La agencia sanitaria de Alemania (BfArM) publicó un
comunicado de la compañía Gedeon Richter Pharma GmbH en el cual se incluyen nuevas
recomendaciones para el uso concomitante de levonorgestrel en concomitancia con inductores del
citocromo CYP3A4. Algunos de los inductores de CYP3A4 más usados son los agentes
antiepilépticos, preparaciones que contienen hierba San Juan, algunos antirretrovirales
y rifampicina [1].
El comunicado sugiere a las mujeres que
desean recurrir a un método anticonceptivo de emergencia y han consumido
inductores enzimáticos en las últimas 4 semanas, acudir a un método
anticonceptivo no hormonal, tal como el dispositivo intrauterino de cobre. Lo anterior, debido a que inductores enzimáticos antes mencionados llevan a que se reduzcan los
niveles séricos del levonorgestrel, reduciendo su efectividad en la prevención
de embarazos [2].
Levonorgestrel es una progestina,
grupo de fármacos que actúan por medio de los receptores de progesterona,
siendo capaces de convertir el endometrio proliferativo en receptivo y de
inhibir la ovulación cuando se administra en la fase folicular [3]. Su
mecanismo de acción como anticonceptivo de emergencia depende de la etapa del
ciclo fértil en la que se realice la administración, pero comprende efectos
sobre la ovulación –inhibirla o retrasarla– y sobre la migración espermática –por
cambios en las propiedades fisicoquímicas del moco cervical [3, 4].
En Colombia, según el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) existe un total de
25 registros sanitarios vigentes para medicamentos que solo contienen
levonorgestrel bajo la indicación de anticonceptivo de emergencia [5].
Los profesionales de la salud deben
informar a las pacientes que toman cualquier medicamento con efecto de inductor
enzimático conocido acerca del riesgo ya discutido y asesorar a la paciente en
otras opciones de anticoncepción a las que se puede acudir en caso de
requerirse [2].
Cualquier sospecha o suceso de un
efecto adverso asociado al uso de cualquier anticonceptivo de emergencia,
dispositivo intrauterino o a una interacción medicamentosa puede reportarse al
Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700 ext.: 3916,
3921 y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el
formato de reporte FOREAM.
Referencias bibliográficas
[1] BfArM - Rote-Hand-Briefe and Information Letters - Information letter
on emergency hormonal contraceptives (e.g. Postinor®): New recommendations for
women taking CYP3A4 inducers [Internet]. Bfarm.de. 2016 [Fecha de consulta: 28 octubre 2016]. Disponible en:
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/EN/RHB/2016/info-levonorgestrel-postinor.html
[2] Gedeon Richter Pharma GmbH. Levonorgestrel-haltige hormonale
Notfallkontrazeption (u. a. Postinor®): neue Empfehlung für Anwenderinnen von
Leberenzyminduktoren [Internet]. 2016. Disponible en: http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/EN/RHB/2016/info-levonorgestrel-postinor.pdf?__blob=publicationFile&v=2
[3]
Croxatto A H, Ortiz S M. Mecanismo de acción del levonorgestrel en la
anticoncepción de emergencia. Revista chilena de obstetricia y ginecología. 2004;
69(2):157-162 .
[4]
Durand M, Larrea F, Schiavon R. Mecanismos de acción de la anticoncepción
hormonal de emergencia: efectos del levonorgestrel anteriores y posteriores a
la fecundación. Salud Pública de México. 2009;51(3):255-261.
[5] INVIMA.
Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet].
Farmacovigilancia.invima.gov.co. 2016 [Fecha de consulta: 28 octubre 2016]. Disponible
en:
http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
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