sábado, 9 de septiembre de 2017

Relación del uso de bevacizumab con osteonecrosis no mandibular no posee información suficiente



Basados en la evaluación del potencial riesgo osteonecrosis no mandibular en pacientes adultos con cáncer, la agencia canadiense Health Canada determinó el pasado 5 de abril, que la información que se tiene no es suficiente para hacer la relación del uso del medicamento con la reacción presentada. El estudio se llevó a cabo revisando la información descrita en 67 informes acerca de la osteonecrosis no mandibular, encontrándose que en 26 informes no podía descartarse definitivamente la relación y en los 41 informes restantes la información no era suficiente. Cabe aclarar que se realizó el estudio en osteonecrosis no mandibular porque la osteonecrosis mandibular si es un riesgo descrito con el uso de bevacizumab (1).

Bevacizumab, es un anticuerpo monoclonal, el cual es una proteína creada con 97% ADN humano y 7 % ADN murino, la manera en la que actúa es con el reconocimiento e inactivación del factor de crecimiento del endotelio vascular, por lo tanto la unión del anticuerpo con el factor impide que el tumor pueda crecer debido a una disminución en el suministro sanguíneo. Bevacizumab es de infusión intravenosa (2).

La osteonecrosis o necrosis aséptica, es la muerte de células óseas debida a una disminución del flujo sanguíneo, con dolor intenso, deformaciones y hasta fracturas, esto conlleva a artritis degenerativa en las articulaciones, especialmente cadera y rodillas, en menor medida en hombros manos y pies, y rara vez en mandíbula (3).

En Colombia, bevacizumab cuenta con dos registros sanitarios vigentes INVIMA 2016M-0004782-R1 e INVIMA 2016M-0004781-R1, el primer registro es para el concentrado para solución para infusión 400 mg/16mL y el segundo es para la presentación 100 mg/4mL. Las indicaciones son carcinoma de cuello uterino persistente, cáncer epitelial de ovario estadio III, carcinoma metastásico de colon o recto, carcinoma pulmonar no microcítico, carcinoma pulmonar no escamoso, cáncer renal avanzado, glioblastoma (4).

Recomendaciones para pacientes y profesionales de la salud:

- Reportar toda reacción relacionada con el uso del medicamento.

En caso de presentar un efecto adverso con este medicamento reportarlo al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Información adicional de esta alerta consulte aquí.

Bibliografía


(1) Health Canada. Summary Safety Review - AVASTIN (bevacizumab) - Assessing the Potential Risk of Damage in Bones other than the Jawbone in Adult Cancer Patients. [Consultado: 7 Abril de 2017]. Disponible en: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/avastin-2-eng.php#fnb1

(2) European Medicines Agency. Avastin. Bevacizumab. [Consultado: 7 Abril de 2017]. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000582/WC500029260.pdf

(3) American College of Rheumatology. Osteonecrosis. [Consultado: 7 Abril de 2017]. Disponible en: http://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Osteonecrosis

(4) INVIMA. Consulta de productos. Bevacizumab. [Consultado: 7 Abril de 2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp



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