Entradas

Mostrando entradas de marzo, 2014

Expertos europeos recomiendan restringir el uso de algunos fármacos para vómitos y acidez


21 de Marzo de 2014
Noticia tomada de la página web oficial del diario EL MUNDO.
El Comité de Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) acaba de publicar una revisión en la que recomienda restringir el uso de los fármacos que contienen domperidona. Estos medicamentos se utilizan habitualmente para aliviar las náuseas y vómitos, aunque también se indican para tratar los síntomas del reflujo y la acidez. Según sus datos, reducir las dosis y la duración del tratamiento es fundamental para minimizar posibles riesgos cardíacos. La EMA decidió iniciar una revisión de la domperidona (uno de cuyos nombres comerciales es Motilium) después de que las autoridades belgas le hicieran llegar su preocupación por los posibles efectos adversos del fármaco sobre el corazón (alteraciones del ritmo cardíaco y arritmias). En 2001, la EMA ya recomendó que la información del producto se actualizara para advertir de que el medicamento debía usarse con precaución en pacientes co…

FDA rechaza las acusasiones de atacar injustamente a las empresas de genéricos en India

10 de Marzo de 2014
Traducción libre por CIMUN
[e-drug] BMJ on US FDA in India
From: E-DRUG@healthnet.org Date: 09 Mar 2014
FDA rechaza las acusasiones de atacar injustamente a las empresas de genéricos en India
BMJ 2014; 38 doi: [1] http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g1845 (Publicado el 3 de Marzo de 2014)
Sanjeet Bagcchi
La agencia regulatoria de los Estados Unidos ha defendido sus acciones en contra de los fabricantes de medicamentos genéricos en India quienes se burlan de los estándares de seguridad y calidad. La FDA (Food and Drug Administration) dijo que la seguridad de los productos era su máxima prioridad y que tomaría cualquier medida que se considere necesaria para proteger a los consumidores.
Margaret Hamburg, comisionada de la FDA, estuvo de visita en India por 10 días desde el 10 de Febrero. Ella enojó a algunos oficiales de la India, quienes reclamaban que la FDA estaba apuntando de forma indebida a compañías Indias de prácticas por debajo de los estándares.

Para ver la …

LA SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA COMISIÓN REVISORA INVIMA LLAMA A REVISIÓN PARA RETIRAR LOS PRODUCTOS CON HIDROXIETIL ALMIDÓN COMO PRINCIPIO ACTIVO

04 de Marzo de 2014
Fragmentos tomados del Acta 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA.
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en el acta 45 de su sesión ordinaria presencial del 8, 9 y 10 de octubre del 2013 revisó la documentación allegada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos con respecto al hidroxietil almidón, por lo cual recomendó llamar a revisión de oficio a todos los productos con este principio activo, con el fin de que sean retirados del mercado teniendo en cuenta el balance riesgo/beneficio desfavorable relacionado con el incremento de la morbilidad y mortalidad con estos productos.
Lo anterior teniendo en cuenta los comunicados allegados por titulares de los productos Tetraspan y Volumen® con el principio activo HIDROXIETIL ALMIDÓN, con los cuales se informa que …

ALERTA SANITARIA INVIMA - RETIRO DEL MERCADO DE ONDANSENTRÓN SOLUCIÓN INYECTABLE 8 mg/4mL lote A120728, A130078 y A120786 de VITROFARMA S.A.


03 de Marzo de 2014
Fragmento tomado de la versión Oficial del Comunicado, tomado de la página oficial del INVIMA.
El INVIMA se permite informar a la comunidad en general que:  El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) como Laboratorio Nacional de Referencia ha informado mediante alerta, sobre la contaminación microbiológica por Sarocladium kiliensede dos lotes del medicamento ONDANSETRON solución inyectable 8mg/4ml fabricados por Vitrofarma S.A., Planta No. 8, Bogotá D.C., identificado con los números de lote A120728 y A130078, e importados en Chile por la empresa Labvitalis Chile S.A. 

Para revisar las MEDIDAS ADOPTADAS mira el comunicado oficial haga clic aquí.