jueves, 12 de mayo de 2016

Presencia de Sildenafil y Sibutramina en “MEGA GOLD STRONG” Y “METAFAST REVOLUTION 1”



El pasado 19 de octubre de 2015, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una alerta sanitaria sobre la presencia de sildenafil en “Mega Gold Strong” y sibutramina en “Metafast Revolution 1”, suplementos comercializados por Laboratorios Dubac de Colombia, los cuales no fueron declarados en los registros sanitarios de los productos [1].

“Mega Gold Strong” asegura contener productos naturales con efecto potenciador sexual, sin embargo se estableció que contiene sildenafil, un fármaco usado para el tratamiento de la disfunción eréctil y  el tratamiento pediátrico de la hipertensión pulmonar arterial [2]. Por su parte, al “Metafast revolution 1”, que es comercializado para bajar de peso, se le estableció la presencia de sibutramina, una molécula con propiedades anorexígenas que fue retirado del mercado colombiano debido a los graves efectos cardiovasculares que produce.

A pesar de que “Mega Gold Strong” y “Metafast revolution 1” cuentan con registro sanitario INVIMA SD2010-0001470 y SD2013-0003003, respectivamente, se consideran fraudulentos y adulterados pues contienen productos no declarados en su etiqueta.

De acuerdo con esto, se recomienda a las entidades correspondientes:

- Recoger el producto en los sitios donde  se comercialice.
- Verificar cualquier producto que tenga el registro sanitario mencionado bajo la fabricación de Laboratorios Dubac.

A la comunidad:

- No comprar estos suplementos Tener cuidado en las compras realizadas por internet.
- No consumir productos para la disfunción eréctil,  obesidad o sobrepeso sin que este haya sido prescrito por un médico.

En caso de que consuma alguno de estos productos y tenga un evento adverso, puede reportarlo al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700, ext: 3916, 3921 y 3847, o al correo electrónico invimafv@invima.gov , utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta, consulte el siguiente link.

Referencias Bibliográficas:

[1] INVIMA. Alertas sanitarias. Presencia de Sildenafilo y Sibutramina en algunos suplementos dietarios fabricados por Laboratorios Dubac de Colombia S.A.S. [Fecha de consulta: 01 de Abril de 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/Alertas%20Sanitarias/Medicamentos%20y%20Productos%20Biol%C3%B3gicos%20alertas/EL%20INVIMA%20ALERTA%20SOBRE%20PRESENCIA%20DE%20SILDENAFILO%20Y%20SIBUTRAMINA.pdf/download.html
 
[2] Micromedex Solutions. Sildenafil. [Fecha de consulta: 01 de Abril de 2016]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch# 
 
[3] Micromedex Solutions. Sibutramina. [Fecha de consulta: 01 de Abril de 2016]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch# 
 
[4]  INVIMA. Consulta de datos de productos. [Fecha de consulta: 01 de Abril de 2016]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp  

No hay comentarios:

Publicar un comentario