lunes, 8 de septiembre de 2014

Alerta y Recomendaciones INVIMA por contenido de alcohol etílico en las formulaciones quimioterapéuticas intravenosas de Docetaxel


8 de Septiembre de 2014
Tomado de Alerta Oficial INVIMA

Información del medicamento DOCETAXEL: El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA ha publicado una alerta sanitaria comunicada inicialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA que advierte acerca del contenido de alcohol etílico en las formulaciones quimioterapéuticas intravenosas de Docetaxel, pues se han generado reportes de pacientes que han sufrido intoxicación etílica durante y después del tratamiento con el medicamento. La intoxicación etílica puede generar problemas a nivel de sistema nervioso central, por lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con indicación de no consumir alcohol e incluso en pacientes con insuficiencia hepática.

Se recomienda a los profesionales de la salud que disminuyan la velocidad de infusión al administrar este medicamento, que monitoricen a los pacientes durante y después del tratamiento, y en caso de conocer efectos adversos relacionados con este medicamento, comunicarlos al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FORAM.


Para mayor información y para conocer el procedimiento de reporte de eventos adversos, consultar la Alerta Sanitaria emitida por el INVIMA el 18 de Agosto de 2014 haga clic aquí.

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