El Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) el 18 de Julio de 2018, emitió una alerta
entorno al producto comercializado con el nombre de “Semenax Cápsulas”, ya que
no cuenta con registro sanitario INVIMA para su comercialización legal en Colombia. “Semenax
cápsulas” se comercializa como un producto que: “Ayuda a llevar el climax
masculino hasta el límite.” La Therapeutic Goods administration (TGA),
agencia australiana de referencia internacional detectó Yohimbina como
ingrediente no declarado en el producto previamente mencionado (1).
La Yohimbina es un derivado del
alcaloide indol y es comercializado en Colombia como un medicamento homeopático
que, dado sus efectos secundarios sobre la salud, debe usarse bajo la
supervisión de un médico. La Yohimbina actúa como un antagonista selectivo de
los receptores alfa-2 adrenérgicos y puede potenciar la liberación de
noradrenalina causando un aumento en la frecuencia cardiaca y en la presión
arterial. Igualmente penetra fácilmente el sistema nervioso central (SNC) en
donde ejerce una acción estimulante sobre el estado de ánimo y aumenta la
ansiedad (2,3).
En concordancia con lo anterior,
los efectos adversos más comunes relacionados con el uso de yohimbina incluyen
náuseas, vómito, dolor abdominal, taquicardia, ansiedad, hipertensión,
enrojecimiento, diaforesis, temblor, dolor en el pecho, escalofríos, taquipnea,
midriasis, comportamiento mental alterado y trastornos del sueño. No debe ser
utilizado por mujeres en estado de gestación, de lactancia o en niños (1,2).
Actualmente en Colombia solo existe
un (1) registro sanitario vigente para la comercialización de yohimbina, se
comercializa en forma de cápsulas duras con indicaciones “según criterio
médico” (Tabla 1) (4).
Tabla 1. Productos disponibles en Colombia con Yohimbina como
principio activo.
Principio Activo
|
Nombre del producto
|
Registro sanitario
|
Estado del registro
|
Yohimbina
|
G-YOHIM
|
MH2011-0001742
|
Vigente
|
Fuente: INVIMA (4).
Se recomienda no comprar ni
consumir ningún producto que no tenga registro sanitario vigente ya que puede
contener sustancias que pongan en riesgo la salud, adquirir los productos en
establecimientos autorizados, verificar fecha de vencimiento, condiciones de
almacenamiento proporcionadas por el fabricante e igualmente que los sistemas
de seguridad se rompan al abrirlos (1).
Si está consumiendo el producto
suspenda su uso, si ha presentado algún efecto adverso repórtelo a través de la
página web del INVIMA: www.invima.gov.co, en “Servicios de Información al
Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”;
finalmente denuncie los lugares en donde se esté comercializando el producto a
través de la página web del INVIMA siguiendo la ruta previamente indicada (1).
Si desea obtener mayor información
puede comunicarse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea
294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico
invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.
Para más información sobre esta
alerta, siga este link aqui.
1.
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Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos. [Online]; 2018. Acceso 23 de Agosto de 2018.
Disponible en: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-no-103-2018-semenax-c%C3%A1psulas-pdf/download.html.
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2.
|
IBM Micromedex. [Online]; 2018.
Acceso 24 de Agosto de 2018. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com.ezproxy.unal.edu.co/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch#.
|
3.
|
DrugBank. [Online]; 2015. Acceso
24 de Agosto de 2018. Disponible en: https://www.drugbank.ca/drugs/DB01392.
|
4.
|
Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos. [Online]; 2018. Acceso 24 de Agosto de 2018.
Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.
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