miércoles, 23 de mayo de 2018

Prednisona: trastornos visuales y crisis renal esclerodérmica



La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (CIMLAC), emitióel 7 de Marzo del 2018 una alerta sobre una actualización de las precauciones y advertencias del producto Lodotra®, tableta de prednisona de liberación retardada. Esta actualización fue realizada en el Reino Unido (UK) y publicado en el Compendio Electrónico de Medicamentos (eMC).[1]

La Prednisona es un profármaco, su forma activa es la prednisolona que es un esteroide adrenocorticoide, perteneciente al grupo de los glucocorticoides, empleado como antiinflamatorio en diferentes trastornos de muchos sistemas del cuerpo,debido a que induce a la proteína antiinflamatoria lipocortina, esta proteína inhibe la enzima fosfolipasa A2, enzima importante en la síntesis de prostaglandinas y productos de lipoxigenasa.Modifica la respuesta del sistema inmune, debido a que son inhibidores de diferentes tipos de citoquinas, provocando disminución en la respuesta inflamatoria provocada por citoquinas, como el Factor de necrosis tumoral alfa e Interleucina 1 (IL-1), provocando que no suceda el reclutamiento de neutrófilos, eosinófilos, células mononucleares y Basófilos. También se utiliza como terapia de reemplazo para pacientes con deficiencia adrenocorticoidal [2]. 

Respecto a la actualización de información, se amplió las precauciones y advertencias:

● Trastornos Visuales
Puede haber alteración visual con el uso tópico y sistémico, sí surge alguna complicación se debe realizar evaluaciones al paciente para encontrar posibles afectaciones como cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (visión borrosa, manchas oscuras en la visión, deformación de los objetos) [1].

● Crisis Renal Esclerodérmica
Tener precaución en aquellos pacientes con esclerosis sistémica, debido a un aumento en la incidencia de crisis renal esclerodérmica, con hipertensión y disminución de la diuresis, esto se observó con dosis mayores a 15 mg/día [1].

Tabla 1. Productos disponibles en Colombia
PRINCIPIO ACTIVO
NOMBRE DEL PRODUCTO
INDICACIONES
REGISTRO SANITARIO
ESTADO DEL REGISTRO
Prednisona
Lodotra® tabletas de 1mg de liberación modificada
Terapia Corticoesteroide
INVIMA 2014M-0015565
VIGENTE
Prednisona
Lodotra® tabletas de 2mg de liberación modificada
Terapia Corticoesteroide
INVIMA 2014M-0015587
VIGENTE
Prednisona
Lodotra® tabletas de 5mg de liberación modificada
Terapia Corticoesteroide
INVIMA 2014M-0015574
VIGENTE
Prednisona
Meticorten® tabletas de 50mg
Terapia Corticoesteroide
INVIMA 2015M-0015927
VIGENTE
Prednisona
Prednisona MK tabletas de 50mg
Terapia Corticoesteroide
INVIMA 2009M-14099 R1
VIGENTE
Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) [4]

Según la Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [3], Lodotra® está indicado solo para el tratamiento de la Artritis Reumatoide, especialmente para aquellos pacientes que sufren de rigidez matutina. En cambio, en Colombia la indicación de este medicamento es más amplia, debido a que en Colombia está indicado para cualquier terapia corticoesteroide [4].

Debido a que la indicación de Prednisona es amplia, el CIMUN (Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional de Colombia), recomienda a los profesionales de la salud, tener en cuenta las anteriores precauciones relacionada a aquellos pacientes que hagan uso de este medicamento.En caso de presentar alguno de los efectos adversos mencionados o adicionales al uso de prednisona reportar alPrograma Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847, al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM o realizar el reporte en línea desde el siguiente link

Para más información sobre está alerta, siga el siguiente link.

Bibliografía

[1] Cimlac R. Prednisona: trastornos visuales y crisis renal esclerodérmica [Internet]. Web2.redcimlac.org. 2018 [Última vez visitado 12 de Abril del 2018]. Disponible en: http://web2.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2058:prednisona-trastornos-visuales-y-crisis-renal-esclerodermica&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31. 

[2] IBM Micromedex. prednisona. Micromedexsolutions.com.ezproxy.unal.edu.co. 2018 [Ultima vez visitado 12 de Abril del 2018]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com.ezproxy.unal.edu.co/micromedex2/librarian/CS/7DEEBA/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/E13CD7/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=prednisone&UserSearchTerm=prednisone&SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL# 

[3]Agencia española de medicamentos y productos Sanitarios. Lodotra 5 mg comprimidos de liberación modificada. www.aemps.gob.es. 2018 [Última vez visitado 12 de Abril del 2018]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71067/Prospecto_71067.html.pdf 

[4] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.Consulta el registro sanitario. consultaregistro.invima.gov.co. 2018 [Última vez visitado 12 de Abril del 2018]. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

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