jueves, 28 de septiembre de 2017

Notificación de retiro del mercado chileno – METOCLOPRAMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 10mg/2mL



El pasado 6 de Julio de 2017 el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) notificó el retiro voluntario del mercado del producto farmacéutico Metoclopramida solución inyectable 10mg/2mL luego de que el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informara sobre la cancelación del registro sanitario del producto farmacéutico correspondiente [1].

Metoclopramida es un fármaco indicado como antiemético central y periférico, para el tratamiento sintomático de náuseas, vómitos, gastroparesia, reflujo gástrico, hipo y coadyuvante en la intubación intestinal[2,3]. Además como tratamiento profiláctico de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia anticancerosa y/o post operatoria [1].

El titular del registro sanitario delproduco farmacéutico indicado y por ende la entidad responsable de la cancelación del mismo es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), siendo Colombia el país correspondiente al lugar de orígen del producto, además de ser el sitio de donde provienen las instrucciones del fabricante Vitrofarma Ltda.

Debido a la decision tomada por la entidad sanitaria competente del país de orígen del medicamento con respecto a la comercialización del producto, la autoridad chilena encargada decidió tomar las medidas pertinentes en esepaís y a través del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), hace un llamado a la comunidad a no utilizar este producto, debido al riesgo para la salud que implica su uso [1].

Los lotes de metoclopramida que no cumplieron con las conformidades requeridas y por ende les fué cancelado el registro sanitario corresponden a los siguientes:
· Lotes importados: 100000, 79840, 49950, 17520, 82470, 60960, 25000 y 99940.
· Lotes distribuidos: 100000, 79840, 49950, 17520, 82470, 60960, 25000 y 99980.

El titular (importador) es Labvitalis Chile S.A y el distribuidor correspondiente droguería Goldenfrost S.A quienes dispensan el producto en canales como centros asistenciales, farmacias, droguerias, entre otros.

En caso de conocer lugares en donde se comercializa dicho producto bajo los lotes ya referenciados, puede reportarlo ante el INVIMA comunicándose a la línea 2948700 ext.: 3916, 3921, 3904 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

BIBLIOGRAFÍA

1. Instituto de Salud Pública, Ministerio de Salud. Gobierno de Chile. Notificación de retiro del mercado – METOCLOPRAMIDA SOLUCION INYECTABLE 10mg/2mL (METOCLOPRIDA CLORHIDRATO). [Consultado el 25 de Agosto de 2017].

2. Disponible en: http://www.ispch.cl/sites/default/files/comunicado/2017/07/retiro.pdf
INVIMA. Sistema de trámites en línea - consulta datos de productos, METOCLOPRAMIDA. Disponible[Consultado el 25 de Agosto de 2017].en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

3. Facultad de Medicina UNAM. Metoclopramida. Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Metoclopramida.htm[Consultado el 25 de Agosto de 2017].

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