jueves, 14 de septiembre de 2017

Producto fraudulento comercializado como “COMPLEJO B”



El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una alerta, el 25 de Agosto de 2017, sobre la comercialización del producto denominado “COMPLEJO B”, el cual contiene en su etiqueta un registro sanitario ilegal. Por lo que se considera un producto fraudulento y no es permitida su comercialización en el país [1].

El Complejo B es comercializado en Colombia en presentaciones de tabletas, jarabe o inyectable y usado para el tratamiento de la deficiencia de Vitaminas del complejo B, según las normas farmacológicas del INVIMA “se acepta como complejo B únicamente la siguiente asociación de vitaminas: B1, B2, B6, ácido nicotínico o nicotinamida” [2]. Se recomienda especial cuidado con el producto que en su etiqueta contenga el registro sanitario "RSAD23092110", el cual no ha sido otorgado por el INVIMA, por lo que este producto puede contener ingredientes que afecten la salud del consumidor.

En Colombia, según el INVIMA tienen registro sanitario vigente varios productos que contienen Complejo B(tabla 1) [2,3].

Tabla 1. Algunos registros sanitarios vigentes de productos comercializados como "Complejo B" en Colombia
PRINCIPIO ACTIVO
NOMBRE DEL PRODUCTO
REGISTRO SANITARIO
ESTADO DEL REGISTRO
Tiamina monohidrato, Riboflavina, Nicotinamida, Piridoxina Clorhidrato
Complejo B tabletas recubiertas
2016 M-08646-R3
Vigente
Tiamina clorhidrato, Riboflavina 5 fosfato sodica, Piridoxina Clorhidrato, Nicotinamida
Complejo B jarabe
2009 M-002114-R3
Vigente
Tiamina monohidrato ( Vitamina B1), Riboflavina (Vitamina B2), Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6), Nicotinamida (Niacinamida)
Complejo B Ecar grageas
2010 M-002341 R3
Vigente
Nicotinamida, Piridoxina Clorhidrato, Tiamina Mononitrato, Riboflavina
Complejo B Tabletas
2015M-001826R-4
Vigente
Nicotinamida, Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6), Riboflavina-5-fosfato sódica (Vitamina B2) equivalente a riboflavina base, Tiamina Clorhidrato (Vitamina B1)
Complejo B
2013M-014327-R2
Vigente
Tiamina clorhidrato (Vitamina B1), Rivoflavina 5 Fosfato Sódica (Vitamina B6), Nicotinamida
Complejo B Inyectable
2015M-005532-R3
Vigente
Fuente: INVIMA

Como medidas de minimización del riesgo por el consumo, se recomienda no adquirir el producto Complejo B con registro sanitario  RSAD23092110. En caso de que se esté consumiendo debe suspender su uso y llévelo a su farmacia local para una correcta eliminación. Si conoce algún lugar donde se comercialice este producto, puede hacer el reporte al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700, Ext: 3916, 3921 y 3847, o al correo electrónico invimafv@invima.gov, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta siga este enlace.  

BIBLIOGRAFÍA
[1] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Alertas sanitarias: Alerta sanitaria sobre producto fraudulento comercializado como: “COMPLEJO B” [En línea] [Fecha de consulta: 30-Agosto-2017]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-aler-sani/25-08-17-49complejo-b-pdf/download.html

[2] INVIMA. Normas farmacológicas. Bogotá D.C., 2006. [Fecha de consulta: 31-Agosto-2017]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/documentos-tecnicos/Normas_Farmacologicas.pdf

[3] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Base de datos de Registros Sanitarios. [En línea]. [Fecha de consulta: 31-Agosto-2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

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