miércoles, 28 de noviembre de 2018

Invima impone sanción a empresas, por avalar, fabricar y adulterar suplementos dietarios




El 16 de agosto del 2018, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emite un comunicado en el que sanciona a las siguientes empresas: sociedad de Laboratorios Dubac de Colombia S.A.S. y al Centro de Investigación Clínica de  Referencia Envejecimiento y Obesidad S.A.S. Incluyendo a los Señores Jhon Santa Mazo y Guillermo Alexander Ardila Atencio. Las razones fueron: el avalar, fabricar y comercializar suplementos dietarios adulterados (1).

Los análisis hechos en laboratorios (avalados por el INVIMA) arrojaron resultados positivos para los compuestos Sibutramina y/o sildenafil, los cuales no se encuentran aprobados como componentes para suplementos dietarios y que pueden llegar a ser un riesgo para los consumidores (1).

Los suplementos dietarios ayudan a complementar la dieta en personas que requieren del consumo de algún nutriente específico sin necesidad de que la persona se encuentre sufriendo de alguna patología. Cabe aclarar que estos productos se venden sin prescripción médica, al igual que los alimentos. Es importante que un suplemento dietario solo sea consumido en personas que necesiten del consumo extra de un nutriente ó que presenten particularidades en su estado fisiológico (2).

La sibutramina dejó de venderse en el mercado Colombiano desde octubre 13 del 2010 debido a sus efectos nocivos para la salud. La indicación que tenía este principio activo era para tratar la obesidad por medio de la inhibición del apetito en las personas (3).

El sildenafilo actúa como un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 5, fisiológicamente actúa en el pene por medio de la liberación de Óxido Nítrico en el cuerpo cavernoso donde genera una relajación en el músculo liso y finalmente permite la entrada de sangre donde se genera la erección (4). El INVIMA establece, como única indicación del sildenafilo, el tratamiento de la disfunción eréctil, sus efectos secundarios son variados siendo los principales los efectos cardiovasculares y gastrointestinales (5).

Para los profesionales de la salud se recomienda abstenerse de prescribir, administrar o vender suplementos dietarios provenientes de la sociedad de Laboratorios Dubac S.A.S.. Para los usuarios de estos productos se recomienda abstenerse de comprar y consumir suplementos dietarios provenientes de la empresa mencionada anteriormente, o en su defecto suspender su consumo y visitar a su médico para los respectivos exámenes médicos y el cambio de marca de suplemento dietario, también se recomienda denunciar los establecimientos donde se continúa la venta de estos productos.

Para mayor información comunicarse a la línea telefónica 2948700 ext. 74044 o al correo electrónico DRS@invima.gov.co.

Para mayor información sobre esta alerta haga click aquí.


Referencias 
1. Invima impuso sanción de más de 1000 millones de pesos a empresas, por avalar, fabricar y adulterar suplementos dietarios y comercializarlos [Internet]. Invima.gov.co. 2018 [citado el 3 de Octubre del 2018]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/Comunicado_suplementos_dietarios.pdf

2. VERDADES Y MENTIRAS SOBRE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS [Internet]. Anmat.gov.ar. 2018 [citado el 9 Octubre del 2018]. Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/Alimentos/suplementos_dietarios-verdades_mentiras.pdf

3. INVIMA CANCELA REGISTRO SANITARIO DE LA SIBUTRAMINA EN COLOMBIA [Internet]. Minsalud.gov.co. 2018 [citado el 9 de Octubre del 2018]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/comunicadosPrensa/Documents/Alerta%20Invima%20-%20Sibutramina.pdf

4. SILDENAFILO EN VADEMECUM [Internet]. Iqb.es. 2018 [citado el 11 de Octubre de 2018].Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/s012.htm

5. RESOLUCIÓN No. 2013026271 DE 4 de Septiembre de 2013 [Internet]. Web.sivicos.gov.co. 2013 [citado el 9 Octubre de 2018] Disponible en : http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1113256_2013026271.pdf

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