viernes, 9 de noviembre de 2018

Invima alerta sobre el producto: “Adipessum Miracle slimming”



A mediados de Julio del presente año, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, alertó sobre la venta ilegal de “Adipessum Miracle slimming”  en internet y en algunos establecimientos de venta al por menor.(1)

Este producto se ha comercializado prometiendo la pérdida de peso, sin embargo, la FDA ha encontrado que este producto (Adipessum Miracle Slimming) contiene un principio activo no declarado en la composición que es la fluoxetina que puede ocasionar serios problemas de salud y que debe ser suministrado bajo el estricto control médico, reportó la FDA. Además no cuenta con registro sanitario.(1)

La fluoxetina es un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina por las neuronas del sistema nervioso central, unión a receptores muscarínicos, histaminérgicos, α-adrenérgicos y de unión de otro tipo en el cerebro es mucho menor que con antidepresivos tricíclicos clásicos. En Colombia las indicaciones autorizadas son como antidepresivo, en el desorden disfórico premenstrual, en el tratamiento de trastornos obsesivos compulsivos y en bulimia. (2,3,4)

La fluoxetina puede presentar algunos de estos efectos adversos: Diarrea, pérdida de apetito ,náusea, mareos, insomnio, ansiedad, síntomas similares a la gripa, hemorragia, reacciones anafilácticas,  depresión,  manía, pensamientos suicidas y suicidio.(3)

Los siguientes productos son algunos que cuentan con registro sanitario vigente en  Colombia para el principio activo Fluoxetina:

Principio Activo
Nombre del producto
Registro sanitario
Fluoxetina clorhidrato 0.447g equivalente a fluoxetina base
Araxal ® Jarabe 0.4%
INVIMA 2016M-0016729
Fluoxetina Clorhidrato equivalente a Fluoxetina Base
Pragmaten ® Jarabe
INVIMA 2015M-0016340
Fluoxetina Clorhidrato, equivalente a fluoxetina
Fluxene® 20mg
INVIMA 2013M-0014729
Clorhidrato de Fluoxetina 11,18mg
Fluxene® 10mg
INVIMA 2014M-0014973
Fluoxetina Clorhidrato 22,360mg equivalente a Fluoxetina base
Fluoxetina 20mg Tabletas
INVIMA 2015M-0011156-R1
Fluoxetina Clorhidrato
Fluoxetina 20mg/5ml solución oral
INVIMA 2010M-0010725
Fluoxetina Clorhidrato equivalente a Fluoxetina
DIzparil® Jarabe 20mg/5ml
INVIMA 2009M-0009416
22,3mg Defluoxetina clorhidrato equivalente a Fluoxetina base
Fluoxetina 20mg
INVIMA 2016M-0005480-R1
Fluoxetina clorhidrato 22,370mg equivalente a Fluoxetina base 20mg
Fluoxetina 20mg/5ml jarabe
INVIMA 2017M-0005587-R1
Fluoxetina clorhidrato equivalente a Fluoxetina base
Fluoxetina 20mg cápsulas
INVIMA 2016M-0005285-R1


Se debe tener en cuenta que si se encuentra tomando medicamentos además de este producto, estos pueden provocar interacciones que ponen en riesgo la salud. (1,3)

Se recomienda no consumir ningún producto que no tenga registro sanitario, ya que pueden contener ingredientes no declarados que pueden llegar a producir un daño en la salud. Recuerde siempre verificar la fecha de vencimiento de los medicamentos, suplementos dietarios y fitoterapéuticos que se encuentren disponibles en el mercado y que cuenten con registro sanitario vigente. (1,3)

Para notificar cualquier producto comunicarse con el Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para mayor información sobre esta alerta, vaya a este enlace.





REFERENCIAS

1. Invima.gov.co. 2018 [cited 23 August 2018]. Available from: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-no-102-2018-adipessum-miracle-slimming-pdf/download.html

2. Spain V. Fluoxetina [Internet]. Vademecum.es. 2018 [cited 23 August 2018]. Available from: https://www.vademecum.es/principios-activos-fluoxetina-n06ab03

3. Micromedexsolutions.com.ezproxy.unal.edu.co. 2018 [cited 23 August 2018]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com.ezproxy.unal.edu.co/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch#

4. Sistema de Trámites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. Consultaregistro.invima.gov.co. 2018 [cited 24 August 2018]. Available from: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp





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