Producto fraudulento comercializado como “COMPLEJO B”

Segui @CIMUNCOL

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una alerta, el 25 de Agosto de 2017, sobre la comercialización del producto denominado “COMPLEJO B”, el cual contiene en su etiqueta un registro sanitario ilegal. Por lo que se considera un producto fraudulento y no es permitida su comercialización en el país [1]. El Complejo B es comercializado en Colombia en presentaciones de tabletas, jarabe o inyectable y usado para el tratamiento de la deficiencia de Vitaminas del complejo B, según las normas farmacológicas del INVIMA “se acepta como complejo B únicamente la siguiente asociación de vitaminas: B1, B2, B6, ácido nicotínico o nicotinamida” [2]. Se recomienda especial cuidado con el producto que en su etiqueta contenga el registro sanitario "RSAD23092110", el cual no ha sido otorgado por el INVIMA, por lo que este producto puede contener ingredientes que afecten la salud del consumidor. En Colombia, según el INVIMA tienen registro sanitario vigente varios productos que contienen Complejo B(tabla 1) [2,3]. Tabla 1. Algunos registros sanitarios vigentes de productos comercializados como "Complejo B" en Colombia PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE DEL PRODUCTO REGISTRO SANITARIO ESTADO DEL REGISTRO Tiamina monohidrato, Riboflavina, Nicotinamida, Piridoxina Clorhidrato Complejo B tabletas recubiertas 2016 M-08646-R3 Vigente Tiamina clorhidrato, Riboflavina 5 fosfato sodica, Piridoxina Clorhidrato, Nicotinamida Complejo B jarabe 2009 M-002114-R3 Vigente Tiamina monohidrato ( Vitamina B1), Riboflavina (Vitamina B2), Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6), Nicotinamida (Niacinamida) Complejo B Ecar grageas 2010 M-002341 R3 Vigente Nicotinamida, Piridoxina Clorhidrato, Tiamina Mononitrato, Riboflavina Complejo B Tabletas 2015M-001826R-4 Vigente Nicotinamida, Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6), Riboflavina-5-fosfato sódica (Vitamina B2) equivalente a riboflavina base, Tiamina Clorhidrato (Vitamina B1) Complejo B 2013M-014327-R2 Vigente Tiamina clorhidrato (Vitamina B1), Rivoflavina 5 Fosfato Sódica (Vitamina B6), Nicotinamida Complejo B Inyectable 2015M-005532-R3 Vigente Fuente: INVIMA Como medidas de minimización del riesgo por el consumo, se recomienda no adquirir el producto Complejo B con registro sanitario  RSAD23092110. En caso de que se esté consumiendo debe suspender su uso y llévelo a su farmacia local para una correcta eliminación. Si conoce algún lugar donde se comercialice este producto, puede hacer el reporte al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700, Ext: 3916, 3921 y 3847, o al correo electrónico invimafv@invima.gov, utilizando el formato de reporte FOREAM. Para más información sobre esta alerta siga este enlace.   BIBLIOGRAFÍA [1] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Alertas sanitarias: Alerta sanitaria sobre producto fraudulento comercializado como: “COMPLEJO B” [En línea] [Fecha de consulta: 30-Agosto-2017]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-aler-sani/25-08-17-49complejo-b-pdf/download.html [2] INVIMA. Normas farmacológicas. Bogotá D.C., 2006. [Fecha de consulta: 31-Agosto-2017]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/documentos-tecnicos/Normas_Farmacologicas.pdf [3] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Base de datos de Registros Sanitarios. [En línea]. [Fecha de consulta: 31-Agosto-2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp