miércoles, 4 de noviembre de 2015

El sevoflurano y el riesgo de disminución severa de la frecuencia cardíaca en niños sanos y niños con Síndrome de Down



El Ministerio de salud, Trabajo y Bienestar  de Panamá y la Agencia Reguladora de medicamentos Heatlh Canada, han emitido un comunicado donde se informa sobre una posible relación entre una severa disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia severa) y el sevoflurano en niños con Síndrome de Down  1. El sevoflurano es un fármaco volátil, que causa pérdida de la percepción y la conciencia. El mecanismo de acción no es del todo conocido, la teoría de Meyer-Overton sugiere que es un agente que modifica el grosor de la membrana celular, por lo que se ven afectadas las propiedades de conducción de los canales iónicos en las neuronas 2.
El Síndrome de Down es un síndrome de deficiencia mental de carácter genético, donde en la mayoría de casos se ve una copia extra del cromosoma 21, conocido como trisomía 21. Causando problemas con el desarrollo del cuerpo y el cerebro 3.
Durante la inducción de la anestesia pueden presentarse complicaciones en todas las poblaciones de pacientes en especial en pacientes con Sindrome de Down 1,4. Esta peculiaridad no estaba informada a la autoridad sanitaria, una revisión de la literatura identificó una serie de artículos de investigación relacionados al tema. La información contenida en estos artículos era limitado en términos de calidad y cantidad, sin embargo destacan la posibilidad de bradicardia inducida por sevoflurano en niños con Síndrome de Down. Desde esa noticia, productos como Sevorane AF, en Canadá, han actualizado su información para destacar la aparición de bradicardia en pacientes pediátricos con Síndrome de Down expuestos a sevoflurano 4,5.
En Colombia la agencia colombiana no ha emitido comunicaciones sobre el asunto. En la base de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) se establece que el sevoflurano es un fármaco indicado como anestésico general administrado por vía inhalatoria y 4 registros sanitarios (3 vigentes a la fecha). Las presentaciones disponibles se encuentran en soluciones líquidas al 100% en cantidades de 100 y 250 mL. 6
Se recomienda al profesional sanitario realizar un seguimiento de la frecuencia cardíaca durante el procedimiento quirúrgico y después del mismo,  con especial cuidado en niños con  Síndrome de Down, además de reportar cualquier evento adverso asociado al sevoflurano al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM.

Referencias Bibliográficas 

[1] Vergara J. El Sevoflurano y el riesgo de disminución severa de la frecuencia cardíaca en niños sanos y niños con Síndrome de Down. [Internet]. 2015. [13 Oct 2015].Disponible: http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_sevoflurano.pdf 
[2] Micromedex. Health Care Series. Mechanism of Action. Sevoflurano. [Internet]. [13 Oct 2015]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch#
[3] Versión en inglés: Neil K. Kaneshiro A. Síndrome de Down: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. Nlm.nih.gov. 2015 [13 Oct 2015]. Disponible en: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000997.htm
[4] Heatlh Canada. Summary Safety Review – Sevoforane AF (Sevoflurane) – Severe low heart rate in children with Down syndrome. [Internet]. 2015 [16 Oct 2015]. Disponible en: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/sevorane-eng.php 
[5] Lens J, Hermanides J, Houweling P, Quak J, Colnot D. Bradycardia in Children During General Anaesthesia. Cardiac Arrhythmias - New Considerations. [Internet]. 2012 [16 Oct 2015]. Disponible en: http://cdn.intechopen.com/pdfs-wm/30094.pdf 
[6] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Base de datos de Registros Sanitarios. Sevoflurano. [Internet]. [13 Oct 2015]. Disponible en: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

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