sábado, 9 de septiembre de 2017

“REVIMAX” contiene tadalafilo, principio activo no declarado en la etiqueta



La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado el producto “REVINAX” cápsulas comercializado como complemento alimenticio debido a que este contiene el principio activo tadafilo, el cual no se encuentra incluido ni declarado en su etiquetado. La presencia de este principio activo fue detectada en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica por lo cual le da a este producto la condición de medicamento [1].

Tadafilo está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil. Inhibe de forma selectiva la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5), generando relajación del cuerpo cavernoso del pene aumentando así el flujo sanguíneo del mismo [2,3].

Estos inhibidores están contraindicados en pacientes con antecedentes de hipotensión arterial no controlada, infarto agudo de miocardio, arritmias incontroladas, insuficiencia cardiaca, angina inestable, historia de paciente isquémico, entre otras. Además este principio activo posee numerosas interacciones con otros medicamentos lo cual puede generar reacciones adversas principalmente cardiovasculares [1,2].

Al realizar la búsqueda de “REVIMAX” en internet se encontró que este puede adquirirse fácilmente en diversas páginas webs mediante compra electrónica. Se recomienda a la comunidad en general abstenerse de comprar “REVIMAX” en internet pues este es un ilegal.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2017/ICM_MI_01-2017-Revimax.htm

Bibliografía
[1] Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - AEMPS. Notas informativas. [Internet] [Fecha de consulta: 7 de Abril de 2017]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2017/ICM_MI_01-2017-Revimax.htm

[2] Truven Health Analytics Inc. Drugdex Micromedex®. [Internet]. [Fecha de consulta: 7 de Abril de 2017]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com

[3] INVIMA. Registro sanitario INVIMA 2009M-0009763. CISILEX: TADAFILO 20 MG TABLETAS. [Fecha de consulta: 7 de Abril de 2017]. Disponible en: www.invima.gov.co

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