Tabla
1. Medicamentos IV que contienen ranitidina como principio activo disponibles
en Colombia
Principio activo |
Nombre del producto |
Registro sanitario |
Estado del registro |
RANITIDINA
CLORHIDRATO 55,80 MG |
RANITIDINA
50MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE |
INVIMA
2015M-0015647 |
VENCIDO |
RANITIDINA
CLORHIDRATO EQUIVALENTE A RANITIDINA BASE 50 MG |
RANITIDINA
50 MG EN SODIO CLORURO 0.7% POR 100 ML (INFUSION) |
INVIMA
2013M-0014119 |
EN TRÁMITE DE RENOVACIÓN |
RANITIDINA
CLORHIDRATO 55,8058 MG EQUIVALENTE A RANITIDINA BASE |
RANITIDINA
50 MG/2 ML |
INVIMA
2008M-0008541 |
EN
TRÁMITE DE RENOVACIÓN |
RANITIDINA
CLORHIDRATO 56,66 MG EQUIVALENTE A RANITIDINA BASE |
RANITIDINA
50 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE |
INVIMA 2016M-0004926-R1 |
VIGENTE |
RANITIDINA
CLORHIDRATO EQUIVALENTE A RANITIDINA |
RANITIDINA
50 MG/2 ML |
INVIMA
2014M-0003231-R1 |
EN
TRÁMITE DE RENOVACIÓN |
Fuente INVIMA 5.
RECOMENDACIONES
Para profesionales de la
salud:
- Abstenerse de prescribir medicamentos que contengan como principio activo ranitidina en las formas farmacéuticas reportadas en las alertas sanitarias (orales, soluciones inyectables), y optar por prescribir otra alternativa terapéutica y régimen de dosificación de acuerdo con las necesidades que se están tratando en el paciente.
- Vigilar que las IPS y operadores logísticos asociados a estas no dispongan del medicamento con el principio activo reportado.
- Si las presentaciones farmacéuticas con ranitidina están disponibles en los inventarios del establecimiento sanitario o comercial, disponer de estas en cuarentena para proceder a devolución inmediata al laboratorio fabricante o tramitar destrucción de existencias, ya que su comercialización no autorizada está sujeta a la aplicación de las medidas sanitarias correspondientes.
Para población en general
- Detectar y reportar los eventos adversos asociados al uso de este fármaco en esta forma farmacéutica a través de la Red Nacional de Farmacovigilancia.
- Si está en tratamiento con medicamentos que contengan ranitidina en forma farmacéutica solución inyectable y formas orales, consultar inmediatamente con el médico para conciliar la enfermedad con una alternativa farmacéutica que ofrezca menos efectos adversos a la salud del paciente.
- Consultar con el personal farmacéutico la forma de realizar la disposición final de los medicamentos con principio activo ranitidina en un lugar adecuado.
Si desea reportar un efecto adverso debe dirigirse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM
Para más información sobre esta alerta, siga este enlace https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Septiembre/Alerta%20No_%20%23153-2020%20-%20Retiro%20del%20mercado%20Ranitidina%20soluci%C3%B3n%20inyectable%20.pdf
REFERENCIAS
- Alerta sanitaria: Retiro del mercado de ranitidina solución
inyectable, INVIMA, 22 septiembre de 2020. Disponible en https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Septiembre/Alerta%20No_%20%23153-2020%20-%20Retiro%20del%20mercado%20Ranitidina%20soluci%C3%B3n%20inyectable%20.pdf,
[Consultado el 11 octubre de 2020].
- Agencia española de medicamentos y productos sanitarios AEMPS, Ficha
técnica ranitidina Normon 10 mg/ ml solución inyectable. Junio de 2019.
Disponible en https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61921/FT_61921.html#5-propiedades-farmacol-gicas.[Consultado
el 11 octubre de 2020].
- Organización mundial de la salud OMS, actualización sobre las
impurezas de nitrosaminas, Noviembre 2019. Disponible en https://www.who.int/docs/default-source/essential-medicines/medical-alert-2019/information-note-nitrosamine-impurities-nov2019-esp.pdf?sfvrsn=d189497f_21.
[Consultado el 12 octubre de 2020].
- Ramírez P. Inhibidores de la Nitrosación Endógena. © VERTIENTES Revista Especializada en
Ciencias de la Salud. 2004; 7(1-2):32.
- Instituto Nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, consulta de registro sanitario Ranitidina. Disponible en http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp. [Consultado el 12 octubre de 2020].
- Alerta sanitaria: Retiro del mercado de ranitidina (todas las presentaciones orales), INVIMA, 9 de Julio de 2020. Disponible en: https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Julio/Alerta%20No_%20%23110-2020%20-%20Alerta%20sanitaria%20sobre%20retiro%20del%20mercado%20Ranitidina%20.pdf, [Consultado el 22 octubre de 2020].
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