miércoles, 18 de noviembre de 2020

Productos fraudulentos promocionados para prevenir o tratar COVID-19


El 05 de agosto del 2020, el INVIMA emitió una alerta relacionada con 17 productos que están siendo comercializados sin registro sanitario, cuyas indicaciones están relacionadas con prevenir, tratar, mitigar o curar la infección ocasionada por el SRAS-COV-2; estos productos son considerados fraudulentos ya que actualmente a nivel mundial no existe ningún medicamento ni producto biológico con estas indicaciones aprobadas para esta enfermedad y la Organización Mundial de la Salud ha reiterado que hasta el momento no existe una cura para el Covid 19 y que la mejor manera de prevenir el mismo es el uso de tapabocas, distanciamiento social y lavado de manos periódicamente [1][2].

Luego de realizar una revisión adicional, se encontró que la FDA (Food and Drugs Administration) en Estados Unidos durante el periodo comprendido entre marzo y mayo de 2020 también había emitido alertas para estos mismos productos advertidos por el INVIMA, cerrando los sitios web donde se anunciaban y obligando a la descontinuación de ellos, por tratarse de medicamentos con indicaciones terapéuticas no autorizadas [3].

Estos son algunos de los productos fraudulentos que se promocionan en Colombia:

Nombre de los productos:

       Protection Blend

       HealthMax NanoSilver Liquid

       Super C

        Dr Rima Recommends The Silver Solution

       NAD+ Sublingual Gel

       StayWell Copper

       NMN Sublingual Gel

       Camu Camu's Vitamin C

       CopperTouch Sani-Disc GK95D

        Power Immune

        Plata Coloidal, Oro Coloidal, Zinc Coloidal, Cobre Coloidal y Magnesio Coloidal

       Immune Shot

       CopperTouch Sani -Bar GK95

       COVID-19 Cough Syrup

       Protection Blend

       CBD Product - Patriot Hemp Company

       Immunity Blend

       COVID-19 Core Formula

Tabla 1. tomado de INVIMA-Alertas sanitarias [2]

Los productos en cuestión son en su mayoría soluciones, aunque también se encuentran barras y polvos, en ellos se pueden observar ingredientes como el cobre, la plata, la vitamina C, preparados herbales, extractos naturales [4] [5] [6] que no han demostrado ser efectivos ni seguros para el tratamiento del COVID 19.

Algunos de los ingredientes que llaman la atención en varios de estos productos considerados fraudulentos son metales como la plata y el cobre, ya que son conocidos desde la antigüedad por sus propiedades antimicrobianas cuando se usan en superficies disminuyendo notablemente la viabilidad de bacterias y virus que se pudieran depositar; en un reciente estudio se comprueba que el cobre disminuye la viabilidad del virus COVID 19 hasta niveles cercanos a cero entre 1 y 4 horas después de entrar en contacto debido a características químicas de este metal, ya que posee iones en sus orbitales externos que bombardean las membranas de los patógenos hasta llegar a destruir su material genético; debido a estas características hoy en día se utiliza cobre en las camas, barandillas y superficies de alto flujo en las unidades de cuidados intensivos de algunos hospitales con el fin de disminuir la carga microbiana común en estos recintos [7]. Aun así, no existe información que respalde el hecho que al ingerir preparaciones con cobre se obtenga algún tipo de actividad viricida ya que el estudio no abarca pruebas de in vitro o in vivo que demuestre eficacia y seguridad en productos con estos ingredientes que justifiquen su uso en pacientes [7].

Otro componente frecuentemente usado en estos productos fraudulentos es la vitamina C, una molécula que interviene en la proliferación de los linfocitos y la inmunidad innata, aunque no hay evidencia clínica que soporte su uso en la prevención de la gripe u otros virus como lo es el COVID 19 [8]; El ácido ascórbico es metabolizado en ácido dehidroascórbico, ambos se encuentran es suero sanguíneo y son activos, y otra parte se metaboliza en compuestos inactivos como el ascórbico-2 sulfato y el ácido oxálico; su principal uso en clínica en general es como antioxidante, cicatrizante de heridas, tratamiento del escorbuto y en la deficiencia de la vitamina C misma [9]. Se ha sugerido que es un agente antivírico, sin embargo, estudios muestran que la asociación no es clara, puesto que en algunos casos reduce el tiempo de episodio febril mientras en otros no lo afecta; adicionalmente la variación es interindividual lo que hace que sea complejo asociar con fidelidad la acción terapéutica [10].

El extracto de cúrcuma también hace parte de los componentes comunes en estas formulaciones, se trata de un extracto cuyo componente mayoritario es la curcumina, de la cual se han demostrado sus propiedades antioxidantes, citoprotectoras, hepatoprotectoras e inmunomoduladoras mediadas por la fuerte capacidad antioxidante, de conjugación y de protección del ADN de los linfocitos contra el daño peroxidativo [12]. Su capacidad inmunomoduladora se debe a que estimula la proliferación de linfocitos y monocitos y la producción de citoquinas, moléculas muy importantes en la respuesta inmune, aun así es necesario destacar que incluso al tener propiedades positivas en la respuesta inmune esto no implica que pueda relacionarse directamente con una medida para prevenir o tratar el contagio de coronavirus; una respuesta inmune efectiva es determinante para el control de la infección por COVID-19 y esta depende de cada individuo, su edad, enfermedades concomitantes y estilo de vida entre otras, por lo que es incorrecto afirmar que el uso de extractos como el de cúrcuma que tienen efectos inmunológicos puede prevenir o tratar esta afección [13].

Los productos fraudulentos anteriormente relacionados ponen en riesgo el bienestar de los ciudadanos, engañan a los compradores con promesas de prevenir o tratar una infección viral que hasta el día de hoy ha causado un gran impacto y preocupación a nivel mundial, es importante que la comunidad y los consumidores conozcan que todo producto sin registro sanitario aprobado en Colombia por la Agencia Sanitaria INVIMA no tiene aprobada su comercialización pues no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia, pueden incluso provocar serios efectos adversos en quienes los utilizan, ya que no se tiene en cuenta la seguridad de los mismos; a nivel clínico al carecer de eficacia y promover el uso indiscriminado se podrían presentar casos en que un grupo contagiado no se identifique como tal y asuma que está siendo tratado, con lo cual se expone la integridad de la salud de la comunidad y se promueva el contagio. 

En Colombia a la fecha no hay productos que cuenten con registro sanitario aprobado por INVIMA cuya indicación sea tratar, prevenir, aliviar o mitigar el virus ni la infección causada por el COVID 19 [11], aún así, se pueden encontrar este tipo de productos fraudulentos de este tipo en el mercado por su alta difusión por medio de medios como redes sociales e internet.

Recomendaciones

En el contexto de la crisis mundial por el COVID 19 ha sido un factor común que empresas o personas naturales traten de aprovechar el interés de la comunidad en obtener productos que ayuden a prevenir o tratar la infección por el coronavirus, haciendo uso de la desinformación y publicidad engañosa para promocionar y lucrarse de las ventas de productos fraudulentos; en consecuencia, se recomienda lo siguiente:

Para personal de la salud

Promueva la educación sanitaria en su entorno, incluyendo hábitos saludables como una dieta balanceada, ejercicio regular y actividades que generen bienestar y buen estado de la salud de los individuos.

  Haga un uso correcto de los elementos de protección personal de manera adecuada, manteniendo el distanciamiento social, lavado de manos y otras medidas de seguridad establecidas por el gobierno y por la OMS.

  No recomiende o incentive el uso de fraudulentos o productos que no han demostrado efectividad terapéutica en la emergencia sanitaria.

 Para la comunidad

  Absténgase de comprar y/o comercializar productos que afirmen prevenir o curar el COVID19, dado que al ser productos fraudulentos al ser encontrados son objeto de decomiso por entes regulatorios como el INVIMA, y no se tiene evidencia de su seguridad y eficacia.

  Esté muy atento a las comunicaciones oficiales de fuentes de información confiables como la OMS, el INVIMA, el Ministerio de Salud y revistas científicas de alto impacto en cuanto a avances en la investigación relacionada al coronavirus COVID-19.

❖ Adquiera los medicamentos en farmacias o droguerías de confianza y asegurarse de verificar que cumplan con los respectivos registros sanitarios y que estos estén vigentes, cualquier anormalidad observada por favor comunicarla al distribuidor y evitar adquirir el producto hasta comprobar su registro sanitario.

Donde reportar

En caso de tener información de comercialización relacionada con productos que prometen prevenir o curar el coronavirus, comuníquese a la Línea Gratuita: 018000122220, Línea Anticorrupción: 2948725 Horario de atención de lunes a viernes 7AM-3PM


REFERENCIAS

[1]«Orientaciones para el público». Accedido 16 de octubre de 2020. https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public.

[2] INVIMA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. (2020, 5 agosto). ALERTA SANITARIA - productos fraudulentos promocionados para prevenir o tratar COVID-19. https://app.invima.gov.co/alertas/alertas-sanitarias-general. https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Agosto/Alerta%20No_%20%23129-2020%20-%20Productos%20fraudulentos%20promocionados%20para%20prevenir%20o%20tratar%20COVID-19.pdf

[3] Affairs, Office of Regulatory. «Fraudulent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Products». FDA, [20 de octubre de 2020] tomado de: https://www.fda.gov/consumers/health-fraud-scams/fraudulent-coronavirus-disease-2019-covid-19-products.

[4] «Dr. Rima RecommendsTM Nano Silver 10 PPM | Natural Solutions Online Store». Accedido 21 de octubre de 2020. https://www.nsfmarketplace.com/product/nanosilver/

[5] «Liposomal Sublingual Gel (LSG) with NAD+/NMN/Fisetin/Resveratrol+Curcumin – ALIVE BY SCIENCE – All about NAD+». Accedido 21 de octubre de 2020. https://alivebyscience.com/lsg-liposomal-sublingual-gel/

[6] «Zero THC CBD Products | PatriotCBD». Patriot CBD (blog). Accedido 27 de octubre de 2020. https://patriotcbd.org/zero-thc/.

[7] Las notables propiedades anti microbios del cobre y cómo se utiliza en salas de cuidados intensivos en Chile - BBC News Mundo. (2020). Retrieved 15 October 2020, from https://www.bbc.com/mundo/noticias-53394256

[8] Castillo-Velarde, Edwin Rolando. (2019). Vitamina C en la salud y en la enfermedad. Revista de la Facultad de Medicina Humana, 19(4), 95-100. https://dx.doi.org/10.25176/RFMH.v19i4.2351

[9] Wilson JX: Regulation of vitamin C transport. Annu Rev Nutr. 2005;25:105-25. doi: 10.1146/annurev.nutr.25.050304.092647. [PubMed:16011461]

[10] Cristian Arvinte, Maharaj Singh, Paul E. Marik. (2020) Serum Levels of Vitamin C and Vitamin D in a Cohort of Critically Ill COVID-19 Patients of a North American Community Hospital Intensive Care Unit in May 2020: A Pilot Study. Medicine in Drug Discovery 8, pages 100064.

[11] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/ Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp. [Consultado el 22 de octubre de 2020].

[12] Clapé Laffita Oneyda, Alfonso Castillo Alfredo. Avances en la caracterización farmacotoxicológica de la planta medicinal Curcuma longa Linn. MEDISAN  [Internet]. 2012  Ene [citado  2020  Nov  12] ;  16( 1 ): 97-114. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192012000100013&lng=es

[13] De León Delgado Joel, Pareja Cruz Arturo, Aguilar Ramirez Priscilia, Enriquez Valencia Yanina, Quiroz Carrillo Carlos, Valencia Ayala Edward. SARS-CoV-2 y sistema inmune: una batalla de titanes. Horiz. Med.  [Internet]. 2020  Abr [citado  2020  Nov  12] ;  20( 2 ): e1209. Disponible en: http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1727-558X2020000200012&lng=es.  http://dx.doi.org/10.24265/horizmed.2020.v20n2.12

 


Posible riesgo de exacerbación de la psoriasis debida al uso de bupropión


El 29 de septiembre de 2020, la autoridad de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda (MEDSAFE) emitió una alerta sobre un posible riesgo de exacerbación de la psoriasis con el uso de bupropión, debido a que en un informe del centro de monitoreo de reacciones adversas se describe a un paciente masculino de 56 años a quién se le indico bupropión para dejar de fumar e informó una exacerbación de su psoriasis 15 después de iniciado el tratamiento [1].

El bupropión es un agente no nicotínico empleado en el tratamiento depresivo mayor, el trastorno afectivo estacional y como ayuda para dejar de fumar. Ejerce sus efectos farmacológicos inhibiendo la recaptación de noradrenalina/ dopamina, inhibiendo débilmente las enzimas implicadas en la captación de estos neurotransmisores en la hendidura sináptica. En consecuencia, se prolonga su duración dentro de la sinapsis neuronal. Algunos estudios han concluido que el bupropión es eficaz y bien tolerado para dejar de fumar. Sin embargo, no se ha logrado determinar si las tasas de abstinencia a largo plazo se mantienen con este medicamento [2].

Respecto al trastorno generado por el fármaco, la psoriasis es una enfermedad cutánea que provoca enrojecimiento de la piel, aparición de escamas e irritación. En la mayoría de los pacientes, se evidencia parches gruesos, de coloración roja y que están muy definidos en la piel, las escamas tienen una coloración de color blanco plateado y esto es conocido como psoriasis en placa. La psoriasis afecta cualquier parte de la piel, sin embargo, es más frecuente en los codos, rodillas piernas, abdomen, espalda y cuero cabelludo [3]. Algunos reportes de caso demuestran una estrecha relación temporal entre el inicio de un tratamiento con bupropión y exacerbación de la psoriasis a la dosis estándar recomendada de 150 mg dos veces al día, de modo que podría considerarse un agente causal. Sin embargo, el mecanismo por el cual el bupropión exacerba la psoriasis es desconocido [5].

En Colombia el bupropión se encuentra indicado en el tratamiento de episodios depresivos graves después de haber tenido una respuesta satisfactoria, debido a que resulta eficaz en la prevención de una recidiva. Se encuentra contraindicado cuando existe hipersensibilidad, así como en pacientes con trastornos convulsivos y aquellos sometidos a una suspensión abrupta de alcohol o sedantes [4]. Por otro lado, también se encuentra contraindicado en pacientes con trastornos alimenticios como anorexia o bulimia, debido a que puede provocar un aumento en la frecuencia de convulsiones [1,4].

En Colombia, a la fecha se encuentran los siguientes registros sanitarios emitidos por el INVIMA para este principio activo:

PRINCIPIO ACTIVO

NOMBRE DEL PRODUCTO

REGISTRO SANITARIO

ESTADO DEL REGISTRO

BUPROPION CLORHIDRATO

 

 BUPRION ® 150 MG

 INVIMA 2014M-0015152

 En trámite renov

CLORHIDRATO DE BUPROPION

 

WELLBUTRIN ® XL 300 MG

INVIMA 2019M-0006819-R1

Vigente

 

BUPROPION CLORHIDRATO

 

WELLBUTRIN® XL 150 MG

INVIMA 2019M-0006820-R1

Vigente

 

BUPROPION CLORHIDRATO

 

ODRANAL® 150 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

INVIMA 2016M-14148-R2

Vigente

 

Fuente: INVIMA (3)


RECOMENDACIONES

Para profesionales de la salud:

  • Informar a los pacientes que se encuentran en tratamiento con bupropión, la posibilidad de presentar efectos adversos como psoriasis, dificultad para conciliar el sueño, ansiedad, mareos, dolor de cabeza, entre otros.
  • Recomendar a los pacientes consultar de inmediato con su médico si se presentan algunos de los síntomas asociados al consumo de bupropión, para que sea su médico quien evalué la continuación de la terapia con este medicamento.
  •  En Colombia no se encuentra aprobado el bupropión como medicamento indicado para dejar de fumar, por lo que se deben recomendar medidas no farmacológicas, orientadas a proporcionar estilos de vida saludables, como terapias conductuales colectivas o individuales, en donde el paciente pueda concientizarse con respecto a los daños que produce el tabaco.
  • Informar al Invima en caso de identificar eventos adversos de exacerbación de la psoriasis y otros relacionados al consumo de bupropión.

Para población en general:

  • Si se encuentra en tratamiento con bupropión o terminó un tratamiento recientemente y presenta alguno de los siguientes síntomas: manchas de color rojo en la piel recubiertas de escamas gruesas con un tono plateado, piel muy seca o grietada que pueda sangrar, dolor, ardor, comezón, articulaciones rígidas e inflamadas, uñas engrosadas, informar de inmediato a su médico tratante.
  • Si el tratamiento con bupropión está siendo empleado exclusivamente para ayudar a dejar de fumar, se recomienda consultar con el profesional de la salud tratante sobre alternativas no farmacológicas que puedan ser útiles en el tratamiento de esta afección tales como el ejercicio y hábitos saludables que conduzcan a la disminución del consumo de cigarrillo.

Si desea reportar un evento adverso debe dirigirse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta siga este link: https://www.medsafe.govt.nz/safety/Alerts/PsoriasisWithBupropion.asp


REFERENCIAS

[1] New Zealand Medicines And Medical Devices Safety Authority [Internet]. Possible risk of psoriasis exacerbation with bupropion. 2020 [Consultado el 16 de octubre 2020]. Disponible en : https://www.medsafe.govt.nz/safety/Alerts/PsoriasisWithBupropion.asp

[2] Carroll, F. I., Blough, B. E., Mascarella, S. W., Navarro, H. A., Lukas, R. J., & Damaj, M. I. (2014). Bupropion and bupropion analogs as treatments for CNS disorders. In Advances in pharmacology (Vol. 69, pp. 177-216). Academic Press.

[3] Principal P, médica E. Psoriasis: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. Medlineplus.gov. 2020 [Consultado el 16 de Octubre de 2020]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/000434.htm

[4]  INVIMA. Registros sanitarios de la dirección de medicamentos y productos biológicos. 2018.[Consultado el 16 de octubre de 2020] Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/851959/INFORME_DE_SEGURIDAD_BUPROPION_.pdf/4d96cfb2-4ec0-badf-c6c8-8de767324194

[5] Cox, N. H., Gordon, P. M., & Dodd, H. (2002). Generalized pustular and erythrodermic psoriasis associated with bupropion treatment. British Journal of Dermatology, 146(6), 1061-1063.

[6] Annemans, L., Nackaerts, K., Bartsch, P., Prignot, J., & Marbaix, S. (2009). Cost effectiveness of varenicline in Belgium, compared with bupropion, nicotine replacement therapy, brief counselling and unaided smoking cessation. Clinical drug investigation, 29(10), 655-665.


lunes, 9 de noviembre de 2020

¿Sabía usted que se acerca la semana mundial de concientización sobre el uso de los antimicrobianos?


INTRODUCCIÓN

Antes del desarrollo de los antimicrobianos las infecciones estaban catalogadas dentro de las mayores causas de la morbimortalidad en la población a nivel mundial. Es por esta razón que los medicamentos antimicrobianos han sido uno de los grandes avances de la ciencia y la industria farmacéutica. Sin embargo, su uso inapropiado junto con el largo tiempo que se llevan empleando, han generado la aparición de resistencia a los antimicrobianos que conllevan a tratamientos menos eficaces y ocasionando que algunos procedimientos como trasplantes o cirugías pasarán a ser de alto riesgo al no poder tratarse las infecciones. [2][3] Esto unido con la disminución de nuevos medicamentos desarrollados y aprobados en los últimos 30 años, ha limitado las opciones para tratar microorganismos resistentes, convirtiéndose en un serio problema de salud pública a nivel mundial. [4]. 

Desafortunadamente el mal uso de los antimicrobianos se produce tanto a nivel hospitalario como ambulatorio, incluyendo ambientes comunitarios, animales, lugares donde se desarrolla la acuicultura y áreas de cultivo de flores y granjas, pues en Colombia los antimicrobianos se han utilizado ampliamente no solo a nivel terapéutico sino en la industria para el cuidado de plantas, flores, cultivos de trigo, además se ha reportado la aparición de residuos de estos medicamentos en alimentos derivados de aves, bovinos, porcinos y producción pecuario de consumo humano debido a su uso en la producción alimentaria.[2]

El impacto generado por la resistencia a los antimicrobianos no solo ha afectado el área de la salud sino también la economía del país. En Colombia se ha observado un aumento en los gastos en salud en tratamientos en pacientes con bacteriemia causada por el patógeno Staphylococcus Aureus resistente a meticilina debido al incremento de la necesidad de permanecer a los pacientes en unidades de cuidados intensivos; dentro de los gastos considerados se encuentran aquellos relacionados con los antibióticos, terapia respiratoria, paraclínicos y líquidos necesarios para administración parenteral. En consecuencia a esta problemática, se ha optado por la implementación de estrategias de manera urgente para la optimización y uso adecuado de los medicamentos, como lo son la semana de concientización de los antimicrobianos promovida por la OMS a nivel mundial y la “guía para el manejo de la resistencia a los antibióticos en las Américas” promovido por la OPS/OMS. [2][5]

 ¿Qué son los antimicrobianos y que es la resistencia a los antibióticos?

En términos simples, los antimicrobianos son una amplia clase de agentes químico-terapéuticos encargados de inhibir el crecimiento de los microorganismos y acabar con la vida de los mismos, se clasifican en diferentes grupos según los microorganismos sobre los que actúan, teniendo así antibióticos (contra bacterias), antivirales (contra virus), antimicóticos (contra hongos) y antiparasitarios [13]; por otro lado, la resistencia a antibióticos ocurre cuando una bacteria muta como respuesta al uso de fármacos antimicrobianos. Son las bacterias y no los animales o los seres humanos quienes pueden llegar a volverse resistentes a los antibióticos; por lo tanto, se van a necesitar concentraciones mayores y uso concomitante de antibióticos o antimicrobianos más potentes para tratar infecciones producidas por bacterias resistentes. [6]

La pregunta clave: ¿por qué mutan las bacterias?

Las bacterias crecen y se multiplican rápidamente, alcanzando poblaciones grandes en poco tiempo, cuando las bacterias se multiplican estas se dividen en dos, pero antes de dividirse hacen dos copias idénticas de ADN en su cromosoma, es en este proceso donde se pueden presentar las mutaciones pues se inducen errores en el transcurso de copia del ADN, estas mutaciones suelen ser más comunes en los procesos de adaptación de las bacterias a un nuevo entorno. A través de la transferencia de genes generacionales, las nuevas bacterias comenzarán a crecer con esta mutación en su ADN y con ello la población con esta mutación se vuelve mayoritaria. [7]

Diversos estudios establecen que diferentes antibióticos en concentraciones subinhibitorias promueven la mutación en bacterias y con esto, un aumento en la resistencia a los antibióticos, esta resistencia se obtiene como resultado de un proceso evolutivo en el que los microorganismos generan mecanismos de adaptación a los antibióticos, así como se adaptan a nuevos cambios ambientales. [8]

¿Cuál es el fin de la Semana Mundial de concientización sobre el uso de los antimicrobianos? Datos y cifras de interés.

La resistencia a los fármacos antimicrobianos es un fenómeno que se presenta a nivel mundial, y es por esto por lo que, durante la semana del 18 al 24 de noviembre, se busca crear conciencia sobre el uso de antibióticos, incentivar a los trabajadores de salud, pacientes, sector agropecuario e instancias normativas la adopción de prácticas para la prevención, aparición y propagación de estas resistencias. [1] Esta iniciativa surgió en la 68°a Asamblea Mundial de la salud en el año 2015, donde se vio la necesidad de idear un plan para enfrentar el creciente problema de resistencia a los antibióticos y otros medicamentos antimicrobianos. Cada año se trata de abarcar temas distintos pero todos enfocados en un mismo punto que es prevenir que aumente dicha resistencia. Desde su inicio en el año 2015, se planteó como tema central los antibióticos y la importancia de manejarlos con cuidado a partir de dejar un mensaje claro y que se ha mantenido en años anteriores: ‘’son un recurso precioso y deben conservarse``. El eslogan general utilizado durante los últimos 5 años ha sido: "Antibióticos: Manejar con cuidado", y para este año ha cambiado a: "Antimicrobianos: manipular con cuidado".[9]

Este año, a pesar de las dificultades que se han tenido debido a la crisis por Covid-19, se han estado implementando estrategias con otras asociaciones como la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura FAO y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) para cumplir con los objetivos que busca esta semana. Para esta versión hay una novedad, ya no se llamará Semana Mundial de Concientización sobre los Antibióticos sino que, a partir del 2020, se llamará Semana Mundial de Concientización sobre los Antimicrobianos, ya que durante estos días se hará énfasis en la necesidad de protección de medicamentos importantes que van más allá de los antibióticos y antimicrobianos, como lo son los antivirales, antifúngicos y antiparasitarios que son de interés para tratar infecciones en los seres humanos, animales y plantas. Cabe mencionar que este año ha sido difícil de gestionar y que debido a la pandemia por Covid-19 se ha presentado un gran reto en esta área de resistencia, pues el uso indebido de antibióticos ha aumentado a raíz de la desinformación y malas prácticas. [10]

Estrategias: ¿cómo se puede prevenir esta problemática?

Afortunadamente, hay muchas estrategias de control que se están tomando en la actualidad para mitigar el impacto de la resistencia a los antibióticos; estas políticas están dirigidos principalmente a 3 sectores: [3] [11]

   Sector salud y profesionales de la salud: En primer lugar, no se deben recetar antibióticos si no son necesarios, y se debe hacer una correcta elección del antibiótico a prescribir ya que se cree que, aproximadamente el 50% de los antibióticos que son prescritos se dan para infecciones de origen viral. Se debe informar al paciente acerca del correcto uso de los medicamentos, los peligros de un mal uso y en qué consiste la resistencia a antibióticos. También se puede comunicar a los pacientes métodos para prevenir infecciones tales como vacunarse y promover el autocuidado. [3] [11]

   Sector agrícola: Se debe asegurar que los antibióticos que se suministran a los animales sean únicamente para el tratamiento del control de enfermedades infecciosas, ya que, el uso indebido de antimicrobianos en animales para el consumo humano es uno de los factores principales que favorecen la resistencia de las bacterias a los antibióticos. Se debe vacunar a los animales (en caso de ser necesario) y buscar alternativas al uso de los antibióticos en caso de que sea posible. Una estrategia para disminuir el uso de antibióticos en animales de consumo humano es disminuir el hacinamiento de estos, manteniendo zonas limpias, mejorando así la higiene y el bienestar de los animales. [3] [11]

  Población general: sólo se deben tomar antibióticos que hayan sido prescritos por un profesional de la salud. Si ya está en un tratamiento con antibióticos, se debe mantener una correcta adherencia a la terapia sin aumentar o disminuir la dosis, sin retirar la medicación antes del tiempo previsto ya que todo esto debe estar bajo supervisión y autorización de un profesional de la salud. Para evitar infecciones microbianas se puede aumentar la frecuencia de lavado de manos, preparar los alimentos en condiciones higiénicas, lavar cualquier alimento como frutas y verduras antes de consumirlo, tomar precauciones en las relaciones sexuales y evitar el contacto con enfermos. [3] [11]

Colombia cuenta con un plan estratégico de respuesta a la resistencia a los antibióticos que fue elaborado por el ministerio de salud y protección social.  En resumen, es un documento que nace de la iniciativa de la OMS del plan de acción mundial sobre resistencia a antimicrobianos, es un documento que atiende los riesgos derivados de la resistencia a antibióticos en la salud animal y humana. [12] Se puede acceder al documento mediante el siguiente enlace: PLAN NACIONAL DE RESPUESTA A LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS Plan Estratégico

MENSAJES CLAVE

   No use medicamentos de tipo antibiótico para tratar infecciones provocadas por virus, ya que este no produce ningún efecto y además puede contribuir a la generación de resistencia antimicrobiana.

 Si requiere un medicamento antimicrobiano para tratar algún tipo de infección, cumpla con el esquema de dosificación y tiempo del tratamiento en su totalidad recomendados por su médico. No se automedique.

   Para llevar a cabo el uso racional de antibióticos es necesario determinar el agente infeccioso con la finalidad de evaluar su susceptibilidad frente al medicamento empleado.

● Los antibióticos responden a las características de los individuos como peso, altura, edad y patología, por lo tanto, cada prescripción es individual y exclusiva de uso personal.

● No almacenar la medicación sobrante de tratamientos prescritos anteriormente y que no fueron culminados, debido al aumento en la incidencia de utilizar de forma inadecuada los antibióticos. Acorde al desarrollo de resistencia bacteriana es fundamental llevar a cabo un correcto proceso de disposición final y disposición de desechos y residuos.

  La resistencia a antibióticos constituye un problema de salud pública que involucra un mayor impacto sobre el gasto del sector salud.

CONCLUSIONES

 Los agentes antimicrobianos son la principal herramienta farmacológica para el tratamiento de patologías de tipo infeccioso salvando miles de vidas, sin embargo, se ha venido presentando un deterioro en la efectividad de estos fármacos debido a la capacidad de los microorganismos de adaptarse y presentar resistencia, acción que se viene generando de manera progresiva  volviendo ineficaces los tratamientos comúnmente usados, esto presenta grandes dificultades de salud pública con un gran impacto epidemiológico.

 El progreso de la resistencia a los antibióticos es inevitable pero esta aceleración puede verse afectada según las prácticas  que se empiecen a adoptar para la mitigación  de este problema creciente, razones suficientes por las cuales se le debe brindar más importancia a esta semana, para que la propagación de la información sea mucho más extensa y llegue a todos los entes interesados, además de brindar a la  población directamente responsables en el uso de estos medicamentos unas bases sólidas de consumo adecuado y responsable.

REFERENCIAS

[1] Semana mundial de concientización sobre el uso de los antimicrobianos 2020. WHO. 2020. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/events/detail/2020/11/18/default-calendar/world -antimicrobia-awareness-week-2020. [cited 21 October 2020]

[2] Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. Minsalud. 2020. Disponible en: https://www.m insalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/ET/lineamientos-optimizacion-uso-antimicrobianos.pdf [cited 22 October 2020]

[3] Resistencia a los antimicrobianos [Internet]. Organización Mundial de la salud. 2020]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/resistencia-a-los- antimicrobianos [cited 21 October 2020]

[4] Uso racional de antibióticos [Internet]. Femeba. 2020. Disponible en: http://www.femeba.org.ar/documentos/download/3049?utm_medium= [cited 21 October 2020]

[5] Nuevo manual de la OPS guía del manejo de la resistencia a los antimicrobianos en las américas [Internet]. Paho. 2020. Available from: https://www.paho.org/hq/index.php?option=com _content&view=article&id=14804: new-paho-manual-guides-management-of-antimicrobial-resistance-in-the-americas &Itemid=1926&lang=es [cited 21 October 2020]

[6] Resistencia a los antibióticos [Internet]. WHO. 2020. Disponible en: https://www.who.int/es/news -room/fact-sheets/detail/resistencia-a-los-antibi%C3%B3ticos [cited 21 October 2020]

[7] Mutations and selection [Internet]. Reactgroup. 2020. Disponible en: https://www.reactgroup.org /toolbox/understand/antibiotic-resistance/mutation-and-selection/#: ~:text=Bacteria%20grow%20and%20multiply%20fast,cell%20divides%20into%20two%20cells.&text=Mutations%20can%20also%20form%20due,like%20radiation%20or%20harmful%20chemicals [cited 21 October 2020]

[8] Antibiotics and antibiotic resistance: A bitter Fight against evolution [Internet]. sciencedirect. 2020. Available from: https://doi.org/10.1016/j.ijmm.2013.02.004 [cited 21 October 2020]

[9] World Antimicrobial Awareness Week [Internet]. WHO. 2020. Disponible en: https://www.who .int/campaigns/world-antimicrobial-awareness-week [cited 21 October 2020]

[10] What is antimicrobial resistance [Internet]. WHO. 2020. Available from: https://www.who .int/campaigns/world-antimicrobial-awareness-week/2020 [cited 21 October 2020]

[11] ¿Cómo detener la resistencia a los antibióticos? Siga las recomendaciones de la OMS [Internet]. WHO. 2020. Available from: https://www.who.int/mediacentre/commentaries/stop-antibiotic -resistance/es/ [cited 21 October 2020]

[12] Plan Nacional de respuesta a la resistencia a los antimicrobianos [Internet]. minsalud. 2018. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/plan- respuesta-resistencia-antimicrobianos.pdf [cited 21 October 2020]

[13] Barker,S. Chapter 17 Antibiotics, Journal of Chromatography LibraryVol 60, Pg 737-777.

¿Sabía usted cómo funcionan las pruebas Covid y cuáles están aprobadas en Colombia?


INTRODUCCIÓN

En el año 2020 se ha presentado una de la crisis globales con mayor impacto en la vida y que hacer de la población mundial “La pandemia del virus Sars-Cov-2” , esto ha llevado a los gobiernos a tomar medidas extremas en temas de salud pública, entre ellas,  decretar en cuarentena a la población y a promover el distanciamiento social para romper el ciclo de propagación del virus ya que hasta el momento es la forma más efectiva de evitar el contagio junto con el lavado de manos (1), adicionalmente se recompensa como medida de protección personal el uso correcto del  tapabocas de manera continua en los espacios públicos. Hasta el momento, no existe un cura para el virus y tampoco se ha aprobado una vacuna para su prevención, pues actualmente algunas se encuentran en la fase de evaluación clínica (2). Por tal razón, es de gran importancia contar con pruebas que permitan la detección de Covid-19 de modo que sea posible identificar los casos activos y posteriormente aislar al paciente contagiado durante un periodo de tiempo en donde cursará el cuadro de la enfermedad evitando contagiar a otros.

¿Cuáles pruebas de Covid 19 existen y cómo funcionan?

De acuerdo con las “Directrices de Laboratorio para la Detección y Diagnóstico de la Infección con el Nuevo Coronavirus 2019 (2019-nCoV)” publicadas por OMS/OPS el 30 de marzo de 2020, se describen las siguientes pruebas de laboratorio en el marco de la emergencia sanitaria por Covid-19:

  1. Pruebas basadas en la detección de antígenos: Actúan identificando por diferentes metodologías partículas o fracciones proteicas del agente en cuestión (Virus Sars/Cov 2).

-  Para la detección del material genéticos del virus (muestra nasofaríngea o esputo del paciente) se emplea la técnica de PCR, en la cual por medio de ciclos consecutivos de aumento y disminución de la temperatura, produce varias cantidades de la secuencia inicial del material genético (aumenta la cantidad de secuencias), de modo que puedan ser detectadas usando fluorescencia, es decir un reconocimiento con marcadores fluorescentes; dando como resultado positivo las muestras con una señal fluorescente por encima de un umbral determinado previamente. Algunas de las desventajas asociadas con esta estrategia es que requiere personal especializado, tiempo de resultado de 2 - 5h, también es considerada fácilmente adaptable, de elevada sensibilidad y especificidad. (3) (4)

  1. Detección de Anticuerpos generados por el organismo infectado: Son test serológicos (se realiza con el suero del paciente, por lo que es necesaria una muestra de sangre del paciente) que se basan en la identificación indirecta del virus a través de la medición de los anticuerpos generados en el organismo de la persona infectada, los cuales son producto de la respuesta del sistema inmune humano y confiere cierta inmunidad ante posteriores re infecciones, esta técnica no requiere que el virus se encuentre aún activo dentro del organismo, por lo que además de ser un método diagnóstico, también es útil para estudios epidemiológicos que estudien la infección con el transcurso del tiempo. Sus desventajas están asociadas con su limitada sensibilidad y reproducibilidad y es dependiente de la variabilidad de la respuesta inmune del paciente; pero también es una prueba bien establecida y adaptable siempre y cuando se disponga de antígenos adecuados para preparar los test.  (3)(4)
  1. Pruebas rápidas basadas en antígeno o anticuerpo: Estas pruebas buscan en específico la detección ya sea de antígeno que busca el virus o de los anticuerpos (IgM/IgG) que son la respuesta inmunológica del organismo al virus (5). Dentro de este tipo de pruebas se encuentran:

3.1.  Prueba de detección de antígenos: Estas pruebas buscan detectar proteínas virales que son específicas del virus. Se realizan en muestras del exudado nasofaríngeo obtenido mediante un hisopo o bien de esputo, sin embargo, la sensibilidad de la prueba varía entre el 34% y el 80%, por tanto, la mitad de los pacientes infectados con COVID19 pueden pasar estas pruebas (5). Según los LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS EN EL LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA (LSP) EN EL MARCO DE LA EMERGENCIA SANITARIA POR (COVID-19) EN COLOMBIA, si el valor predictivo negativo de las pruebas es bajo, no deben ser usadas para descartar un caso.

3.2. Prueba de detección de anticuerpos (IgM/IgG): Estas pruebas buscan detectar la presencia de anticuerpos IgM o IgG frente al virus. Se realizan en muestras de sangre y se busca la presencia de los anticuerpos ya sea en suero o en plasma. La mayoría de los pacientes desarrollan una respuesta de anticuerpos frente al virus a partir de la segunda semana de inicio de los síntomas por lo cual, las pruebas tienen una utilidad limitada porque no diagnostican rápidamente una infección. (5)

  1. Pruebas rápidas moleculares: Son pruebas que se encuentran en el mercado y que laboratorios las han desarrollado con tal de detectar rápidamente el virus, aunque estas pruebas necesitan de sus propios equipos por lo cual se usan ya sea en ambientes hospitalarios o ambientes de atención médica. Las pruebas rápidas moleculares buscan detectar el material genético del virus (ARN) en muestras nasales o de la garganta que han sido tomadas con un hisopo. Generalmente suelen ser muy precisas y no necesitan repetirse. (6)
¿Qué consideraciones se tienen en cuenta para quienes deberían realizarse la prueba de Covid-19?

Actualmente, no todas personas deben hacer una prueba para la detección de Covid 19, se practica la prueba en las tres siguientes consideraciones:

  1. Aquellas personas que presenta síntomas de Covid 19 tales como (7):
    1. Fiebre o escalofríos
    2. Tos
    3. Dificultad para respirar (sentir que le falta el aire)
    4. Fatiga
    5. Dolores musculares y corporales
    6. Dolor de cabeza
    7. Pérdida reciente del olfato o el gusto
    8. Dolor de garganta
    9. Congestión o moqueo
    10. Náuseas o vómitos
    11. Diarrea

*Tenga en cuenta que estos síntomas varían en cada persona, algunos presentan síntomas leves hasta quienes presentan con mayor intensidad estos síntomas e incluso enfermase gravemente. Los síntomas pueden aparecer de 2 a 14 días después de la exposición al virus.

  1. Aquellas personas que han tenido contacto cercano con alguien con Covid 19 confirmado, el contacto cercano hace referencia a una distancia menor a 2 metros y por un tiempo de por lo menos de 15 minutos
  1. Aquellas personas el cual su aseguradora de salud ha solicitado que se realice la prueba de Covid 19

Si una persona aplica a alguna de estas consideraciones debe realizarse la prueba y proceder a hacer una cuarentena a la espera de los resultados de la prueba. En caso de que el resultado de la prueba sea positivo debe seguir las recomendaciones de su proveedor de salud (8).

El Ministerio de salud a su vez debido a la contingencia generada por la pandemia y la gran cantidad de pruebas que tienen que ser realizadas cada día, determinó que una vez una persona de positivo en a prueba de detección del SARS-COV-2, se seguirá el curso de la enfermedad y el paciente será evaluado constantemente durante (14 días) más después de este periodo de tiempo no se realizará una segunda prueba confirmatoria pues se asume que el virus ya cursó su ciclo dentro del organismo.

¿Cuáles pruebas se encuentran disponibles y aprobadas en el territorio colombiano?

Hasta la fecha se cuenta con autorización de comercialización por parte INVIMA de 93 pruebas. Al realizar una consulta de registros de estos reactivos de diagnóstico, se encontró un total de 47 registros con la palabra COVID, de los cuales corresponden 46 a pruebas de diagnóstico y una a material de control de calidad para monitoreo del desempeño de las pruebas Covid -19 IGM/IGG, registrada bajo el nombre de STANDARD COVID-19 IGM/IGG CONTROL.

Adicionalmente, se realizó una búsqueda con la palabra clave SARS-COV-2. Se encontró un total de 61 registros, de los cuales 49 corresponden a pruebas de diagnóstico y 12 a material de control de calidad para las pruebas de diagnóstico de SARS-COV-2.  La cantidad de pruebas diagnósticas eliminando las 3 coincidencias en ambas búsquedas fue de 93. En la tabla 1 se exponen las pruebas disponibles según su mecanismo de acción.

Tabla 1. Pruebas diagnósticas disponibles en Colombia según mecanismo de acción.

Mecanismo de acción

Pruebas

Inmunoensayo IGG

21

Inmunoensayo cualitativo de

anticuerpos IGG e IGM

33

Inmunoensayo cualitativo de

anticuerpos IGG e IGA

2

Inmunoensayo IGM

7

Inmunoensayo IGA

2

RT-PCR

26

Inmunoensayo IGA,IGG e IGM

1

Otro

1

Mensaje clave

Existen múltiples pruebas para la detección del virus SARS-COV-2; cada una de ellas con sus respectivas ventajas y desventajas; por lo que la selección de una u otra debe estar pensada de acuerdo con la información que se obtiene con cada una. De manera general, las pruebas rápidas son recomendadas para identificar el contagio y los test serológicos para realizar el seguimiento respectivo al paciente. El desarrollo de pruebas estables, adaptables y confiables es y seguirá siendo indispensable para el tratamiento de múltiples patologías e infecciones.

Ante cualquier sospecha de COVID-19 (pérdida del olfato, fiebre, fatiga, etc.) comuníquese con su EPS o con las líneas que ha dispuesto la alcaldía de Bogotá y los entes gubernamentales para evitar la propagación del virus.

Conclusiones

  Conocer las pruebas que se realizan, así como su correcta aplicación práctica es uno de los primeros pasos para que se generen medidas de promoción y prevención desde la población, lo cual ayude a evitar nuevos contagios o en los pacientes contagiados por SARS-COV-2, conocer el curso y el correcto tratamiento de las etapas de la enfermedad.

 Se debe concientizar a la población que las pruebas que se realizan son aprobadas y verificadas por el ente regulador en Colombia el cual es el INVIMA, a su vez estas pruebas son empleadas por los centros de salud y el personal autorizado para aplicarlas y no cualquier particular sin el debido permiso y formación las puede comercializar ni efectuar.

Referencias:

1 OMS, Organización mundial de la salud., 2020. Brote De Enfermedad Por Coronavirus (COVID-19): Orientaciones Para El Público. [en línea] Who.int. disponible en: <https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public> [Consultado en 20 octubre 2020].

2 OMS, Organización mundial de la salud., 2020. ACTUALIZACIÓN DE LA ESTRATEGIA FRENTE A LA COVID‑19. [PDF] Ginebra, Suiza, pp.5,10,16. Disponible en: : <https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/covid-strategy-update-14april2020_es.pdf?sfvrsn=86c0929d_10> [Consultado en 20 Octubre 2020].

3 Instituto Catalan de nanociencia y nanotecnologia., 2020. Técnicas y sistemas de diagnóstico ´para COVID-19 : Clasificación, características, ventajas y limitaciones. [en línea] Barcelona, España. disponible en: <https://www.ciencia.gob.es/stfls/MICINN/Ministerio/FICHEROS/TecnicasDiagnosticoCOVID19-ICN2.pdf> [Consultado en 20 de Octubre de 2020].

4 Minsalud, Ministerio de Salud., 2020. LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS EN EL LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA (LSP) EN EL MARCO DE LA EMERGENCIA SANITARIA POR (COVID-19) EN COLOMBIA. [en línea] Bogotá, Colombia. disponible en : <https://www.minsalud.gov.co/RID/lineamientos-pruebas-lsp-covid-19.pdf> [Consultado en 20 de Octubre de 2020].

5 OMS, Organización mundial de la salud., 2020. Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19 [en línea] Who.int. disponible en: <https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/sb-2020-1-poc-immunodiagnostics-2020-04-08-e.pdf?sfvrsn=4c26ac39_2> [Consultado en 20 Octubre 2020].

6   FDA, Administración de comidas y medicamentos., 2020. Conceptos básicos de las pruebas del coronavirus [en línea] fda.gov. disponible en: <https://www.fda.gov/consumers/articulos-en-espanol/conceptos-basicos-de-las-pruebas-para-el-coronavirus> [Consultado en 20 Octubre 2020].

7 Centro para el control y la prevención de enfermedades, CDC., 2020. Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19) - Síntomas. [en linea] Centers for Disease Control and Prevention. Disponible en: <https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html> [Consultado en 20 Octubre 2020].

8 Centro para el control y la prevención de enfermedades, CDC., 2020. Pruebas de detección del COVID-19: visión general. [en linea] Centers for Disease Control and Prevention. Disponible en: <https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/testing.html> [Consultado en  20 Octubre 2020].


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