jueves, 14 de septiembre de 2017

Retiro de lote de levotiroxina tableta 100mcg (TIROGAL) del titular Bioquifarpharmaceutica S.A por inconformidades

ui @CIMUNCOL

El 23 de agosto de 2017, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) reportó el retiro del lote 1015 de levotiroxina tableta 100mcg (TIROGAL) a cargo del titular Bioquifarpharmaceutica S.A y de su fabricante servicio técnico GonherFarmacéuticaLtda. El producto cuenta con registro sanitario INVIMA N° 2007M-0007584 y se demostró que no cumple con las especificaciones de calidad para el principio activo, lo que para el usuario puede acarrear un fallo terapéutico o un efecto clínico no deseado (1).

Levotiroxina es empleada como una hormona sustituta sintética tiroidea, usada para tratamiento del hipotiroidismo , cáncer de tiroides, agrandamiento de laglándula tiroides y coma mixedema (2,3).

Entre los principales efectos adversos y contraindicaciones se encuentran insuficiencia renal, tirotoxicosis e hipersensibilidad; adminístrese con precaución en niños, ancianos, diabéticos, o personas con enfermedad cardiaca (4).

Si actualmente usted es consumidor de levotiroxina tableta 100mcg (TIROGAL), identifique el lote, si usted corrobora que corresponde al 1015, debe acudir al médico para una nueva receta. Si conoce algún lugar donde se pueda estar comercializando este lote, puede informar a su entidad territorial (secretaría de salud) o al INVIMA. Cualquier sospecha de evento adverso debido al consumo de este medicamento, puede reportarlo al INVIMA a través de su página web https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm o comunicándose para mayor información al teléfono 2948700 ext: 3916 – 3904. (1)

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.



BIBLIOGRAFÍA

(1) Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Alertas sanitarias Invima. Medicamentos y productos biológicos. [Consultado el 26 de agosto de 2017]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani.html

(2) DrugBank.com. Levothyroxine. [Consultado el 26 de agosto de 2017]. Disponible en:https://www.drugbank.ca/drugs/DB00451

(3) Medline plus. Biblioteca nacional de medicina de los EEUU. Levotiroxina. [Consultado el 26 de agosto de 2017]. Disponible en https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682461-es.html

(4) Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Base de datos de Registros Sanitarios. [Consultado el 26 de agosto de 2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp




No hay comentarios:

Publicar un comentario