miércoles, 23 de mayo de 2018

Posible comercialización fraudulenta de vacuna conjugada neumocócica, 13-Valente vacuna (Prevenar® 13 Valente)



El 12 de abril de 2018 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos emitió una alerta debido a una notificación recibida en donde informaba que en Venezuela, se estaba dando la comercialización fraudulenta de la vacuna Prevenar® 13 valente.

La presentación del producto original es de una jeringa prellenada de 0,5 ml para unidosis, elaborado por el laboratorio Pfizer. Mientras que el producto adulterado tiene presentación de un vial para multidosis, la cual no es comercializada por Pfizer en ningún país del mundo [1].

La vacuna antineumocócica conjugada Prevenar 13® pertenece al grupo terapéutico de vacunas antineumocócicas con código ATC J07AL02 y posee 13 polisacáridos capsulares de la especie Streptococcus Pneumoniae los cuales son (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F). Cada uno de estos serotipos viene conjugado con la proteína diftérica no tóxica o proteína transportadora CRM197 [2].

De acuerdo con la base de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), tiene registro sanitario vigente como jeringa prellenadas por 0.5 ml en vidrio tipo I con o sin aguja en caja plegable de cartón por 1, 5 o 10 jeringas [3].

El mecanismo de acción de este medicamento es por medio de la activación de producción de anticuerpos por parte de los linfocitos B en respuesta de una estimulación antigénica la cual puede ser por mecanismo T dependiente o independiente. La respuesta inmunitaria que se puede presentar en la mayoría de los antígenos presente es T dependiente e involucra la participación de linfocitos T CD4+ los cuales suministran señales a los linfocitos B directamente por interacciones proteicas en la superficie celular o indirectamente por medio de la liberación de citoquinas [4].

Por lo tanto se recomienda que los profesionales de la salud y a la comunidad en general en abstenerse de adquirir el producto previamente mencionado, denunciar los lugares donde se presenta la distribución del producto fraudulento y si presenta algún evento adverso asociado al consumo del producto notificar a través de la página del INVIMA por medio del siguiente enlace https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm

Para más información sobre esta alerta siga este enlace.

Bibliografía

1. INVIMA. Alertas sanitarias INVIMA, Alerta sobre Vacuna PREVENAR 13-valente, Fecha de consulta: 28 abril 2018. Disponible en: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-no-027-2018-vacuna-prevenar-13-valente-vacuna-conjugada-neumoc%C3%B3cica-13-valente-pdf/download.html

2. Comisión de Farmacia y terapéutica.Selección de medicamentos, VACUNA 13-VALENTE ANTINEUMOCÓCICA CONJUGADA (PREVENAR 13® / PFIZER S.L.U.), Hospital Universitario y Politécnico de la Fe. Fecha de consulta: 28 abril 2018. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Documents/VACUNA13_VALENTE_HULF_06_2012.pdf

3. INVIMA. Consulta de datos de productos. Prevenar®️. Fecha de consulta: 28 abril 2018. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

4. VACUNAR.COM.AR. Industria Norteamericana, Vacuna Neumocócica Conjugada 13 - Valente (Proteína Diftérica CRM197). Fecha de consulta: 28 abril 2018. Disponible en http://www.vacunar.com.ar/site/app/webroot/img/products/1596493428Prevenar_13%20adultos.pdf


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