El 28 de Agosto del año 2018 la FDA
prendió sus alertas al reportar extraños pero severos casos de infecciones en
el área de los genitales al usar los inhibidores del cotransportador 2 de
sodio-glucosa para la diabetes tipo 2. Se ha recomendado a los usuarios de
estos medicamentos prestar cuidadosa atención a señales que pueden presentar en
sus cuerpos como enrojecimiento, inflamación, fiebre y malestar general, y
consultar al médico con prontitud ya que los síntomas empeoran rápidamente, si
se descuidan puede desembocar en eventos fatales(1).
Los medicamentos en cuestión son
usados en la diabetes ya que alteran la reabsorción de glucosa de manera independiente a la insulina, al
inhibir los transportadores de sodio-glucosa (SGLT Sodium-Glucose linked transporter) en el túbulo contorneado
proximal que absorben cerca del 90% del contenido de glucosa del filtrado renal
y por tanto aumentan la secreción de glucosa en sangre y depleta los niveles en
sangre (2).
La principal complicacion asociada
encontrada con el uso de los inhibidores de SGLT2 es la infección del tracto urinario inferior denominada gangrena de Fournier que es un tipo
de fascitis necrótica que comprometen el
estado inmunológico del paciente, es una infección de tipo mixto que puede ser
colonizada por organismo aerobios y anaerobios, y que en conjunto con estos medicamentos producen una gran cantidad
de enzimas que incrementan la destrucción del tejido y empeoran la
infección; se origina principalmente en
el tracto genitourinario y en la parte baja del tracto gastrointestinal pero se
expande rápidamente con consecuencias mortales (3). Como estrategia de tratamiento según la OMS
se usa un fuerte cóctel de antibióticos, debridación quirúrgica y prevención de
inestabilidad hemodinámica en el paciente.
En Colombia, según el instituto
nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (INVIMA) se comercializan varios de estos medicamentos como la
empaglifozina, canaglifozina, dapaglifozina con la indicación de control
glucémico para pacientes de diabetes mellitus tipo 2 como complemento de una
dieta y ejercicio adecuados.
Se sugiere tomar medidas de
seguridad. A la comunidad en general se invita a reportar efectos adversos
relacionados con el tratamiento. Las secretarías de salud serán encargadas
difundir la alerta a Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) e
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS). Finalmente, el Invima
solicita a los programas de farmacovigilancia poner especial énfasis en la
identificación de efectos adversos que estén relacionados con el medicamento en
cuestión e informar al Invima lo más pronto posible.
Ante cualquier sospecha de reacción
adversa a causa del uso de Inhibidores SGLT2, informa al Programa Nacional de
Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al
correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte
FOREAM.
Para más información visite el
siguiente enlace
REFERENCIAS
(1) Fda.gov. (2018). FDA warns about
rare occurrences of a serious infection of the genital area with SGLT2
inhibitors for diabetes. [online] Available at:
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm617360.htm [Accessed 11 Sep. 2018].
(2) Pérez
López, G., González Albarrán, O. and Cano Megías, M. (2018). Inhibidores del
cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2): de la glucosuria renal familiar
al tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. [online] Scielo.isciii.es. Available at:
http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0211-69952010000600004
[Accessed 11 Sep. 2018].
(3) A Thwaini, A Khan, A Malik, J
Cherian, J Barua, I Shergill, K Mammen
(2006). Fournier’s gangrene and its emergency management. [online]
Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2585703/pdf/516.pdf [Accessed
11 Sep. 2018].
No hay comentarios:
Publicar un comentario