La MHRA (Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency), agencia sanitaria del Reino Unido, informó sobre el
riesgo de exacerbación de rosácea por el uso del gel de brimonidina [1].
La rosácea es una enfermedad que
se caracteriza por un eritema en la parte central de la cara, especialmente las
áreas convexas de la misma, las mejillas y la frente [2]. La FDA (Food and Drug
Administration) aprobó el uso de gel de brimonidina al 0,33% de forma reciente. Brimonidina es un
agonista α2 adrenérgico selectivo [3], que al interactuar con los
receptores de los vasos sanguíneos en las áreas mencionadas, genera una
vasoconstricción cutánea, disminuyendo así el flujo sanguíneo y reduciendo el
eritema [4].
Según la actualización, se
presenta con frecuencia una exacerbación de eritema y rubor poco después de la
aplicación del producto y un efecto rebote una vez cesa el efecto terapéutico [1].
En Colombia, según el Instituto
Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), el gel de brimonidina cuenta con
un registro sanitario y es comercializado bajo la denominación Mirvaso®, cuya indicación es el tratamiento
tópico sintomático del eritema facial en adultos [5].
Es así como se recomienda a los
profesionales de la salud, el inicio de tratamientos con bajas dosis de gel por
lo menos durante una semana y posterior aumento progresivo de la misma,
poniendo especial atención en la respuesta al tratamiento. Es importante educar
al paciente en el modo de aplicación sin superar la dosis máxima (1g) [6]. Si
empeoran los síntomas tras la aplicación del producto, interrumpir el
tratamiento y consultar al médico [1].
Teniendo en cuenta lo anterior se
aconseja reportar los efectos
adversos asociados al uso de gel de
brimonidina al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea
2948700, ext: 3916, 3921 y 3847, o al correo electrónico
invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.
Para más información sobre esta
alerta, siga este enlace: https://www.gov.uk/drug-safety-update/brimonidine-gel-mirvaso-risk-of-exacerbation-of-rosacea
Bibliografía
[1] MHRA. Brimonidine gel (Mirvaso): risk of
exacerbation of rosacea. [citado 24 nov 2016]. Disponible en: https://www.gov.uk/drug-safety-update/brimonidine-gel-mirvaso-risk-of-exacerbation-of-rosacea
[2] Wolff K., et al. Dermatología
en medicina general. Vol 2. 7a ed. Buenos Aires: Médica panamericana, 2009.
[3] Lorenzo P., et al. Farmacología
básica y Clínica. 18a ed. Buenos Aires: Médica panamericana, 2009.
[4] Aimee M., et al. Rosacea : Part II. Topical
and systemic therapies in the treatment of rosacea. JAAD [Internet].
2015 [citado 24 Noviembre 2016]; 72(5):761–770. Disponible en:
[5] EMA: European Medicine Agency
[Internet]. London: EMA; citado 24 nov 2016]. Disponible en:http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002642/WC500163121.pdf
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