El 12 de septiembre de 2019, el
Instituto de Salud Pública de Chile (ISPCH) emitió una alerta en la que se
informaba sobre el incremento del riesgo de hipercalemia (potasio sérico > 5,5 mEq/L) con el uso de los
antihipertensivos IECA o ARA-2 en conjunto con espironolactona, por lo anterior
se informa a los profesionales de la salud(1).
Los Inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA) y los antagonistas de receptores de
angiotensina II (ARA II) son dos tipos de antihipertensivos que ejercen su
efecto bloqueando el sistema renina-angiotensina, mecanismo por el cual se
regula la presión arterial. Los IECA inhiben la conversión de angiotensina I a
angiotensina II activa, y como resultado se incrementa la producción de
péptidos vasodilatadores como la angiotensina I que reducirá la presión
arterial y aumentará la natriuresis(2). Los ARA II se ligan al receptor AT1 con
gran afinidad y selectividad produciendo el bloqueo sostenido del receptor,
promoviendo la vasodilatación(3).
La espironolactona es un diurético
ahorrador de potasio que inhibe competitivamente los receptores de
mineralocorticoides en el túbulo contorneado distal para promover la excreción
de sodio y agua y la retención de potasio. Está indicada en el tratamiento de
edema asociado a cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva, síndrome
nefrótico e hiperaldosteronismo secundario; adicionalmente se indica como
adyuvante en la hipertensión, tratamiento de afecciones que incluyen
insuficiencia cardíaca, hiperaldosteronismo, hiperplasia suprarrenal,
hipertensión y síndrome nefrótico(1,4).
La hipercalemia, hiperkalemia o
hiperpotasemia está definida por la presencia de una concentración plasmática
de potasio mayor a 5,5 mEq/L. Es una alteración electrolítica considerable por
su potencial de gravedad ya que el potasio es un tóxico cardíaco que en
concentraciones moderadas puede ocasionar arritmias ventriculares fatales,
alteraciones del ritmo cardiaco, parestesias, debilidad y espasmos
musculares(1,5). La hipercalemia es una posible complicación durante el
tratamiento con espironolactona y puede poner en riesgo la salud y la vida del
paciente(5). La asociación de medicamentos capaces de elevar los niveles
plasmáticos de potasio, como los IECA y ARA II, incrementan el riesgo de esta
complicación, en lo posible se debe evitar su uso simultáneo, o monitorizar los
niveles plasmáticos de potasio. Es importante advertir al paciente en
tratamiento con espironolactona, que debe cuidar su ingesta de potasio evitando
los sustitutos de la sal(1).
En Colombia, el INVIMA reporta en su
página web las formas farmacéuticas sólidas (tabletas) disponibles con registro
sanitario vigente:
Tabla
1. Productos disponibles en Colombia
Principio Activo
|
Nombre del producto
|
Registro sanitario
|
Estado del registro
|
Espironolactona
|
ESPIRONOLACTONA
100 MG
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INVIMA
2016M-0017254
|
Vigente
|
Espironolactona
|
ESPIRONOLACTONA
25 MG
|
INVIMA
2015M-0016362
|
Vigente
|
Espironolactona
|
ESPIRONOLACTONA
TABLETAS 25 MG
|
INVIMA
2016M-0011315-R1
|
Vigente
|
Espironolactona
|
ESPIRONOLACTONA
100 MG TABLETAS
|
INVIMA
2018M-0007331-R1
|
Vigente
|
Espironolactona
|
DOXICLAT®
TABLETA.
|
INVIMA
2018M-0002093-R2
|
Vigente
|
Debido a que la hipercalemia puede
ser mortal se recomienda vigilar y controlar los niveles séricos de potasio en
pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave que están siendo
medicados con espironolactona; también se debe evitar el uso de espironolactona
en pacientes con insuficiencia cardiaca clase I y II, por su elevado riesgo de
hipercalemia, y por último, se debe orientar a pacientes que han sido
prescritos con espironolactona con el uso de sustitutos de la sal y alimentos
ricos en potasio(1).
En caso de cualquier eventualidad
comuníquese con el Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294
8700 ext: 3916, 3921 y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co.
Para más información sobre esta
alerta, consulte el siguiente enlace: http://www.ispch.cl/sites/default/files/comunicado/2019/09/12-09-2019%20El%20uso%20de%20antihipertensivos%20IECA%20o%20ARA-2.....-.pdf
REFERENCIAS
1) Instituto de Salud Pública de Chile. El uso de antihipertensivos IECA o ARA-2 en conjunto con
espironolactona, incrementa el riesgo de presentar hipercalemia. Chile;
2019. Disponible en: https://bit.ly/2MoGdtw
[Consultado 15 de octubre de 2019]
2) Altamirano J. H., Cacharrón J. L., Hernández G., Altamirano
V. Capítulo 118 ANTAGONISTAS DE RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II. En: Cardiología. p- 558-563. Disponible en: https://bit.ly/2VLy4CC [Consultado 16 octubre de 2019]
3) Brunton L. L. (ed.). Goodman
& Gilman. Las bases farmacológicas de la terapéutica. Edición 12.
México: McGRAW-HILL Interamericana Editores, S.A. de C.V.; 2011.
5) Gulias Herrero A. Capítulo 41: Hipercalemia. En:Manual de
terapéutica médica y procedimientos de urgencias. Edición 7. México, D.
F.; McGRAW-HILL/INTERAMERICANA EDITORES, S.A. DE C.V.; 2016. Disponible en: https://bit.ly/2MHMvmQ [Consultado 16 octubre de 2019]
6) Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento y Alimentos
INVIMA. Sistema de trámites en línea. Consulta
Registros Sanitarios. Disponible en: https://www.invima.gov.co/ [Consultado 16 octubre de 2019].
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