jueves, 12 de mayo de 2016

Riesgo de eventos adversos graves con Bevacizumab (Avastin®)



La Agencia de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), fue notificada por el Centro de  Farmacovigilância do Ceará (CEFACE), sobre el riesgo de eventos adversos graves ocasionados por el fármaco bevacizumab (Avastin®) (1).
Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado que inhibe la angiogénesis mediante la inhibición del factor de crecimiento endotelial en humanos (VEGF). Se utiliza en tratamientos de carcinoma metastásico de colon o recto, cáncer de mama metastásico, cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, cáncer de células renales avanzado y/o metastásico, cáncer avanzado de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario, carcinoma de cérvix persistente, recurrente o metastásico (2).

Los principales eventos adversos asociados al uso de bevacizumab a los que hace referencia ANVISA fueron:
a) mayor riesgo de perforación intestinal, ya que el cáncer metastásico de colon o del recto se convierte en un factor de riesgo para la aparición de este tipo de reacción
b) aumento del riesgo de hemorragia e hipertensión
c) riesgos tromboembólicos arteriales, incluido el accidente cerebrovascular (ACV), ataque isquémico transitorio (AIT) y el infarto de miocardio (IM), y el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso, incluyendo embolia pulmonar.
 
En Colombia, según el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), bevacizumab (Avastin®) está disponible en dos formas farmacéuticas, una en solución de 100 mg /4 mL y la otra en polvos para infusión de 400 mg / 4 mL. Las indicaciones aprobadas por INVIMA son: asociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidinas como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma metastásico de colon o recto, tratamiento de primera línea del cáncer renal avanzado y/o metastásico en combinación con interferón alfa-2ª, en combinación con quimioterapia basada en platino, en primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcíticoirresecable, localmente avanzado, metastásico o recurrente, tratamiento de glioblastoma con enfermedad progresiva posterior a terapia previa, en combinación con carboplatino y paclitaxel en el tratamiento adyuvante de los pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario estadio III con citorreducción subóptima o no cirugía de citorreducción y estadio IV (3).
 
Por lo anterior,  se recomienda evaluar el riesgo-beneficio de este fármaco y de acuerdo a eso, establecer la posibilidad de utilizar otras posibles alternativas terapéuticas, dada la cantidad de reacciones adversas. Además, reportar cualquier sospecha de efecto adverso asociado al usp de bevacizumab al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700 ext.: 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, o a la dirección carrera 10 N° 64 – 28, utilizando el formato de reporte FOREAM.
 
Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

Referencias Bibliográficas:
 
[1] ANVISA. Risco de eventos adversos graves com o Bevacizumabe (Avastin®). [Fecha de consulta: 28 de abril de 2016]; Disponible en: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b7a817004b191a779a8fbfa337abae9d/CEFACE_Alerta_em_Farmacovigilancia_Risco_de_eventos_adversos_graves_com_o_Bevacizumabe.pdf?MOD=AJPERES
 
[2] Vademecum. Bevacizumab. [Base de datos en línea]. [Fecha de consulta: 28 de abril de 2016];http://www.vademecum.es/principios-activos-bevacizumab-l01xc07
 
[3] INVIMA. Base de datos de registros sanitarios. Bevacizumab [Base de datos en línea] [Fecha de consulta: 28 de abril de 2016]; Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp 

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