martes, 3 de mayo de 2016

“COGNITAL” NO TIENE REGISTRO SANITARIO




El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), emitió una alerta el pasado 7 de marzo de 2016 respecto a la comercialización del producto denominado “Cognital”, del cual no se conoce la composición y no cuenta con registro sanitario invima, razón por la cual su comercialización en Colombia es ilegal y se considera como producto fraudulento (1).

Cognital se comercializa en internet como un suplemento dietario en forma de cápsulas blandas de vinpocetina, con la indicación de “prevenir y tratar el derrame cerebral justo después de que ocurra, porque ayuda a evitar que la sangre se coagule y protege las neuronas contra los efectos nocivos de la privación de oxígeno” (2); sin embargo la composición del producto es desconocida. Es importante aclarar que la vinpocetina, un derivado sintético de la vincamina, presenta una actividad vasodilatadora cerebral y activa el metabolismo neuronal, sin embargo la investigación de su uso para el tratamiento de desórdenes cerebrovasculares aun no ha culminado, por lo que no existe evidencia suficiente que soporte tal indicación (3). Adicionalmente en la publicidad del producto se menciona un registro sanitario del INVIMA, el cual no existe (4).

Con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo del producto, se recomienda suspender inmediatamente su uso e informar a su médico así no se hayan presentado efectos adversos. En caso de presentarlos, se recomienda reportarlo al Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA, línea 2948700 ext. 3916, 3921, o 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov , utilizando el formato de reporte FOREAM.

Se invita a la comunidad a denunciar los establecimientos que comercializan este producto, o las páginas web que lo promocionen, al INVIMA en el siguiente enlace.
Para más información sobre esta alerta haga click aquí


Referencias Bibliográficas:
[1] INVIMA. Alertas sanitarias. [Fecha de consulta: Abril 1 de 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alertas-sanitarias/medicamentos-y-productos-biol%C3%B3gicos-alertas/invima-alerta-sobre-producto-fraudulento-publicitado-como-cognital-pdf/download.html

[2] Valsenar. Cognital 60 softgels. [Fecha de consulta: Abril 1 de 2016]. Disponible en: http://www.valsemar.com/sistema-nervioso/61-cognital-60-softgels.html
 
[3] Micromedex healthcare ® [Base de datos de internet. Vinpocetine] [Fecha de consulta: Abril 1 de 2016].

[4] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Consulta datos de productos.[Fecha de consulta: Abril 1 de 2016]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
 

No hay comentarios:

Publicar un comentario