lunes, 14 de septiembre de 2020

La agencia norteamericana de medicamentos advierte sobre el riesgo de utilizar desinfectantes de manos que contienen metanol.

El 02 de Julio de 2020, la FDA, agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la administración de medicamentos y alimentos, en una de sus actualizaciones sobre el coronavirus emitió una alerta por medio de un comunicado de prensa relacionado con los desinfectantes para manos que no deben usarse por los consumidores. En este comunicado hacen una advertencia para no hacer uso de aquellos desinfectantes de manos a base de alcohol que contienen metanol debido a que este no resulta ser un activo aceptable. Tras la emergencia publica sanitaria ocasionada por SARS-CoV-2, los centros para el control y la prevención de enfermedades en Estados Unidos hacen la recomendación a las personas de usar un desinfectante para manos que contenga al menos un 60% de etanol cuando no haya agua y jabón disponibles; por lo que la FDA trabaja en conjunto con el sector industrial para garantizar que no haya niveles dañinos de impurezas en el etanol que se utiliza en la fabricación de desinfectantes de manos. [1]

El mecanismo de toxicidad del metanol ocurre inicialmente cuando este se absorbe, por medio de la piel, mucosas, pulmones y más rápidamente por el tracto gastrointestinal cuando es ingerido. Una vez es absorbido en el hígado sufre un proceso de transformación en donde se oxida por procesos enzimáticos a formaldehído y finalmente a ácido fórmico. [2][3] El ácido fórmico genera acidosis en el organismo, generando rápidamente síntomas de mareo, dolor de cabeza, confusión [2]; síntomas oftalmológicos como visión borrosa y percepción de manchas visuales [4]; mientras que el formiato se considera como aquel que produce la ceguera.[5]

En Colombia algunos de los productos comercializados como desinfectantes para manos a base de alcohol según el INVIMA y que contienen como principio activo etanol, son los siguientes: 


Tabla 1. Desinfectantes para manos a base de alcohol disponibles en Colombia

Principio Activo

Nombre del producto

Registro sanitario

Estado del registro

Alcohol etílico

ALCOHOL GEL ANTIBACTERIAL DE ACCIÓN INMEDIATA

NSOC06129-02CO

Vigente

Alcohol etílico

GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS, BASE ALCOHOL " SOFT CARE GEL H5"

NSOC14393-04CO

Vigente

Alcohol etílico

DETTOL GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS

NSOC36844-10C

Vigente

Alcohol etílico

GEL ANTIBACTERIAL CON ALOE VERA Y VITAMINAS A Y E

NSOC37153-10CO

Vigente

 Fuente: INVIMA (6)

 

RECOMENDACIONES

 Recomendaciones a personal médico

  • Recuerde siempre a sus pacientes como realizar un correcto lavado de manos usando agua y jabón, así como el uso correcto de un desinfectante para manos a base de alcohol.
  • Preste atención a reacciones de sus pacientes como: mareo, dolor de cabeza, confusión, visión borrosa, para poderlas atender oportunamente y evitar posibles secuelas.
  • Reporte las intoxicaciones por metanol ocasionadas por desinfectantes para manos en programas de farmacovigilancia nacionales.

Recomendaciones a consumidores de desinfectantes de manos a base de alcohol

  • Los desinfectantes para manos a base de alcohol deben ser usados cuando no se cuenta con agua y jabón disponibles, el desinfectante debe tener al menos un 60% de etanol.
  • El lavado de las manos debe ser frecuente, usando agua y jabón por al menos 30 segundos. Debe realizarse especialmente después de ir al baño, antes de comer; después de toser, estornudar o sonarse la nariz.
  • Adquiera su desinfectante de manos en sitios confiables. Revise que este cuente con la respectiva autorización sanitaria del INVIMA, y que en los ingredientes NO contenga metanol.
  • Ante cualquier síntoma de intoxicación diríjase a un centro médico para ser atendido por personal médico capacitado.
  • Tenga mucho cuidado con los niños pequeños, estos tienden a ingerir desinfectantes por su olor agradable y su llamativo color. Guarde los desinfectantes para manos en lugares seguros fuera su alcance.
  • No use el desinfectante de manos en mascotas ni permita que ellos lo traguen.

 

¿Dónde reportar?

     Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Cualquier incidente o evento adverso que se genere por el uso de los productos deberá ser informado a través del correo electrónico dirCosmeticos@invima.gov.co o por correspondencia como una denuncia a la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica o a través de la página web del Invima a través del menú vertical: Denuncie aquí PQRSD. Favor indicar la dirección donde adquirió el producto.

     El personal médico puede reportar efectos adversos asociados al uso de desinfectantes de manos a base de alcohol reportando en el “Programa de notificación de eventos adversos e información de seguridad de la FDA” dirigiéndose al enlace https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program 

Para más información sobre esta alerta, siga el siguiente enlace: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-warn-protect-consumers-dangerous-alcohol-based-hand

 

REFERENCIAS

[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Takes Action to Warn, Protect Consumers from Dangerous Alcohol-Based Hand Sanitizers Containing Methanol. [Internet]. Disponible en:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-warn-protect-consumers-dangerous-alcohol-based-hand [Consultado Miércoles 02 Septiembre de 2020]

[2] Methanol toxicity. Emergency management. DynaMed. [Internet]. Disponible en: https://www.dynamed.com/management/methanol-toxicity-emergency-management [Consultado Jueves 03 Septiembre de 2020]

[3] Tóxicos Industriales y Domésticos: Alcohol Metílico. [Internet]. Disponible en: https://encolombia.com/medicina/guiasmed/u-toxicologicas/alcohol-metilico/ [Consultado Jueves 03 Septiembre de 2020]

[4] Amaurosis bilateral como secuela de la intoxicación aguda por metanol: a propósito de un caso. [Internet]. Disponible en: http://scielo.isciii.es/pdf/cmf/n32/original4.pdf [Consultado Martes 08 Septiembre]

[5] Intoxicación por metanol. [Internet]. Disponible en:http://www.bio-nica.info/Biblioteca/Gutierrez-Intoxicacion-Metanol.pdf [Consultado Sábado 05 Septiembre de 2020]

[6] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Consulta datos de desinfectantes de manos a base de alcohol. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp [Consultado Sábado 05 Septiembre de 2020]

 


 








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