NOTICIAS CIMUN: enero 2022

lunes, 31 de enero de 2022

¿Sabía usted que están realizando estudios para evaluar si la fluoxetina, un medicamento para la depresión, reduce la mortalidad en pacientes hospitalizados por COVID 19?

Autores: Juliana Andrea Abondano Cortés y Daniel José Duarte Blanco

Actualmente, los profesionales de la salud mental se enfrentan a una ola de ansiedad y depresión relacionadas con la pandemia, y además enfrentan los efectos adversos directos de la enfermedad en sí. Por ende, el tema de los antidepresivos se vuelve doblemente importante. Tanto a nivel de uso en pro de la salud mental como una posible alternativa para combatir los efectos del coronavirus. La fluoxetina se utiliza principalmente para tratar ataques de pánico, depresión y trastorno obsesivo-compulsivo. Sin embargo, recientemente se están realizando múltiples estudios, investigaciones y ensayos clínicos con el objetivo de determinar si el tratamiento con fluoxetina, de forma ambulatoria, puede reducir los resultados graves de Covid-19 como la hospitalización, la intubación y la muerte.

La respuesta hiperinflamatoria causada por infecciones como el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) aumenta la insuficiencia pulmonar, el riesgo a permanecer en UCI y genera una elevada mortalidad. [1] La tormenta de citocinas en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) impulsa este patrón de resultados clínicos deficientes y depende de la actividad del factor de transcripción complejo (NF-kappaB) y su gen diana, la interleucina 6 (IL6), que interactúa con el receptor de IL6 (IL6R) y la proteína de transducción de señales de IL6 (IL6ST o gp130) para regular las vías inflamatorias intracelulares. [2]

La evidencia del papel de la tormenta de citocinas mediada por la interleucina 6 (IL6) en el desarrollo de la morbilidad y mortalidad asociadas a COVID-19 sugiere que los agentes terapéuticos que disminuyen la transducción de la señal de IL6 pueden prevenir resultados graves de la enfermedad por COVID-19. [3]

El perfil de seguridad bien establecido de la fluoxetina y su inhibición de la transducción de señales de IL6 sugiere que este fármaco puede ser ventajoso cuando se usa al principio de la infección por COVID-19 para prevenir o reducir la tormenta de citoquinas. La evidencia que respalda esta hipótesis se puede encontrar en múltiples modelos animales de enfermedades en los que la fluoxetina no sólo redujo las cascadas de señalización de IL6, sino que también evitó el daño a los órganos diana. [4]

La fluoxetina está aprobada por la FDA para el trastorno depresivo mayor (a partir de los ocho años), el trastorno obsesivo-compulsivo, el trastorno de pánico, la bulimia, el trastorno por atracón, el trastorno disfórico premenstrual y la depresión bipolar, así como para la depresión resistente al tratamiento cuando se usa en combinación con olanzapina. [5] En colombia, entre las indicaciones de la fluoxetina el INVIMA describe: antidepresitvo, tratamiento de la bulimia, tratamiento de trastornos obeso-compulsivos, desorden disforico premestrual. [6]

Los efectos secundarios más comunes informados por adultos incluyen insomnio, náuseas, diarrea, anorexia, sequedad de boca, dolor de cabeza, somnolencia, ansiedad, nerviosismo, bostezos, disminución de la libido, disminución de la excitación (observada como disminución de la lubricación en las mujeres y disminución de la función eréctil en los hombres), hematomas , sangrado (rara vez), hiperhidrosis, también tenga en cuenta si esto puede deberse a manía/psicosis subyacente, convulsiones (rara vez), inducción de manía, activación rara de ideación y comportamiento suicida (especialmente en adolescentes), aumento/pérdida de peso, disminución del orgasmo (anorgasmia y latencia de eyaculación), debilidad muscular, temblores y faringitis. [6]

Se cree que el antagonismo de 5HT2C contribuye a la ansiedad, el insomnio y la agitación que los pacientes perciben con la fluoxetina. Los pacientes pueden incluso tener un ataque de pánico con la administración de fluoxetina. Por lo tanto, es responsabilidad del médico educar a los pacientes. [7]

Estudios al respecto:

En un estudio en el cual se buscó identificar diferencias entre niveles sanguíneos de IL-6 de pacientes hospitalizados tratados con fármacos antidepresivos (como la fluoxetina) y de pacientes hospitalizados no tratados con estos fármacos. Este estudio tuvo una duración total de 3 meses. Como resultados, se identificaron niveles significativamente más bajos de interleucina-6 de los pacientes recuperados del subgrupo tratado en comparación con los pacientes recuperados del subgrupo no tratado con fármacos antidepresivos. Sin embargo, la tasa de pacientes fallecidos del subgrupo tratado no es significativamente inferior a la tasa del subgrupo no tratado. Además, los resultados sugieren que en casos de neumonía por COVID-19, la producción de interleucina-6 parece estar modulada en presencia de terapia antidepresiva. [2]
En un estudio observacional retrospectivo multicéntrico anterior en el que participaron pacientes hospitalizados por COVID-19, los resultados sugirieron que el uso de antidepresivos, en particular el uso de fluoxetina, se asoció con un riesgo reducido de intubación o muerte. [9]
Varios estudios preclínicos respaldan una eficacia in vitro sustancial de diferentes antidepresivos, en particular fluoxetina, contra el SARS-CoV-2 con diferentes células epiteliales pulmonares, así como con diferentes variantes del virus. [10]
En otro estudió se comprobó que la inhibición de las vías de señalización de IL6 y NF-KappaB mediada por antidepresivos limita el daño orgánico, disminuye la producción de citoquinas proinflamatorias, disminuye la migración intracelular de la respuesta inflamatoria en etapa temprana y mejora la supervivencia después de una respuesta inflamatoria sistémica. [1]

Para finalizar se puede decir que la fluoxetina para prevenir la gravedad de la tormenta de citocinas y reducir el riesgo de disfunción orgánica grave y muerte para los pacientes con COVID-19, es prometedora; sin embargo, aún quedan muchos estudios por realizar al respecto y es una forma de mitigar el riesgo de daños ocasionados por el virus, sin embargo no se puede ver como una cura o un tratamiento posible en un corto plazo. Sin embargo, los resultados de los estudios realizados hasta ahora son alentadores y sugieren que el tratamiento con fluoxetina reduce significativamente la morbilidad y la mortalidad en pacientes con COVID-19.[1]

Riesgo en la población:

Especial cuidado en la población de la tercera edad. Advertencia de tendencias suicidas en pacientes tratados con fluoxetina, especialmente entre los 18 y los 24 años. [8]

En adultos, la dosis recomendada puede aumentar o disminuir. No se han evaluado sistemáticamente dosis por encima de 80 mg/día. [13]
En niños a partir de 8 años y adolescentes la dosis inicial es de 10 mg/día (existen otras presentaciones acordes con esta posología). [13]
En pacientes de edad avanzada se recomienda precaución al incrementar la posología. La dosis diaria generalmente no debe exceder de 40 mg. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/día.

Al considerar el balance riesgo beneficio de la fluoxetina no es recomendable emplearla para tratar COVID 19 en grupos de pacientes para los cuales no esté indicada. Es decir, personas con episodio depresivo mayor, trastorno obsesivo-compulsivo, bulimia nerviosa, etc.[13]

Las personas para las cuales la fluoxetina está indicada (mencionadas anteriormente) son aptas para administrarla, pues además de tratar la enfermedad, podrían disminuir su riesgo de hospitalización o muerte por COVID.

MENSAJES CLAVE

Tanto el personal de la salud como las personas en general deben solo emplear los medicamentos para las indicaciones que se encuentran autorizados.
La fluoxetina no tiene dentro de sus indicaciones uso en contra del COVID.
Es deber del personal de la salud concientizar a las personas en general sobre el uso de productos cuyas indicaciones no están autorizadas por el INVIMA. Sin embargo, se están estudiando sus posibles efectos beneficiosos.
A la población en general se recomienda no hacer uso indebido de fluoxetina para el tratamiento del COVID, al menos hasta que se confirme su efectividad y sea aprobado por la OMS o por el ente regulatorio del país.
El balance riesgo-beneficio para pacientes que no son tratados con antidepresivos como fluoxetina, es bajo si este se usa con el fin de tratar el COVID-19.
Estudios revelan que para pacientes antidepresivos, tratados con Fluoxetina, y que son infectados por el SARS-COV-2, tienden a tener un menor riesgo de hospitalización, trayendo beneficios a la salud de dichos pacientes en particular.

CONCLUSIONES

El aumento de la transducción de señales de IL6 provoca una tormenta de citoquinas que se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes con COVID-19. uso de fluoxetina para disminuir la señalización de NF-kappaB y, por lo tanto, disminuir la vía de transducción de señales IL6ST que impulsa la tormenta de citoquinas en la infección por SARS-CoV-2. El uso de fluoxetina para interrumpir este eje NF-kappaB/IL6ST y mitigar la tormenta de citoquinas resultante puede aumentar la supervivencia y disminuir las tasas de hospitalización en pacientes con COVID-19. [1]

REFERENCIAS

Creeden J, Imami A, Eby H, Gillman C, Becker K, Reigle J, et al. (2021) Fluoxetine as an anti-inflammatory therapy in SARS-CoV-2 infection, Biomedicine & Pharmacotherapy Volume 138, 111437, ISSN 0753-3322, https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111437. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0753332221002225)
Fei L, Santarelli G, D'Anna G, Moretti S, Mirossi G, Patti A, et al (2021). Can SSRI/SNRI antidepressants decrease the 'cytokine storm' in the course of COVID-19 pneumonia?. Panminerva medica, 10.23736/S0031-0808.21.04436-0. Advance online publication. https://doi.org/10.23736/S0031-0808.21.04436-0
Tanaka T, Narazaki M, Kishimoto T. (2016). Immunotherapeutic implications of IL-6 blockade for cytokine storm. Immunotherapy, 8 (8), pp. 959-970
Wang L, Wang R, Liu L, Qiao D, Baldwin D, Hou R. (2019) Effects of SSRIs on peripheral inflammatory markers in patients with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. Immun., 79, pp. 24-38
FDA. Medication Guide PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine hydrochloride).
Resolución 2013035196 del 26 de Noviembre del 2013. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
Bahar M, Kamp J, Borgsteede S, Hak E, Wilffert B. (2018) The impact of CYP2D6 mediated drug-drug interaction: a systematic review on a combination of metoprolol and paroxetine/fluoxetine. Br J Clin Pharmacol.
Sohel A, Shutter M, Molla M. Fluoxetine. (2021). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459223/
Hoertel N. (2021) Do the Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Antidepressants Fluoxetine and Fluvoxamine Reduce Mortality Among Patients With COVID-19? JAMA Netw Open;4(11):e2136510. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.36510
Kornhuber J, Hoertel N, Gulbins E. (2021) The acid sphingomyelinase/ceramide system in COVID-19. Mol Psychiatry.
Fluoxetine Oral Route Precautions. 1998-2022. Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER). https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/fluoxetine-oral-route/precautions/drg-20063952?p=1
CIMA. (sf) FICHA TECNICA FLUOXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG. Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Recuperado de : https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62722/FichaTecnica_62722.html#:~:text=Trastorno%20obsesivo%2Dcompulsivo.,los%20atracones%20y%20las%20purgas.&text=Para%20episodios%20depresivos%20de%20moderados,de%204%20a%206%20sesiones.

martes, 25 de enero de 2022

¿SABÍA USTED QUE EL USO RECREATIVO DE ANTIGRIPALES COMO DROGA DE ABUSO PUEDE GENERAR ADICCIÓN?

Segui @CIMUNCOL

Autores: Monica Julieth Alvarino Duarte, Luisa Fernanda Baracaldo Lancheros, Daniel Alejandro Castellar Almonacid y Laura Estefanía Rodriguez Tibaná

INTRODUCCIÓN

En el siglo XXI la oferta de medicamentos ha aumentado de forma consistente, lo que ha puesto a la industria farmacéutica entre las más ricas del mundo [1]. Entre los productos que más acogida y oferta tienen, se encuentran los medicamentos antigripales, los cuales se entienden como “una serie de productos orientados únicamente al alivio de los síntomas que acompañan los estados gripales, y no sólo los de la gripe verdadera sino, especialmente, los del resfriado común, otra afección viral, mucho más frecuente que la primera” [2]. En Colombia, una gran cantidad de antigripales son de venta libre y es habitual que las personas se automediquen con estos medicamentos sin consultar previamente con personal autorizado de la salud de sus posibles efectos adversos y/o posología adecuada. Lo anterior, puede desencadenar en abuso y, en última instancia, adicción debida principalmente a dos activos comúnmente encontrados en medicamentos antigripales: dextrometorfano y codeína.

HABITUACIÓN POR USO DE MEDICAMENTOS ANTIGRIPALES

En los tratamientos antigripales generalmente se encuentra la combinación de un antihistamínico, un descongestionante y un antitusivo para controlar algunos de los principales síntomas asociados como la producción aumentada de fluidos, la congestión nasal, y la tos, respectivamente. Dentro de los antitusivos se encuentran comúnmente la codeína, el dextrometorfano, la folcodina y otros con efecto sedante como la difenhidramina [3]. Debido a los efectos en el sistema nervioso central asociados a los antitusivos, particularmente aquellos derivados de opiáceos como el dextrometorfano, se ha visto una tendencia al abuso recreativo de estos fármacos, principalmente en Estados Unidos, pero también en India, el Reino Unido y Hong Kong. Este uso inadecuado se ve propiciado por la alta disponibilidad de los productos antigripales, al tratarse en su gran mayoría de medicamentos OTC (de venta libre), así como su fácil asequibilidad en términos económicos [4].

En el caso de la codeína, este fármaco se encuentra presente usualmente en combinación con otros fármacos analgésicos como el acetaminofén (venta de medicamentos genéricos con fosfato de codeína y de marca, como por ejemplo Winadeine de Sanofi). El abuso de esta sustancia se ha reportado en distintas partes del mundo, donde se ha vuelto parte del mercado negro [6]. Sus efectos sobre el sistema nervioso fueron aprovechados para ser usada como droga de abuso, particularmente en los años 90, combinada con clorhidrato de prometazina, un derivado de fenotiazina usado como antihistamínico y antiemético también presente en jarabes para la tos. La mezcla de codeína y prometazina con bebidas y dulces es conocida como “lean”, “sizzurp” o “purple drank” y es capaz de aportar sensaciones de euforia y sedación.[9]

Sin embargo, el antitusivo más popular, presente en más de 140 productos para la tos superando a la codeína en cuanto a eficacia en el control y supresión de la tos y perfil de seguridad es el dextrometorfano [8]. Al consumir dosis altas superiores a los 1500 mg por día de dextrometorfano, se inducen estados de psicosis similares a los causados por fenciclidina, una droga alucinógena ilegal que produce neurotoxicidad; entre ellos, se ha descrito una pérdida de conciencia parcial sobre el propio cuerpo, percepciones alteradas de la realidad como delirios, alucinaciones y estados paranoicos; cuyo abuso puede llevar a la generación de secuelas psiquiátricas, así como la generación de otros síntomas como taquicardia, hipertensión y ataxia [5]. El uso de estos medicamentos con fines recreativos predomina en los adolescentes, quienes desconocen el peligro que conlleva el uso desmesurado de estos medicamentos, pero aprovechan su precio y accesibilidad como una alternativa a las drogas recreacionales tradicionales [10].

MECANISMO DE ACCIÓN DE CODEÍNA Y DEXTROMETORFANO

Codeína
La codeína es un opiáceo con actividad analgésica y antitusígena. Como analgésico, actúa agonizando débilmente el receptor opioide μ, por el cual se llevan a cabo mecanismos de transmisión del dolor [7]. De esta manera, provoca una disminución del AMPc intracelular, una hiperpolarización de la célula y, en las células neuronales, una disminución de la liberación de neurotransmisores. Dentro del sistema nervioso, la activación de los receptores μ en el mesencéfalo es el mecanismo dominante de la analgesia inducida por los opioides [11]. Además, se sabe que actúa en el sistema nervioso central inhibiendo áreas específicas del tronco encefálico encargadas del control de la tos

Dextrometorfano
Por su parte, el dextrometorfano se trata de un derivado opioide utilizado para el tratamiento de síntomas respiratorios asociados a alergias y resfriados comunes. Este fármaco actúa como antagonista del receptor NMDA lo que evita la liberación de este neurotransmisor excitatorio y disminuye el reflejo de la tos [12]. De igual manera, actúa como agonista receptor sigma 1 no opioide intracelular y como antagonista de los receptores α3/β4 nicotínicos aunque su relevancia clínica y el mecanismo de acción por el cual ejerce su efecto antitusivo no es bien conocido [12]. Al actuar sobre receptores implicados en la neurotransmisión, puede inducir trastornos disociativos y generar habituación.

EFECTOS SOBRE LA SALUD
El consumo habitual de estos fármacos fuera de las dosis recomendadas, en un espacio de tiempo prolongado, y sin supervisión médica puede generar dependencia. Esta última se caracteriza por un fuerte impulso interno por consumir dextrometorfano o codeína, con un daño en la capacidad de regular el consumo a pesar del conocimiento de los efectos negativos, afectando la calidad de vida. Dicha dependencia lleva a una mayor tolerancia de los efectos de los fármacos y los síntomas de abstinencia [15].

●        Codeína

En el caso de la codeína, su uso indebido puede ser una causa de trastornos psiquiátricos como paranoia, ansiedad o depresión, así como cambios de humor, somnolencia, disminución del apetito, pérdida de peso, manos o pies húmedos, dolor de estómago, estreñimiento, picor, respiración lenta, cambios en la visión. Durante largos periodos de tiempo, el abuso de la codeína puede provocar un aumento de las infecciones pulmonares, daños intestinales, trastornos del sueño, ritmo cardíaco irregular e incluso daños cerebrales [17]. Adicionalmente, al encontrarse comúnmente en combinación con fármacos como acetaminofén e ibuprofeno, el abuso de antigripales con codeína puede llevar a eventos adversos asociados entre los que se incluyen nefrotoxicidad e hipocalcemia, dada la principal vía de eliminación de estos fármacos, hemorragia gastrointestinal y daño cerebral.[23]

●        Dextrometorfano

El abuso de dextrometorfano incluye signos y síntomas tales como confusión, alteración del juicio, visión borrosa, mareos, paranoia, sudoración excesiva, dificultad para hablar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, latidos irregulares del corazón, presión arterial alta, dolor de cabeza, letargo, entumecimiento de los dedos de las manos y de los pies, enrojecimiento facial, piel seca y con picor, pérdida de conciencia, convulsiones y daño cerebral [16].

●        Sobredosis

En el peor de los casos, una persona puede sufrir una sobredosis con medicamentos para el resfriado que contengan dextrometorfano o codeína. La sobredosis se produce cuando se consume una cantidad suficiente del fármaco como para producir una reacción potencialmente mortal o la muerte. Al igual que ocurre con otros opioides, cuando las personas sufren una sobredosis de dextrometorfano o codeína, su respiración suele ralentizarse o detenerse. Esto puede disminuir la cantidad de oxígeno que llega al cerebro, una condición llamada hipoxia. La hipoxia puede tener efectos mentales a corto y largo plazo y efectos en el sistema nervioso, incluyendo el coma y el daño cerebral permanente y la muerte [18]. La sobredosis de opioides puede reconocerse por tres signos y síntomas: pupilas puntiformes, pérdida de consciencia y dificultades respiratorias [19].
MENSAJES CLAVE
Para la población general:
Dado que el abuso se da en mayor medida por adolescentes, se le recomienda a los padres advertir a sus hijos de los peligros de abusar de los medicamentos de venta libre. Algunos adolescentes creen que los medicamentos de venta libre son más seguros de abusar porque son legales y de fácil acceso.
Se recomienda vigilar los medicamentos de venta libre en su casa, llevando la cuenta de la cantidad de medicamento que hay en cada envase.
Vigilar el uso que hacen sus hijos del Internet, estando atento a las páginas web que visiten y que hablen del abuso de medicamentos de venta libre o de otras drogas. Cabe resaltar que también es importante que los padres con el ejemplo, le enseñen a sus hijos el uso responsable tanto medicamentos de venta libre, como medicamentos con receta [10].
Para los profesionales de la salud:
Es importante informarse de la posible adicción que pueden generar estos medicamentos si no se sigue una posología adecuada, e informar al paciente de los posibles riesgos que conlleva una toma continua que supere las dosis diarias máximas recomendadas (240 mg para codeína y 120 mg para dextrometorfano) [21].
Al médico tratante al momento de formular al paciente, y al químico farmacéutico ambulatorio, o regente de farmacia en el caso de droguerías, se recomienda informar al cliente, teniendo en cuenta que la gran mayoría de estos productos son de venta libre, especialmente cuando la dispensación se realiza a menores de edad [22].
CONCLUSIONES
Debido al potencial de abuso que presentan ciertos medicamentos antigripales, especialmente aquellos que contienen dextrometorfano o codeína, es importante realizar una vigilancia activa de estos productos y concientizar a la población más joven de los riesgos que conlleva la habituación y el consumo excesivo de antigripales.

lunes, 24 de enero de 2022

ALERTA SANITARIA POR DETECCIÓN DE MEDICAMENTO FALSO EN COSTA RICA: VOLTAREN SOLUCIÓN INYECTABLE.

Segui @CIMUNCOL

Autores: Santiago Nicolás Toscano, James Velásquez

A través del Ministerio de Salud bajo la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, se alerta a la población en general sobre la detección en Costa Rica de una versión falsificada del medicamento VOLTARÉN 75mg/3mL solución inyectable. Esta alerta se genera a través de la denuncia de un usuario en una farmacia ubicada en la provincia de Pococí en Costa Rica; sin embargo, no se reportaron las ampollas denunciadas, pero a través de esta notificación se incautaron otros medicamentos falsificados por ejemplo, el Zaldiar comprimidos, sobre el cual también se encuentra una Alerta Sanitaria vigente en Costa Rica desde el día 13 de mayo; otros medicamentos con empaques deteriorados, fechas de vencimiento borradas o cortadas y medicamentos con fecha expirada; por lo que no es posible descartar que el VOLTARÉN falsificado haya sido vendido en dicho lugar y aún se podría estar comercializando en el país y en otros establecimientos similares [1].

Con los hallazgos mencionados, la casa matriz, NOVARTIS PHARMA AG, la cual es la actual representante del producto, detalla las diferencias entre la falsificación y el producto original (imagen 1).

Imagen 1. Comparación entre el producto falsificado y el producto real

El componente activo de este medicamento es el diclofenaco, el cual, es un compuesto no esteroideo con una principal relación a las actividades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas, pertenecientes al grupo farmacológico de los AINEs. Su mecanismo de acción actúa por medio de la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, a través de una inhibición reversible con la enzima ciclooxigenasa. Esto ha sido dilucidado de manera experimental, y puede ser considerado como su mecanismo principal. Cabe resaltar qué las prostaglandinas se encuentran relacionadas primordialmente en cuanto a la aparición de la percepción del dolor, la inflamación y de la fiebre [2].

En Colombia, la venta de VOLTARÉN se encuentra aproximadamente bajo seis diferentes presentaciones, las cuales cuentan cada una con su propio registro sanitario vigente. VOLTARÉN ampolla inyectable se encuentra en venta bajo formulación médica, siendo un medicamento regulado desde el año 2009, permiso otorgado en el registro sanitario INVIMA 2019M-0009996-R1 qué le permite la modalidad de importar y vender hasta el año 2025 [3]; con esto mencionado, cabe definir qué se encuentra como un medicamento esencial en la normativa actual. Se encuentra que la definición de medicamento esencial es dada por el Ministerio de Salud como aquel qué alberga diferentes cualidades para ser el más costo efectivo en cuanto al tratamiento referido a una patología, a razón de los términos de su seguridad, calidad y eficacia, generando la tasa más positiva en relación de la mortandad de una comunidad y el costo de este mismo, lo qué lo llevan a qué pueda ser viable por la situación actual del país. Es por esto que se aloja en el listado de Medicamentos del plan obligatorio de salud o conocido por sus siglas el POS, actualmente PBS [4].

Tabla 1. Formas Farmacéuticas de VOLTAREN vigentes y aprobadas en Colombia por el INVIMA.

Es importante mencionar que la prevalencia del reumatismo en Colombia sobresale entre los demás países del continente latinoamericano, lo cual se puede atribuir a las modalidades de trabajo y estilo de vida de los habitantes del país. Es por esta razón que, en Colombia, la tasa de la enfermedad reumatoide se encuentra por encima de la media mundial [5], con lo cual se hace necesario el uso del principio activo Diclofenaco en el manejo del dolor que presentan los pacientes con dicha patología.

Recomendaciones para la población general

● No utilizar este producto sin la prescripción médica de un profesional de la salud.

● Adquirir el medicamento únicamente en establecimientos aprobados por la las entidades de salud.

● Verificar la fecha de manufactura y vencimiento, así como distintos datos variables qué se encuentran tanto en el empaque como en el envase del producto, tales como nombre de fabricante, estado y colores del etiquetado, códigos de seguridad.

● En caso de presentar alguna inconsistencia, generar un reporte ante el INVIMA por medio del aplicativo eReporting, en el cual se proporciona un espacio para el reporte de eventos adversos desde la perspectiva del usuario o paciente medicado. (Primary eReporting (who-umc.org)). En caso de cualquier duda durante el proceso, el INVIMA también ha dispuesto una guía que contiene los pasos a seguir para la generación del reporte. Instructivo+Reporte+de+PRM+por+parte+de+Pacientes+y+otros+actores+del+Sistema+de+Salud+Colombiano+-+eReporting.pdf (invima.gov.co)

● Evitar la adquisición de medicamentos que requieran prescripción médica y que sean publicitados en redes sociales y sitios web no autorizados, ya que esto es una actividad no permitida por los diferentes entes reguladores y aumenta el riesgo de adquirir productos fraudulentos.

Recomendaciones para el profesional de la salud

1. Notificar ante el INVIMA al observar cualquier irregularidad en relación con la presentación de este medicamento, y de su venta en sitios no autorizados.

2. Notificar de forma urgente cualquier evento presentado frente a la administración de este medicamento. Una de las formas más fáciles de realizarlo es por medio del aplicativo eReporting dispuesto por el INVIMA (Primary eReporting (who-umc.org)), el cual trae consigo una guía que dispone de las instrucciones para llevar a cabo el reporte.

Instructivo+Reporte+de+PRM+por+parte+de+Pacientes+y+otros+actores+del+Sistema+de+Salud+Colombiano+-+eReporting.pdf (invima.gov.co)

Para más información sobre esta alerta, siga el siguiente enlace: https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/alertas/alerta-por-productos-en-el-mercado/5122-14-mayo-de-2021-alerta-sanitaria-deteccion-de-medicamento-falso-en-costa-rica-voltaren-solucion-inyectable/file

REFERENCIAS

[1]Ministerio de Salud Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario Unidad de Normalización y Control, ALERTA SANITARIA DETECCIÓN DE MEDICAMENTO FALSO EN COSTA RICA: VOLTAREN SOLUCIÓN INYECTABLE [INTERNET].Costa Rica.[Revisado el 13 de diciembre de 2021]. Disponible en: file (ministeriodesalud.go.cr)

[2]Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA), FICHA TÉCNICA [INTERNET].España. [Revisado el 13 de diciembre de 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/57589/FT_57589.pdf

[3]INVIMA, LISTADO DE REGISTROS SANITARIOS VIGENTES DE MEDICAMENTOS CON PRINCPIO ACTIVO [INTERNET]. Colombia. [Revisado el 13 de diciembre de 2021]. Disponible en: RS-MEDICAMENTOS-PAGINAWEB_VIGENTES+SEP+2020.pdf (invima.gov.co)

[4] Minsalud, Glosario [INTERNET].Colombia. [Revisado el 15 de diciembre de 2021]. Disponible en: Glosario de términos - Medicamento Esencial (minsalud.gov.co)

[5] Londoño, J., Peláez Ballestas, I., Cuervo, F., Angarita, I., Giraldo, R., Rueda, J. C.,… Santos, A. M. Prevalencia de la enfermedad reumática en Colombia, según estrategia COPCORD-Asociación Colombiana de Reumatología [Internet]. Colombia. Disponible en: doi:10.1016/j.rcreu.2018.08.003

¿Sabía usted que se están desarrollando terapias de larga duración que mejoraran la calidad de vida de los pacientes VIH positivo?

Segui @CIMUNCOL

Autores: Andrés Felipe Pérez Palacios, Isabella Rincón Quiñones

El virus de inmunodeficiencia humana (VIH) ha sido sin duda uno de los más riesgosos para la humanidad debido a su permanencia en el huésped infectado, así mismo la calidad de vida de los pacientes se ve en gran manera afectada, especialmente en el área psicológica y social [1,2]. Es por esto que el desarrollo de nuevas tecnologías en su farmacoterapia permite abordar de maneras más confiables y seguras la enfermedad. En la actualidad el tratamiento común que suele usarse son medicamentos sólidos antirretrovirales que mantienen el nivel de virus lo más bajo posible, sin embargo el administrar diariamente el medicamento puede generar consecuencias en el metabolismo, por lo que nuevas alternativas como medicamentos inyectables de liberación modificada pueden ser prometedores para la farmacoterapia del VIH [3].

La adherencia a la terapia antirretroviral juega un papel muy importante en el desarrollo de la enfermedad, pues se han reportado evidencias en las que debido al uso inadecuado de los medicamentos antirretrovirales da como consecuencia una disminución no tan óptima del virus en el huésped. Así mismo es importante considerar que la TAR suele manejar hasta 3 fármacos, lo cual para los pacientes no suele ser agradable y caen en la posibilidad de un uso inadecuado o en el peor caso un abandono de la terapia, por lo que la prevención de alguna infección mortal en el paciente empieza a verse disminuida [3].

Cabenuva, es el primer medicamento inyectable de liberación prolongada que es aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (U.S. FDA) en la farmacoterapia del VIH, este medicamento está compuesto por Cabotegravir y Rilpivirina, medicamentos antirretrovirales que han tenido buen desempeño en su seguridad y eficacia en el tratamiento del VIH. La implementación de esta nueva terapia permitirá que los pacientes tengan una mejor adherencia al tratamiento y así mismo disminuir el número de comprimidos diarios que suelen tomar los pacientes en su terapia antiretroviral; sin embargo, expertos basados en los estudios clínicos indican que para la prescripción de Cabenuva, es necesario que el paciente VIH con su terapia actual demuestre que el virus está controlado y se mantiene en niveles bajos gracias a su adherencia a la terapia con comprimidos, con esto se demostraría que el virus no ha presentado resistencia a los medicamentos actuales, por lo que el tratamiento con Cavenuva será eficaz y seguro al mantener la carga viral reducida[4,5].

Las reacciones adversas que se presentaron con frecuencia se relacionaron con la administración del medicamento, pues los pacientes reportaron que sentían dolor y fiebre en el sitio de inyección, adicionalmente otros reportaron fatiga, dolor de cabeza y en el cuerpo, y mareos; esto según lo reportó la FDA, puede deberse a una posible hipersensibilidad a los fármacos contenidos en Cabenuva, como también por la condición de los pacientes, pues es indispensable que los pacientes estén suprimidos y controlados en niveles bajos del virus para la administración del nuevo antirretroviral inyectable, pues al mantener los niveles bajos del virus se evitaran reacciones de hipersensibilidad que puedan desencadenar efector adversos, así mismo se asegura la adherencia al tratamiento, ya que si el paciente tiene niveles bajos del virus indica su compromiso con la farmacoterapia, por ende su compromiso con el nuevo tratamiento. Es indispensable recordar que el inyectable se administra una vez al mes por lo que es indispensable la adherencia y el uso adecuado del medicamento para obtener resultados beneficiosos [5].

En Colombia para el año 2020, más de 120000 personas entre adultos y niños han sido diagnosticados como VIH positivo, si bien la esperanza de vida parece aumentar para estos pacientes el acceso a la terapia antirretroviral es un tema aún complicado en nuestro país, ya que muchas personas desconocen la importancia del tratamiento y debido a múltiples factores como los efectos adversos, la estigmatización de la enfermedad y la accesibilidad a la terapia antirretroviral por la baja cobertura en zonas apartadas, terminan por abandonarlo, un ejemplo de ello son las estadísticas que reportan que de los colombianos diagnosticados solo el 54% recibe algún tipo de terapia antirretroviral y presentan una alta tasa de abandono de la terapia cubierta por el Plan de Beneficios en salud. [6]

Tabla 1. Datos acerca de tratamientos antirretrovirales en Colombia [7]

Por lo anterior, es de vital importancia que se conozca que la investigación en materia de VIH sigue activa y se continúa el desarrollo de nuevas terapias de larga duración que no solo mejoran la calidad de vida de los pacientes, sino que también les permita llevar un estilo de vida lo más normal posible evitando recaídas y complicaciones, de tal manera que faciliten al personal de salud el seguimiento para lograr los objetivos terapéuticos, brinda matices de un futuro más alentador para los miles de colombianos que presentan este diagnóstico. Finalmente cabe resaltar la importancia de las medidas de prevención como las prácticas sexuales seguras que involucren el uso de preservativo para evitar infección por VIH así como el uso de profilaxis y la realización de pruebas ante posible exposición. Asimismo, es importante que las personas en riesgo acudan al médico para tener un diagnóstico oportuno que permita un tratamiento efectivo.

CONCLUSIONES

1. Es fundamental el desarrollo de nuevos tratamientos que se enfoquen en aumentar la adherencia de los pacientes para garantizar un uso adecuado de los medicamentos antirretrovirales; esto permitirá en los pacientes una mejora en su calidad de vida, ya que se verá disminuida la ingesta de medicamentos comprimidos por lo que muchos de sus efectos secundarios también, así mismo existirá una mejor adherencia al tratamiento, por lo que los resultados en el control de la enfermedad serán eficientes y seguros para el paciente.

2. La investigación acerca del VIH se actualiza de manera continua y resulta necesario contemplar las ventajas que ofrecen las nuevas alternativas con respecto al tratamiento convencional tanto en calidad de vida como en costos sobre el sistema de salud por recaídas.

REFERENCIAS

[1] Remor, E. (2002). Apoyo social y calidad de vida en la infección por el VIH. Atención Primaria, 30(3), 143–148. https://www.elsevier.es/es-revista-atencion-primaria-27-articulo-apoyo-social-calidad-vida-infeccion-13035258

[2]Cabrera, S.A., Arteta,Z., Mere, J.J., Cavalleri, F. (2018). Calidad de vida relacionada a la salud en personas con VIH y factores asociados. Revista Médica del Uruguay. Montevideo. http://dx.doi.org/10.29193/rmu.34.1.1

[3]Paul Thoueille, Eva Choong, Matthias Cavassini, Thierry Buclin, Laurent A Decosterd, Antirretrovirales de acción prolongada: una nueva era para el manejo y prevención de la infección por VIH, Journal of Antimicrobial Chemotherapy , 2021 ;, dkab324, https://doi.org /10.1093/jac/dkab324

[4]NationalInstituteforHealthandCareExcellence. (2021, November 18). NICE approves first long-acting injectable HIV-1 treatment | News and features | News | NICE. NICE; NICE. https://www.nice.org.uk/news/article/nice-approves-first-long-acting-injectable-hiv-1-treatment

[5]U.S FOOD & DRUG ADMINISTRATION. (2021). FDA Approves First Extended-Release, Injectable Drug Regimen for Adults Living with HIV. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv

[6]ONUSIDA. People living with HIV Colombia. Consultado en : https://www.unaids.org/es/regionscountries/countries/colombia

[7]Machado-Alba, J. E., Atehortua-Otero, M. A., & Cortés-Mejía, D. A. (2018). Profile of anti-retroviral agents use in Colombia. Biomédica, 38(4). doi:10.7705/biomedica.v38i4.3885

La FDA advierte acerca de riesgo de daño ocular grave por uso de sanitizantes de manos basados en alcohol

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Autores: Andrés Felipe Pérez Palacios, Isabella Rincón Quiñones

El uso frecuente de desinfectantes de manos, como geles antibacteriales, se ha visto en aumento gracias a las medidas de seguridad a tomar tras la pandemia COVID-19. Sin embargo se han reportado casos en donde, debido al uso inadecuado de estos desinfectantes, se han presentado lesiones oculares graves, principalmente en infantes [1].

A raíz de esto en Noviembre del 2021, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) emitió una alerta sanitaria notificando que el acto de tocarse los ojos post aplicación de desinfectantes a base de alcohol o recibir salpicaduras en los ojos, podría causar lesiones severas en la superficie del ojo, así como también irritaciones complicadas [1].

El alcohol etílico tiene propiedades como desinfectante y antiséptico debido a que presenta actividad bactericida y fungicida e incluso ha sido reportado con acción contra algunos virus y protozoos dependiendo de su concentración, ya que a bajas concentraciones (menores al 50%) su efectividad es limitada. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la producción de ciertos metabolitos esenciales para los microorganismos, también se le asocia con la deshidratación y disolución de los lípidos y disrupción de la membrana bacteriana, como se observa en la figura 1 en el mecanismo propuesto para el caso del Covid-. [2] Por lo anterior, tiene utilidad tanto en desinfección de superficies e instrumentos quirúrgicos, como en antisepsia de la piel.

Figura 1. Mecanismo propuesto para la acción del alcohol etílico contra el Covid-19. Adaptado de [3]

Clasificación ATC

Los geles antibacteriales a base de alcohol son medicamentos de venta libre (OTC), donde su finalidad consiste en disminuir las probabilidades de adquirir una enfermedad de origen bacteriano o viral. Esto lo logra gracias a su composición a base de alcohol, el cual desnaturaliza las proteínas de las membranas de virus y bacterias lo que da como resultado muerte celular para el microorganismo [3]. Es por esto que al existir contacto ocular puede causar lesiones graves, ya que el etanol puede ocasionar toxicidad en las células madre del limbo corneal, como también en las células del epitelio corneal [4].

De acuerdo con la regulación colombiana los geles antisépticos pueden ser clasificados como medicamentos solo si superan el 70% de alcohol, de lo contrario hacen parte de los productos clasificados en la categoría de cosméticos. En el primer caso solo se encontraron dos registros sanitarios, uno de estos vigente y otro en trámite de renovación que corresponden a los productos Alcohol Etílico para Manos de Laboratorios Rety y Alcohol Gel cuyo titular es Tecnoquímicas respectivamente [6].

Tabla 1. Geles antisépticos aprobados por Invima en Colombia

Fuente: INVIMA. Sistema de trámites en línea. Consultado en : http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

Indicación: Antiséptico y desinfectante de uso externo [6].

Por otro lado, en el caso de los geles antibacteriales catalogados como cosméticos se encuentran más de 20 notificaciones sanitarias vigentes [6].

Analizando las posibles causas del contacto del desinfectante con los ojos, se recomienda a la población en general que al momento de hacer uso de desinfectantes en niños, se debe tener especial precaución durante su aplicación y post aplicación, asegurando no tocar o pasar las manos cerca a los ojos o el rostro; de igual forma, debido a que la mayoría de dispensadores de desinfectantes se encuentra a la altura de los ojos de los niños (cintura en adultos), se recomienda especial atención en lugares públicos donde existan dichos dispensadores. Así mismo, a pesar de ser un medicamento de venta libre, no se debe pasar por alto leer las instrucciones del medicamento, las cuales se encontrarán en la etiqueta del mismo, pues la FDA asegura que en las etiquetas se advierte el no uso en ojos o cercanías.
En caso de presentar contacto de alguna manera entre el desinfectante y los ojos, se recomienda lavar con abundante agua durante mínimo 15 minutos, y en caso de que los síntomas persisten se debe consultar al médico de manera inmediata, con el fin de prevenir lesiones graves. Por lo anterior se recomienda a los profesionales de salud que actúen de manera rápida y eficiente cuando se presenten pacientes con estas afectaciones, pues la atención oportuna evitara que se generen daños importantes en los ojos [1,5]. Adicionalmente, es necesario concientizar a la población en general sobre el uso racional y adecuado de los desinfectantes, para así prevenir este tipo de accidentes, como también mantener las medidas de protección frente a la emergencia sanitaria COVID 19.

En caso de presentarse bajo la situación de riesgo reportada en esta alerta sanitaria consulte a su médico u optómetra de inmediato, recuerde que puede llevar a cabo el reporte a través del instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA, el cual a través de su Programa Nacional de Farmacovigilancia ofrece contacto en la línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o en el correo electrónico invimafv@invima.gov.co

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-getting-alcohol-based-hand-sanitizer-eyes-can-cause-serious-injury#:~:text=The%20U.S.%20Food%20and%20Drug,the%20surface%20of%20the%20eye

REFERENCIAS

[1]Center for Drug Evaluation and Research. (2021). Getting alcohol-based hand sanitizer in eyes can cause serious injury. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-getting-alcohol-based-hand-sanitizer-eyes-can-cause-serious-injury#:~:text=The%20U.S.%20Food%20and%20Drug,the%20surface%20of%20the%20eye

[2] Negroni, M. (2000). Microbiología estomatológica. Ed. Médica Panamericana. Consultado en:https://books.google.com.co/books?id=Gxmui-vjZBgC&pg=PA115&dq=alcohol+antiseptico+mecanismo&hl=es-419&sa=X&ved=2ahUKEwiA7cK1y9r0AhV7RzABHSZ7CqUQ6AF6BAgHEAI#v=onepage&q=alcohol%20antiseptico%20mecanismo&f=false

[3]Gordo, A.,Marisol, C. (2013). Efectividad Antibacteriana de Geles Comerciales para la Limpieza de Manos. Escuela de Bioanálisis. Departamento de Microbiología y Parasitologia. Facultad de Farmacia y Bioanálisis. Universidad de los Andes. Venezuela

[4] Singh D, Joshi K, Samuel A, Patra J, Mahindroo N. Alcohol-based hand sanitisers as first line of defence against SARS-CoV-2: a review of biology, chemistry and formulations. Epidemiology and Infection. Cambridge University Press; 2020;148:e229.

[5]Yangzes, S., Grewal, S., Gailson, T., & Grewal, S. P. S. (2021). Hand Sanitizer–Induced Ocular Injury. JAMA Ophthalmology, 139(3), 362. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2020.6351

[6]INVIMA. Sistema de información en línea. Consulta de registros sanitarios. Consultado en:

http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

domingo, 23 de enero de 2022

¿Sabía usted qué … los suplementos dietarios pueden afectar los tratamientos con medicamentos y generar efectos adversos?

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Autoras: Laura Melissa Ospina Barrantes y Natalia Reyes López

Los suplementos dietarios (SD) son una fuente concentrada de nutrientes, que tienen como propósito adicionar a la alimentación normal y equilibrada sustancias con efecto fisiológico o nutricional [1]. Estos contienen diversos ingredientes como vitaminas, minerales, extractos de plantas solas o en combinación, aminoácidos y enzimas. Las vitaminas son sustancias orgánicas complejas, biológicamente activas y con diversa estructura molecular. Los minerales por otro lado, son sustancias inorgánicas que se encuentran naturalmente en la tierra y en el agua. Tanto las vitaminas como los minerales constituyen el grupo de los micronutrientes de la dieta humana, y se obtienen a partir de productos vegetales y animales [2].

Los SD vienen en presentaciones de medicamentos: tabletas, cápsulas, jarabes son algunas de las formas farmacéuticas en las que podemos encontrar diferentes SD, que además pueden ser adquiridos sin la necesidad de contar con una fórmula médica. Esta falta de regulación en la venta de los SD ha fomentado el consumo irresponsable de este tipo de productos, que no son necesarios cuando se tiene una dieta saludable y balanceada.

Además, el uso concomitante de SD y de medicamentos puede acarrear problemas de seguridad o de falla en los objetivos de la terapia farmacológica. Las interacciones pueden clasificarse como farmacodinámicas o farmacocinéticas. En las primeras, hay una alteración directa al mecanismo de acción del fármaco sin modificación de los niveles plasmáticos del activo; en tanto que las segundas involucran cambios en las concentraciones del fármaco en sangre [3]. Ambos tipos de interacciones pueden aumentar la actividad del fármaco, o disminuir su efecto. Adicionalmente, concentraciones de fármaco altas se relacionan con cuadros de toxicidad cuya variación va desde eventos colaterales menores, a efectos adversos graves.

En una revisión sistemática que evaluaba las interacciones medicamentos-SD [4], se recopiló un total de 1491 interacciones diferentes con SD basados en plantas, vitaminas y minerales. Dentro de los productos analizados, los minerales magnesio, calcio y hierro reportaron 102, 75 y 71 interacciones respectivamente, ubicándose dentro del top de ingredientes con más interacciones con medicamentos, y superados solo por la hierba de San Juan con 147. Sin embargo, los productos que contenían plantas presentaban un mayor número de interacciones medicamentosas comparados con los suplementos basados en vitaminas y minerales únicamente. Los grupos terapéuticos más afectados por interacciones con SD fueron los anticoagulantes (warfarina -con el número más alto de interacciones-, aspirina, ticlopidina, heparina, clopidogrel); los del sistema cardiovascular (digoxina, espironolactona); medicamentos usados en la diabetes (insulina); inmunosupresores (ciclosporina); y medicamentos del sistema nervioso central (fenitoína) [4].

Es importante aclarar en este punto que los SD a base de plantas son escasos en Colombia, y que las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM) pertenecen a otra categoría diferente de la de SD. Las PFM se utilizan para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad para la cual está indicada[5], y por tanto más cercanos a los medicamentos que a los SD, cuyo fin último es de carácter nutricional, no terapéutico.

El tema de las interacciones medicamento-SD es particularmente preocupante dentro de la población de pacientes con enfermedades crónicas en los que las terapias con medicamentos no van encaminadas a tratar la causa de la enfermedad, sino la sintomatología de la misma. Se estima que alrededor del 40% al 60% de pacientes crónicos en Estados Unidos usan un SD [3], y en un estudio danés del 2020 [6] se concluyó que cerca del 76% de pacientes con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad cuyo desarrollo no está bien dilucidado y para la que no hay cura, usan suplementos dietarios y productos naturales basados en plantas medicinales en combinación con los medicamentos tradicionales.

A pesar de estudios como los anteriores, no existe en la actualidad información suficiente acerca de la eficacia y seguridad de los SD. Dicha desinformación se debe en parte a la falta de regulación de estos productos en países como Estados Unidos, en los que los SD no son tratados como medicamentos sino como alimentos, la regulación es mucho más laxa, y no hay una una estandarización de la fabricación, lineamientos de etiquetado, ni exigencias que obliguen a los fabricantes a reportar efectos adversos graves [7]. En general la evidencia de interacciones medicamentos-SD es inconclusa, contradictoria, está incompleta o no existe en absoluto. Las revisiones sistemáticas al respecto no son exhaustivas, tienen sesgos, o no evalúan la calidad de los estudios incluídos [7], lo que hace difícil para los médicos y farmacéuticos sopesar la información de dichas interacciones al momento de enfrentar un paciente que se encuentre bajo estos tratamientos complementarios o quiera iniciar uno. De cualquier manera, es importante ser consciente de la existencia de este tipo de interacciones y del potencial impacto que puede tener tanto en la eficacia de la terapia, como en la seguridad del paciente.

La creencia de que los SD no causan daño y pueden ser utilizados sin presentar consecuencias negativas, incentiva el uso sin la supervisión de un profesional. El uso inadecuado de SD no solo puede hacer que la terapia falle o aparezcan reacciones adversas, sino que además pueden estar contraindicados para ciertas patologías. Una ingesta exagerada de vitaminas y minerales puede resultar tóxica y manifestarse en síntomas como insuficiencia hepática, vasodilatación periférica, neuropatías, convulsiones, efecto antiplaquetario, e incluso, resultar en la muerte [8]. Por esta razón se recomienda revisar los porcentajes aportados por cada suplemento de tal forma que no se sobrepasen los valores recomendados.

Son muchas las interacciones que pueden resultar relevantes a la hora de implementar SD como complemento a la terapia con medicamentos. Aunque la mayoría de estas interacciones son de severidad moderada, las consecuencias de la adición de cualquier suplemento deben ser cuidadosamente evaluadas previo a la utilización de estos productos, de tal manera que se construya una terapia personalizada para cada paciente acorde a sus necesidades y condiciones particulares. A continuación se listan algunas de las interacciones medicamento-SD más importantes.

Tabla 1. . Algunas de las interacciones medicamentos-SD más relevantes [8][9].

Componente del SD	Medicamento	Efecto de las interacciones
Vitamina A	Retinoides	Riesgo de toxicidad por vitamina A (náuseas, vómitos, mareos, visión borrosa y falta de coordinación muscular)
Vitamina B6 (piridoxina)	Levodopa	○ Disminución de la eficacia que conduce a síntomas parkinsonianos ○ Riesgo de convulsión
Vitamina B6 (piridoxina)	Fenitoína
Vitamina E	Warfarina	Riesgo de hemorragias
Vitamina K	Warfarina	○ Disminuye la eficacia ○ Riesgo de tromboembolismo
Niacina (vit B3)	Inhibidores de la HMG-CoA reductasa	Riesgo de miopatía o rabdomiólisis
Vitamina C	Antineoplásicos	Disminuye la eficacia del medicamento
Calcio	Fluoroquinolonas y tetraciclinas Levotiroxina y bifosfonatos	○ Disminución de la eficacia; riesgo de fracaso de los antibióticos ○ Disminución de la eficacia; riesgo de hipotiroidesmo
Aluminio y magnesio	Fluoroquinolonas, tetraciclinas, bifosfonatos y levotiroxina	Disminuye la eficacia de los medicamentos
Hierro	Fluoroquinolonas, tetraciclinas, digoxina y levotiroxina Metildopa	Disminuye el efecto de los medicamentos Empeora la hipertensión
Potasio	Inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, digoxina, indometacina y diuréticos ahorradores de potasio	Hipercalemia