jueves, 28 de septiembre de 2017

Sospecha de hipotiroidismo asociado al uso de medios de contraste yodados en pacientes pediátricos



El 13 de abril del 2017, el Instituto de salud pública de Chile emitió una alerta la sospecha de hipotiroidismo asociado al uso de medios de contraste yodados en pacientes pediátricos (1). Es necesario resaltar que la anterior información de seguridad había sido reportada por la Food and Drug Administration (FDA) en noviembre del año 2015.

Posteriormente, la autoridad sanitaria de Chile solicitó la recopilación de la información relacionada, con la intención de realizar los respectivos seguimientos, puesto que aunque no había casos, no se podía asegurar que los efectos adversos no estuvieran presentes. El hipotiroidismo en pacientes pediátricos, no suele manifestar sintomatología y solo es posible detectarla mediante exámenes específicos de la tiroides, haciendo difícil la identificación (1).

Los medios de contraste son sustancias o combinación de sustancias, que al introducirlas en el organismo, posibilitan opacificar y resaltar estructuras anatómicas ya sea patológicas o normales (1). Los medios de contraste yodados se constituyen de elementos con elevado número atómico, los cuales son sales de yodo que al ser inyectadas por vía endovenosa, se distribuyen hacia el espacio intersticial (2).

Hoy en día los medios de contraste yodados (CMI) son los más utilizados, ya que a pesar de contener altas cantidades de yodo (100 veces más la cantidad recomendada) (2), la tasa de ocurrencia de aparición de efectos adversos como el hipotiroidismo es muy baja (3). Razón por la cual aún no se conoce con certeza el mecanismo por el cual se genera hipotiroidismo en pacientes pediátricos, pues los estudios realizados sobre este tema son reducidos. Sin embargo se postula la posibilidad de que la exposición a cantidades excesivas de yodo, podrían llegar a alterar la regulación tiroidea, bloqueando la actividad de la enzima peroxidasa (fenómeno conocido como Wolff-Chaikoff) (4).

En Colombia, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos existen varios medios de contraste yodados con registros sanitarios vigentes (Ver tabla 1) (5).

Tabla 1. Medios de Contraste yodados disponibles en Colombia.
Principio Activo
Nombre del producto
Registro sanitario
Estado del registro
IOPAMIDOL equivalente a yodo  300
IOPAMIDOL EQUIVALENTE A IODO 300
IOPA® 300
Vigente
IOXITALAMATO
ELEBRIX ® 30 MEGLUMINA
IINVIMA 2012M-14946-R1
En trámite renov.
lOHEXOL  
OMNIPAQUE 300 MG I /ML
INVIMA 2008M-009499-R2
Vigente
lOHEXOL
OMNIPAQUE 350 MG/ML
INVIMA 2008M-007394-R1
Vigente
IOVERSOL (EQUIVALENTE A 160 MG DE IODO)
OPTIRAY® 320
INVIMA 2017M-012455-R3
Vigente
IODIXANOL 550 MG EQUIVALENTE A IODO
VISIPAQUE 270MG I /ML
INVIMA 2016M-014798-R2
Vigente
IOMEPROL
IOMERON ®
INVIMA 2017M-0012473-R1
En trámite renov.
IOPROMIDA
ULTRAVIST®370
INVIMA 2008M-0008854
Vigente
Fuente: página oficial INVIMA

Por lo anterior se recomienda a los padres y/o personas a cargo del menor informar a un profesional de la salud, en caso de cualquier sospecha de hipotiroidismo, que pudiera estar relacionado con la administración del medio de contraste (1).

Finalmente se recalca a los profesionales de la salud estar atentos cuando se usen este tipo de medios, ya que como se dijo inicialmente en caso de hipotiroidismo, el paciente pediátrico no suele manifestar señales visibles, y solo es posible detectar mediante exámenes específicos de función tiroidea (1). Además, se reportan estudios en los que se recomienda que los niños que reciban CMI se deben monitorear para la disfunción tiroidea inducida por yodo, especialmente en el transcurso del primer año posterior a la exposición (6); como también prestar más atención a los recién nacidos prematuros, ya que es la población pediátrica más vulnerable por su alta sensibilidad a cargas de yodo (7,8).

Cualquier sospecha de efecto adverso puede reportarse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

Bibliografía

1. nstituto de salud pública de Chile. Notas Informativas. [En línea]. [Fecha de consulta: 13 de septiembre del 2017]. Disponible en http://www.ispch.cl/sites/default/files/comunicado/2017/04/Nota%20Informativa%20de%20Farmacovigilancia.pdf

2. Sartori P, Rizzo F, Taborda N, Anaya V, Caraballo A, Saleme C. et al . Medios de contraste en imágenes. Rev. argent. radiol. 77 (1): 49-62. 2013

3. Ramírez C, Sánchez M, Pamies J.Contrastes yodados de utilización en Radiología. Radiología 2014;56 Supl 1:12-20.

4. García C, Moreno G, Becerra L, Arenas H. Disfunción tiroidea POST-EXPOSICIÓN a medio de contraste iodado en pacientes de una clínica de tercer nivel. Rev.Medica.Sanitas 17 (4) 195-201,2014.

5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Base de datos de Registros Sanitarios. [En línea]. [Fecha de consulta: 13 de septiembre del 2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

6. Barr M, Chiu H, Li N, Yeh MW, Rhee C, Casillas J. et al.. Thyroid Dysfunction in Children Exposed to Iodinated Contrast Media.J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jun;101(6):2366-70.

7.  Alleman D,Grüters A , Beyer P , Weber B. El yodo en agentes de contraste y desinfectantes de la piel es la principal causa de hipotiroidismo en los bebés prematuros durante la terapia intensiva. Horm Res. 1987; Vol. 28 (1): 42-9. 

8. García- Mónaco R. Medios de Contrate Radiológicos. Ediciones Journal, 2011. Argentina. pág.3 [En línea]. [Fecha de consulta: 13 de septiembre del 2017]. Disponible en: http://www.corrientescra.org/wp-content/uploads/2013/06/rgm_medios_de_contraste.pdf

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