Después de valorar la evidencia proveniente del meta-análisis canadiense que sugirió un ligero aumento en el riesgo cardiovascular de los pacientes que usaban vareniclina (mencionado en la revisión realizada por el CIMUN), la EMA estableció que debido a ciertas fallas metodológicas en el mismo, no era posible sacar conclusiones robustas al respecto. Así, la agencia europea estableció que el balance riesgo/beneficio de la vareniclina como terapia coadyuvante para dejar de fumar continua siendo adecuado debido a que el ligero aumento en el riesgo cardiovascular no supera los beneficios que el fármaco aporta. Sin embargo, solicitó a la compañía titular del registro sanitario (Pfizer) remitir más información al respecto a la agencia.
La comunicación de la EMA se puede revisar aquí
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