10 de Noviembre de 2014
Tomado de la FDA
El 10 de septiembre de 2014 la FDA
aprobó Contrave ® (naltrexona clorhidrato y bupropión clorhidrato en tabletas
de liberación prolongada) como alternativa en el tratamiento para controlar el
exceso de peso corporal crónico, combinado con una dieta baja en calorías y
actividad física. El medicamento se aprobó para adultos con un IMC
(Índice de Masa Corporal) de 30 o más (obesos) o con un IMC de 27 a 29
(sobrepeso) y que tengan por lo menos una enfermedad relacionada al sobrepeso,
como hipertensión, diabetes tipo 2 y dislipidemia (colesterol alto). La
eficacia del Contrave ® se evaluó en pacientes obesos y con sobrepeso, con
diabetes tipo 2 y sin diabetes, durante un año, logrando pérdida de peso del 2 %
y del 5 % respectivamente, comparado con un placebo. A pesar que en Estados
Unidos fue aprobado este producto todavía requiere presentar estudios tras la
comercialización frente a la agencia regulatoria. Debido a que de los
principios activos contenidos en el Contrave ® se advierte sobre posibles eventos
neuropsiquiátricos, pensamiento suicida, puede causar convulsiones, puede elevar
la presión arterial y la frecuencia cardíaca, y no debe usarse en pacientes que
sufran una hipertensión arterial descontrolada. Para ver el documento original haga
clic aquí.
En Colombia tanto clorhidrato de bupropión y naltrexona clorhidrato de forma individual como combinada no se encuentran con registro INVIMA vigente a noviembre 10 de 2014, es decir no pueden ser comercializados en el territorio Nacional. Para consultar la página del INVIMA haga clic aquí.
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