miércoles, 23 de mayo de 2018

El anabólico “Primobolan Pro” se está comercializando de manera fraudulenta


El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (INH”RR”) emitió el 23 de enero de 2018 una alerta sobre el medicamento “Primobolan Pro” en la presentación de solución inyectable por 10 mL, fabricado por el laboratorio Elite Pro Elite, el cual está siendo comercializado de manera fraudulenta al no contar con registro sanitario. De acuerdo a los especificado en el envase, 1 mL de “Primobolan Pro” corresponde a 100 mg de enantato de metenolona. 

El enantato de metenolona está clasificado como un esteroide anabolizante derivado del núcleo del androstano, [1] esta molécula sintética presenta acción dual dentro del organismo, puede actuar como anabólico promoviendo el aumento de la síntesis proteica por lo que es usado en el crecimiento del músculo esquelético, o como estimulante del desarrollo de los caracteres sexuales secundarios masculinos, ejerciendo un efecto androgénico.[2] A dosis altas el efecto anabólico sobrepasa el efecto androgénico[3]

El uso indiscriminado de estas sustancias produce efectos asociados a la disminución de andrógenos producto de la supresión del eje hipotálamo-hipófisis [4] como: acné, alopecia, feminización en el caso de los hombres, incremento de los niveles de colesterol y del riesgo cardiovascular, daño hepático, reducción de la función reproductiva e infertilidad.[5,6]

El producto en mención al ser comercializado de forma fraudulenta, no garantiza que el contenido corresponda a lo enunciado en las etiquetas, ni que su elaboración se haya realizado bajo las normas de establecidas, por lo tanto no se considera un producto seguro y se recomienda evitar su uso.[7]

El instituto Nacional de vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), se pronunció en relación a este hecho afirmando que “Primobolan Pro” no cuenta con registro sanitario dentro del territorio colombiano, de manera que su comercialización en el país se considera ilegal, además advierte acerca de los peligros relacionados con su consumo.[8]

Se invita a la comunidad en general a evitar adquirir el producto en cuestión, en caso de estarlo usando, suspenda su consumo y refiera a su médico está alerta. Informe de lugares o sitios donde se distribuya el producto y los efectos adversos relacionados en caso de presentarse, esta denuncia puede realizarse a través de la página web del INVIMA.[8]

Para más información sobre esta alerta siga este enlace.

Bibliografía

[1] Kennedy B, Yarbro J. Effect of methenolone enanthate (NSC-64967) in advanced cancer of the breast. Cancer [Internet]. 1968 [consultado el 12 de Abril de 2018];21(2):197-201. Disponible en: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/1097-0142(196802)21:2%3C197::AID-CNCR2820210207%3E3.0.CO;2-R

[2] Drugabuse.gov. ¿Qué son los esteroides anabólicos? [Internet]. Drugabuse.gov. 2017 [Consultado el 12 Abril de 2018]. Disponible en : https://www.drugabuse.gov/es/publicaciones/serie-de-reportes/abuso-de-los-esteroides-anabolicos/que-son-los-esteroides-anabolicos

[3] AEMPS. Ficha técnica Primobolan [Internet]. AEMPS. 2016 [Consultado el 12 de Abril de 2018]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/36558/36558_ft.pdf

[4] Avella R. y Medellín J. Esteroides anabolizantes androgénicos, riesgos y consecuencias. Revista U.D.C.A Actualidad & Divulgación Científica 15 (Supl. Olimpismo): 47 - 50, 2012. [Consultado el 12 de abril de 2018] Disponible en: http:// www.scielo.org.co/pdf/rudca/v15s1/v15s1a07.pdf

[5] Martin S, Sherley M, McLeod M. Adverse effects of sports supplements in men. Australian Prescriber [Internet]. 2018 [Consultado 11 de Abril de 2018];41(1):10-13. Disponible en: https://www.nps.org.au/australian-prescriber/articles/adverse-effects-of-sports-supplements-in-men?utm_medium=email&utm_source=18-03-02&utm_campaign=aus-prescriber

[6] Caffaratti M. y Briñón M. Esteroides anabólicos. Solamente en farmacias y bajo receta archivada. Centro de Información sobre Medicamentos. Departamento de Farmacia - Facultad de Ciencias Químicas.Universidad Nacional de Córdoba. 2003. [Consultado el 12 de abril de 2018]

[7] Medicamentos alterados. [Internet]. saludcapital.gov.co [Consultado el 12 de abril de 2018] Disponible en: http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/MedicamentosAlterados.aspx

[8] Invima alerta sobre “Primobolan Pro”. INVIMA. [ Consultado el 10 de abril de 2018]. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/

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