La FDA (Food and Drug Administration) emitió un comunicado el pasado 21 de enero del 2022 informando la aparición de problemas dentales tales como caries, infecciones orales y pérdidas dentales en pacientes tratados con tabletas o películas sublinguales de buprenorfina que requiere disolución en la cavidad bucal. [1]
La buprenorfina es un opioide empleado para el tratamiento del dolor intenso y actúa como agonista parcial débil del receptor opioide µ y antagonista débil del receptor opioide kappa. Su mecanismo de acción favorece principalmente su adherencia al receptor opioide µ, desplaza a los opioides de menor afinidad y activa al receptor en un menor grado que otros opioides con acción intrínseca más potente. Clínicamente, representa un inicio de acción lento y una vez alcanza una determinada dosis, los efectos de la buprenorfina se estabilizan. Actúa cambiando la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor y en las dosis adecuadas, disminuye los efectos placenteros de otros opioides, convirtiéndose en uno de los fármacos preferidos para tratar los trastornos por uso de opioides (OUD). [2
La administración de buprenorfina puede presentar interacciones con otros fármacos y sustancia como:
●Benzodiacepinas: Aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte
debido al efecto depresor aditivo sobre el SNC
● Medicamentos Serotoninérgicos: Aumenta el riesgo de padecimiento del síndrome
serotoninérgico (Actividad aumentada del SNC que puede llegar a ocasionar la
muerte)
● Alcohol: La acción
sedante de la buprenorfina se ve aumentada por la ingesta de alcohol.
● Naltrexona: Puede
antagonizar los efectos farmacológicos de la buprenorfina.
● Depresores del SNC: Potencia acción depresora del SNC
● Analgesicos Opioides: Compite con los opioides agonistas completos disminuyendo
los efectos analgésicos de éstos (Uso para tratar OUD)
●Inhibidores del CYP3A4: Metabolismo de la buprenorfina está mediado por las
isoenzimas de este citocromo, ocasionando una disminución del aclaramiento de
la buprenorfina. (puede ser necesario disminuir la dosis si se asocian con
inhibidores potentes de la CYP3A4)
●Inductores del CYP3A4: Inducen el metabolismo y pueden causar un mayor
aclaramiento de la buprenorfina
● Inhibidores de la MAO (IMAO): Puede ocasionar una exacerbación de los efectos de los opioides
Adicionalmente, se puede presentar la aparición de algunas reacciones adversas asociadas al tratamiento, para el caso de la buprenorfina dentro de las RAM´s más frecuentes reportadas se encuentran [6,7]:
● Trastornos Psiquiátricos: Estado de confusión, drogodependencia y alucinaciones.
● Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, mareos y cefalea.
● Trastornos vasculares: Hipotensión.
●Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Depresión respiratoria y
broncoespasmo.
● Trastornos gastrointestinales: Náuseas y vómitos.
●Trastornos en la Piel y Tejido Subcutáneo: Prurito, erupción cutánea, hiperhidrosis y edema angioneurótico.
Desde la aprobación del fármaco se han reportado a la FDA un aproximado de 305 casos de problemas dentales en pacientes tratados con buprenorfina, de los cuales el 43% fueron catalogados como casos graves que llegaron hasta la pérdida completa de piezas dentales. Pese a esto, cabe resaltar que el consumo de cualquier medicamento trae consigo la probabilidad de aparición de efectos adversos, aun cuando estos son administrados según las indicaciones sugeridas. Adicionalmente, también es importante saber que todas las personas responden de manera diferente a un tratamiento y en el caso de la buprenorfina, se ha logrado identificar que sus beneficios en el tratamiento para trastorno por uso de opioides (OUD) y el dolor, supera los riesgos que se reportan.[1]
En Colombia, El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aprueba el uso de buprenorfina en forma de tabletas sublinguales y parches transdérmicos, no obstante, actualmente sólo los medicamentos en presentación de parche transdérmico cuentan con registro sanitario vigente el cual se encuentra en trámite de renovación. [3
Tabla 2. Registros de Tabletas sublinguales de buprenorfina en Colombia [3][4].
Dentro de las recomendaciones sugeridas para los pacientes que estén en tratamiento con buprenorfina, está continuar con el tratamiento según lo prescrito y no suspenderlo abruptamente sin antes consultar con el médico tratante. También se recomienda que los pacientes tratados con buprenorfina tomen medidas adicionales que contribuyan a disminuir el riesgo de aparición de problemas dentales, para lo cual, se recomienda tomar un sorbo de agua y distribuirlo por toda la cavidad bucal con el fin de eliminar la mayor cantidad de medicamento residual que pudiese haber quedado, y adicionalmente, también se sugiere esperar un periodo de aproximadamente 1 hora posterior a la toma del medicamento para realizar el lavado de dientes respectivo. Como medida preventiva, se recomienda agendar visitas de rutina con el odontólogo con el fin de hacer un seguimiento de la salud bucal e implementar planes personalizados de prevención de caries y demás problemas que se puedan suscitar. Para esto es importante que se notifique al odontólogo desde un inicio que se encuentra en tratamiento con buprenorfina.[1]
Por otra parte, el profesional de la salud tratante, debe indagar antes de iniciar el tratamiento con buprenorfina, si el paciente presenta antecedentes en su salud bucal, y advertir que el uso de buprenorfina administrada por vía mucosa oral puede generar problemas dentales como caries, abscesos o infecciones dentales y, en algunos casos, la pérdida total de dientes, por lo cual, es importante acudir de manera rutinaria al odontólogo para hacer seguimiento de su salud bucal. Adicionalmente, es recomendable que el profesional encargado, remita a los pacientes a consulta odontológica lo antes posible una vez iniciado el tratamiento, para hacer una evaluación dental inicial como punto de referencia y una evaluación del riesgo de sufrir problemas bucales, con el fin de establecer un plan preventivo. Finalmente, el profesional debe educar al paciente en cuanto a las estrategias recomendadas para prevenir la aparición de problema dentales y mantener una buena salud bucal, como los enjuagues una vez es administrado el medicamento y los lavados dentales posteriores a estos. [1]
Para contribuir
con el seguimiento y reporte de problemas dentales en pacientes medicados con
buprenorfina. El INVIMA cuenta con una plataforma de farmacovigilancia en donde
profesionales de la salud y pacientes pueden informar cualquier efecto adverso
que hayan presentado. Para acceder a la plataforma virtual del INVIMA, puede
hacer click en el siguiente link http://www.invima.gov.co/
y seguir el instructivo para registro y reporte en la plataforma de
farmacovigilancia: https://www.invima.gov.co/documents/20143/851927/Instructivo+Reporte+de+PRM+por+parte+de+Pacientes+y+otros+actores+del+Sistema+de+Salud+Colombiano+-+eReporting.pdf [5]
REFERENCIAS
[1] Food and Drug
Administration. (21/01/2022). FDA warns about dental problems with buprenorphine
medicines dissolved in the mouth to treat opioid use disorder and pain.
Recuperado de: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/la-fda-advierte-sobre-problemas-dentales-con-los-medicamentos-de-buprenorfina-de-disolucion-oral
[2] Drugbank. Buprenorphine. Recuperado de: https://go.drugbank.com/drugs/DB00921
[3] Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (07/2021). Normas
Farmacológicas. Recuperado de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/795611/Normas+farmacologicas+OCTUBRE+2021.pdf
[4] Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Consulta de registro sanitario. http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[5] Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (INVIMA).Reporte de Problemas Relacionados con
Medicamentos por parte de Pacientes y otros actores del Sistema de Salud
Colombiano – eReporting. Recuperado de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/851927/Instructivo+Reporte+de+PRM+por+parte+de+Pacientes+y+otros+actores+del+Sistema+de+Salud+Colombiano+-+eReporting.pdf
[6] Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica. Prospecto
buprenorfina transdérmica 5, 10, 20 mg. Recuperado de: https://www.aemps.gob.es/
[7] Buprenorfina: analgésicos. Rodríguez
Carranza R(Ed.), (2015). Vademécum
Académico de Medicamentos. McGraw Hill. Recuperado de: https://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552§ionid=90367935
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