miércoles, 6 de septiembre de 2017

Riesgo de interacciones potencialmente graves entre miconazol y warfarina



El pasado 15 de junio del 2016 la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) advirtió el riesgo de interacciones potencialmente graves entre miconazol y warfarina, debido al posible incremento del efecto anticoagulante de la warfarina al administrarse concomitantemente con miconazol tópico[1].

La warfarina es un anticoagulante oral cuyo mecanismo es el bloqueo de la regeneración de la vitamina k epóxido, lo que resulta en la inhibición de la síntesis de factores de coagulación dependientes de vitamina K II, VII, IX y X y las proteínas anticoagulantes S y C[2].

El miconazol es un anticoagulante de uso tópico y orofaríngeo, que actúa inhibiendo la enzima CYP450 14- desmetilasa y de está manera evita de la síntesis del ergosterol, componente presente en la membrana de los hongos y esencial para su viabilidad[3]

El mecanismo para la interacción potencial entre warfarina es la inhibiciòn del citocromo P50 especificamente la isoenzima P450 CYP2C9, involucrada en el metabolismo de la warfarina, resultando en la reducciòn del aclaramiento (clearance) y un incremento del efecto anticoagulante de la warfarina. Los eventos adversos màs frecuentemente reportados son contusión, epistaxis y haematuria[1].

En Colombia, según consulta realizada por principio activo "warfarina" y "miconazol" en la base de datos de registros del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), existen 9 registros sanitarios vigentes aprobados para miconazol que tienen como indicación autorizada el uso como antimicótico de uso tópico encuentra bajo la presentación de óvulos, crema, gel oral [4]. Warfarina se encuentra en la presentación de tabletas 6 registros sanitarios vigentes aprobados para la indicación de anticoagulante [4].

Se recomienda a los pacientes informar que están recibiendo recibiendo warfarina antes de utilizar cualquier producto que contenga miconazol inclusive si es de venta sin fórmula médica, así mismo consultar a su médico si experimentan hematomas súbitos inexplicados, hemorragias nasales o sangre en la orina[1].

Se sugiere a profesionales de la salud especialmente médicos y farmacéuticos evitar el uso concomitante de warfarina y miconazol, de ser necesario su uso simultáneo monitorizar el efecto anticoagulante y los niveles de tiempo de protrombina, realizando los respectivos ajustes de dosis en el tratamiento con warfarina[1].De presentarse alguno de los efectos adversos mencionados realizar el respectivo al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

Bibliografía

[1] Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Topical miconazole, including oral gel: reminder of potential for serious interactions with warfarin Drug Safety Update - GOV.UK [Internet]. Gov.uk. 2017 Consultado el: 20 de abril 2017 [Disponible en: https://www.gov.uk/drug-safety-update/topical-miconazole-including-oral-gel-reminder-of-potential-for-serious-interactions-with-warfarin]


[2]MICROMEDEX®. Miconazole- Mechanism of action. Consultado el: 20 de abril 2017 [Disponible en: www.micromedexsolutions.com]

[3]MICROMEDEX®. Warfarin- Mechanism of action. Consultado el: 20 de abril 2017 [Disponible en: www.micromedexsolutions.com]


[4]Invima. Base de datos. [Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp] Consultado el: 20 de abril 2017

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