domingo, 2 de octubre de 2016

Uso inapropiado de Misoprostol en Colombia



El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una alerta el pasado 18 de agosto de 2016 respecto al uso y abuso que se está presentando en el país del medicamento misoprostol (1).

En Colombia, según INVIMA, existen 3 registros sanitarios vigentes en los cuales misoprostol está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de úlceras gástricas o duodenales; para la maduración del cuello uterino previo a procedimientos como histeroscopia o implantación del DIU; para evacuar el útero en casos de muerte del feto dentro del segundo o tercer trimestre, o fallo del embarazo con edad gestacional menor a 22 semanas; y  la inducción del trabajo de parto (2). Este medicamento no se debe administrar durante el embarazo debido a sus efectos sobre el útero y a su potencialidad tóxica fetal (2).

El Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses reportó 34 casos de muertes maternas y/o abortos incompletos relacionados al uso del medicamento en cuestión. Adicionalmente el Instituto Nacional de Salud informó 2 casos de mortalidad materna secundaria a ruptura uterina relacionada con la dosis de misoprostol empleada durante el proceso de inducción de parto (1) .

Con base en lo anterior, se plantean las siguientes recomendaciones:

A profesionales de la salud:
  • Recordar que el misoprostol es de uso exclusivamente intrahospitalario.
  • Verificar los antecedentes de la paciente antes de prescribir y utilizar el medicamento.
  • Confirmar la dosis que se va a emplear dependiendo de la indicación.
  • Monitorear y evaluar continuamente los signos que indiquen riesgo de ruptura uterina durante la inducción del trabajo de parto.
A la comunidad en general:
  • Recordar que el misoprostol es un medicamento capaz de inducir aborto y que puede causar malformaciones en el feto, por lo tanto no se debe tomar en caso de embarazo.
  • Usarlo bajo supervisión médica ya que se han reportado casos de muerte materna, abortos incompletos, sepsis, entre otros.
  • Misoprostol no es de venta libre.

Por último se recomienda, reportar ante la entidad sanitaria la ocurrencia de cualquier incidente relacionado con los productos que tienen como principio activo misoprostol, al Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA, línea 2948700 ext. 3916, 3921, o 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov , utilizando el formato de reporte FOREAM. También se puede generar un reporte en línea ingresando al siguiente link.

Para más información sobre esta alerta haga click AQUÍ.

Referencias Bibliográficas:

[1]
INVIMA. Alertas sanitarias: Misoprostol. [Fecha de consulta: Septiembre 28 de 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2016/Informacion-de-seguridad-para-profesionales-de-la-salud-pacientes-y-cuidadores-misoprostol.pdf

[2] INVIMA. Consulta datos de productos. Misoprostol. [Fecha de consulta: Septiembre 28 de 2016]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
 

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