jueves, 9 de abril de 2020

Comercialización de “ARTRIN grajeas” sin contar con registro sanitario INVIMA




El día 10 de marzo de 2020 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA emitió una alerta por comercialización del producto Artrin® grajeas, debido a que, al no tener un registro sanitario INVIMA, es un producto fraudulento y su comercialización en Colombia sería ilegal. Adicional a esto, al realizar los ensayos postcomercialización se evidenció que en su composición contiene corticoides no declarados, que generan un riesgo en salud para los consumidores. [1]

Este producto se comercializa en una presentación de 25 grajeas en frasco en tiendas naturistas o vía internet para el tratamiento de artritis, osteoartritis, osteoporosis, gota, reumatismo, dolores de columna, dolores en general de las articulaciones, espalda etc.
Con una composición de:
  •  Sulfato de glucosamina 300 mg
  •  Corteza de Boswella 50 mg
  •  Condroitin sulfato 30 mg
  •  Enzima Bromelia 15 mg
  • Calcio 300 mg
  •   Zinc 25mg

Procedente de un laboratorio cubano llamado “Laboratorios PROBIOM” el cual según el Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (CEDMED) en su comunicación de riesgo emitida en el año 2004 (CR-02-2004) se evidencia que este medicamento no cuenta con un registro sanitario a favor de ningún laboratorio reconocido en este país. Por tanto, no es un laboratorio oficial y no cuenta con la autorización para la fabricación de medicamentos establecido por el sistema de licencias sanitarias de operaciones farmacéuticas de Cuba. [2]