domingo, 23 de octubre de 2016

Nuevas medidas de seguridad para la prescripción de Codeína e Hidrocodona en niños y adolescentes



La agencia sanitaria HealthyCanadians indicó la necesidad de mejorar la seguridad del uso de codeína e hidrocodona (medicamentos del grupo opioides) debido a que presentan alto riesgo de problemas respiratorios graves en niños y adolescentes.

La agencia insistió que codeína no debe ser usada en menores de 18 años si han recibido cirugía para extirpar amígdalas o adenoides. En ningún caso debe indicarse en menores de 12 años. Hidrocodona no se recomienda en menores de 6 años debido a casos de problemas respiratorios graves y hasta la muerte por causa de dosis altas.

Codeína está indicada para en el manejo del dolor leve a moderado debido a que actúa en el sistema nervioso central uniéndose al receptor µ para opioides. Adicionalmente se utiliza como supresor de  la tos debido a que genera depresión directa del reflejo  [3, 4]. Por su parte, hidrocodona tiene la misma indicación y acción de la codeína. Además de la analgesia, la estimulación de los receptores opioides  µ,  generan depresión respiratoria, por ello altas dosis de estos principios activos pueden generar problemas respiratorios graves y hasta la muerte, los menores de 12 años son más susceptibles a estos efectos [5].

En Colombia, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), existen  88 registros sanitarios vigentes de medicamentos que contienen codeína y 11 que contienen hidrocodona. La principal indicación de los medicamentos que contienen codeína es la analgesia, es decir, se utiliza en el manejo del dolor leve a moderado [6].

En cualquier caso,  se recomienda la suspensión de estos medicamentos y recurrir al médico inmediatamente si se presenta respiración lenta o débil, falta de aliento repentina, dificultad para respirar, mareos, confusión o somnolencia extrema.

Los profesionales de la salud deben conocer los riesgos de prescribir opioides y abstenerse de indicarlos. En todo caso, de ser necesario su uso, los opioides deben usarse en la menor dosis efectiva para reducir el riesgo de efectos adversos [1]. Además, los profesionales de la salud deben informar al paciente sobre los signos de alarma y efectos adverso y evaluar posibles interacciones con otros medicamentos.

Cualquier sospecha de efecto adverso asociado al uso de codeína puede reportarse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700 ext.: 3916, 3921 y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta, haga click aquí.

Referencias Bibliográficas:

[1]
HealthyCanadians. New safety measures for prescription codeine and hydrocodone to further restrict use in children and. Healthycanadians.gc.ca. 2016 [Fecha de consulta: 13 Octubre 2016]. Disponible en: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59584a-eng.php
 
[2] FDA. La FDA está evaluando los riesgos potenciales de usar medicinas para la tos y para la gripe que contengan codeína [Internet]. Fda.gov. 2016 [Fecha de consulta: 13 Octubre 2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm453850.htm
 
[3] MicromedexProducts.  Codeíne [Internet]. Micromedexsolutions.com. 2016. [Fecha de consulta: 13 Octubre 2016]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch#
 
[4] IQB. CODEINA EN VADEMECUM IQB [Internet]. Iqb.es. 2016. [Fecha de consulta: 13 Octubre 2016]. Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c101.htm
 
[6] INVIMA. Consultas, Registros y Documentos asociados. [Fecha de consulta: 13 Octubre 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/tramites-y-servicios/2015-11-30-21-21-30/consultas-registros-y-documentos-asociados.html 

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