En Francia, una mujer de 25 años inició un proceso legal contra el laboratorio fabricante del anticonceptivo
oral de tercera generación Meliane (Gestodeno/Etinilestradiol) tras haber sido víctima de un accidente cerebrovascular (ACV) secundario al consumo de este
medicamento. que le causó afasia y hemiplegia.
Algunos años después de la ocurrencia del ACV, se descubrió que la mujer
poseía la anomalía genética relacionada con el factor II de Leiden, que la hacía
más sensible a la coagulación.
El ministerio
de salud francés decidió, frente a este caso y a otros casos similares que se
han denunciado tanto en Francia como en otros países del mundo (incluyendo
EE.UU.), dejar de reembolsar este tipo
de anticonceptivos y anunció que tomara
medidas especiales para disminuir la prescripción de estos medicamentos. Además solicitó a la Unión Europea promover la
reducción del consumo de los mismos. Por su parte la federación médica francesa
planea solicitar el retiro del mercado de estos anticonceptivos.
Posteriormente,
el diario Le Monde publicó una investigación realizada sobre el consumo de
anticonceptivos de última generación en el país, que resulta demasiado alto
(1,3 millones de usuarias) a pesar de
las recomendaciones realizadas por la agencia de evaluación de tecnologías
sanitarias local en 2007. La comisión de
transparencia había determinado además
en 2002 que las píldoras anticonceptivas de 3a y 4a generación no eran más
efectivas que las más antiguas, pero que tenían un riesgo de tromboembolia
mucho mayor. El diario francés muestra
que varios líderes de opinión en gineco-obstetricia continuaron promoviendo el uso de estos medicamentos, en contra de
las recomendaciones gubernamentales, y que estos expertos sostenían estrechos
vínculos financieros con los laboratorios fabricantes de los mismos.
Esta no es la primera
vez que el sistema de salud Francés enfrenta este tipo de situaciones,
recientemente hubo un escándalo sanitario debido al elevado número de víctimas de enfermedad cardiaca severa imputables al consumodel anorexígeno Mediator (Benfluorex), que fue retirado tardíamente del mercado
de este país, teniendo en cuenta que el resto de los países de Europa ya habían
tomado esta medida frente a su balance riesgo/beneficio inadecuado. Así, la
opinión permanece aún sensible frente al tema de la vigilancia de los riesgos
de los medicamentos.
Le Monde
denuncia además las fallas del sistema de farmacovigilancia francés. Éste es
casi exclusivamente dependiente de las
notificaciones espontáneas y por tanto se enfrentaría a una
infranotificación cuando el uso del medicamento contradice las recomendaciones
gubernamentales o el evento adverso en cuestión esta ya incluido en la
etiqueta del medicamento. Además, hace un llamado para el fortalecimiento de la
farmacovigilancia y la regulación sanitaria concerniente en el país, de la
formación de los médicos en esta disciplina y de la independencia frente a la
industria de la educación médica
continua
Es recomendable que en nuestro país también se evalue si el consumo de estos medicamentos es adecuado y se hagan recomendaciones claras sobre el mismo.
Recuerde que todo efecto adverso debe de ser reportado al programa de farmacovigilancia del INVIMA.
Referencias
http://www.lemonde.fr/sante/article/2013/01/11/la-france-va-limiter-la-prescription-de-pilules-de-3e-et-4e-generation_1815564_1651302.html
http://www.lemonde.fr/societe/article/2013/01/10/pilule-enquete-sur-ces-medecins-lies-aux-laboratoires_1814864_3224.html
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