El 16 de agosto del 2018, el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emite un
comunicado en el que sanciona a las siguientes empresas: sociedad de
Laboratorios Dubac de Colombia S.A.S. y al Centro de Investigación Clínica de Referencia Envejecimiento y Obesidad S.A.S.
Incluyendo a los Señores Jhon Santa Mazo y Guillermo Alexander Ardila Atencio.
Las razones fueron: el avalar, fabricar y comercializar suplementos dietarios
adulterados (1).
Los análisis hechos en
laboratorios (avalados por el INVIMA) arrojaron resultados positivos para los
compuestos Sibutramina y/o sildenafil, los cuales no se encuentran aprobados
como componentes para suplementos dietarios y que pueden llegar a ser un riesgo
para los consumidores (1).
Los suplementos dietarios ayudan
a complementar la dieta en personas que requieren del consumo de algún
nutriente específico sin necesidad de que la persona se encuentre sufriendo de
alguna patología. Cabe aclarar que estos productos se venden sin prescripción médica,
al igual que los alimentos. Es importante que un suplemento dietario solo sea
consumido en personas que necesiten del consumo extra de un nutriente ó que
presenten particularidades en su estado fisiológico (2).
La sibutramina dejó de venderse
en el mercado Colombiano desde octubre 13 del 2010 debido a sus efectos nocivos
para la salud. La indicación que tenía este principio activo era para tratar la
obesidad por medio de la inhibición del apetito en las personas (3).
El sildenafilo actúa como un
inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 5, fisiológicamente actúa en el pene
por medio de la liberación de Óxido Nítrico en el cuerpo cavernoso donde genera
una relajación en el músculo liso y finalmente permite la entrada de sangre
donde se genera la erección (4). El INVIMA establece, como única indicación del
sildenafilo, el tratamiento de la disfunción eréctil, sus efectos secundarios
son variados siendo los principales los efectos cardiovasculares y
gastrointestinales (5).
Para los profesionales de la
salud se recomienda abstenerse de prescribir, administrar o vender suplementos
dietarios provenientes de la sociedad de Laboratorios Dubac S.A.S.. Para los
usuarios de estos productos se recomienda abstenerse de comprar y consumir
suplementos dietarios provenientes de la empresa mencionada anteriormente, o en
su defecto suspender su consumo y visitar a su médico para los respectivos
exámenes médicos y el cambio de marca de suplemento dietario, también se
recomienda denunciar los establecimientos donde se continúa la venta de estos
productos.
Para mayor información
comunicarse a la línea telefónica 2948700 ext. 74044 o al correo electrónico
DRS@invima.gov.co.
Para mayor información sobre esta
alerta haga click aquí.
Referencias
1. Invima impuso sanción de más de 1000 millones de pesos a empresas, por avalar, fabricar y adulterar suplementos dietarios y comercializarlos [Internet]. Invima.gov.co. 2018 [citado el 3 de Octubre del 2018]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/Comunicado_suplementos_dietarios.pdf
2. VERDADES Y MENTIRAS SOBRE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS [Internet]. Anmat.gov.ar. 2018 [citado el 9 Octubre del 2018]. Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/Alimentos/suplementos_dietarios-verdades_mentiras.pdf
3. INVIMA CANCELA REGISTRO SANITARIO DE LA SIBUTRAMINA EN COLOMBIA [Internet]. Minsalud.gov.co. 2018 [citado el 9 de Octubre del 2018]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/comunicadosPrensa/Documents/Alerta%20Invima%20-%20Sibutramina.pdf
4. SILDENAFILO EN VADEMECUM [Internet]. Iqb.es. 2018 [citado el 11 de Octubre de 2018].Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/s012.htm
5. RESOLUCIÓN No. 2013026271 DE 4 de Septiembre de 2013 [Internet]. Web.sivicos.gov.co. 2013 [citado el 9 Octubre de 2018] Disponible en : http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1113256_2013026271.pdf
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