miércoles, 23 de septiembre de 2020

Riesgo de desabastecimiento de Ácido Acetilsalicílico 500mg en Colombia


El día 9 de septiembre del presente año el Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos emitió una noticia sobre un posible desabastecimiento de Ácido Acetilsalicílico de 500 mg de liberación inmediata. Este riesgo deriva de la emergencia sanitaria por el SarsCov-2 que atraviesa la región latinoamericana y que ha aumentado el consumo de este medicamento de manera exponencial. Bayer S.A. informó al INVIMA que se encuentra operando a máxima capacidad en función de satisfacer la necesidad de nuestra nación, ofreciendo un stock de; 240.000, 80.000, 6.000.000 y 1.160.000 unidades de tabletas de libración inmediata y de; 6.807.000, 9.746.244, 5.124.252 y 2.792.688 unidades efervescentes para los meses de; Septiembre, octubre, noviembre y diciembre, respectivamente [1]. 

El Ácido acetilsalicílico (AAS) es un antiinflamatorio no esteroideo que tiene la acción de inhibir la síntesis de prostaglandinas a través del bloqueo de las ciclooxigenasas 1 y 2 (Cox-1 y Cox-2) produciendo efecto analgésico y antipirético. También disminuye la expresión de Tromboxano A2 que le confiere a este principio activo actividad como antiagregante plaquetario para las presentaciones de 100 mg o menos [2]. Entre los efectos adversos más relevantes se incluyen: sangrado gastrointestinal, angioedema, náuseas, tinnitus, hepatotoxicidad, erupción cutánea y alteraciones en el sistema nervioso central [3]. 

En Colombia se encuentra disponible el AAS en diferentes presentaciones y formas farmacéuticas. Se encuentra indicado como analgésico y antipirético generalmente en la presentación de 500 mg y como antiagregante plaquetario en presentaciones de 100mg.

Tabla 1. Productos obtenidos en Colombia

Principio activo

Nombre del producto

Registro sanitario

Estado del registro

ACIDO ACETILSALICILICO

ASPIRINA® PLUS

INVIMA 2015M-0016386

Perdida Fuerza de Ejecución

ACIDO ACETILSALICILICO

ASPIRINA® 100 MG TABLETAS

INVIMA 2013M-0014234

En trámite renovación

ACIDO ACETILSALICILICO

ALKA-SELTZER® EXTREME

INVIMA 2010M-0010693

Vigente

ACIDO ACETILSALICILICO

BONFIEST PLUS®

INVIMA 2015M-0004285-R1

Vigente

ACIDO ACETILSALICILICO

BONFIEST®

INVIMA 2019M-0002177-R2

Vigente

Fuente:  INVIMA


RECOMENDACIONES: 
  • Si usted es un paciente que usa Àcido Acetilsalìcilico 500 mg de manera regular, informe a su médico tratante sobre el riesgo de desabastecimiento para obtener otra alternativa de tratamiento. 
  • Evitar la automedicación de Ácido acetilsalicílico (AAS) en todas sus presentaciones y en especial para indicaciones no establecidas legalmente. Sin la supervisión médica. 
  • Evite el uso de acido acetilsalicílico junto con otros medicamentos para el tratamiento de dolor. Si manifiesta dolor abdominal, sangrado al vomitar, deposiciones con sangre, suspenda inmediatamente y consulte a si medico tratante. 
  • Evite emplear el acido acetilsalicílico fuera de las recomendaciones y las indicaciones (analgesico, antipirético y prevención de eventos cardiovasculares), ya que otros usos no están evaluados y puede poner en riesgo su salud. 

Para reportar cualquier inconveniente ante el ente regulatorio seguir el siguiente enlace; https://app.invima.gov.co/alertas/ 

Para mayor información acerca de esta alerta, puede consultarla en el siguiente link: https://www.invima.gov.co/web/guest/disponibilidad-de-acido-acetilsalicilico-tabletas-x-500mg-en-colombia?redirect=%2Fweb%2Fguest%2Fnoticias-2020


REFERENCIAS
  1. Noticias y actualidad INVIMA. [Cited 13 September 2020] Available from: https://www.invima.gov.co/web/guest/disponibilidad-de-acido-acetilsalicilico-tabletas-x-500mg-en-colombia?redirect=%2Fweb%2Fguest%2Fnoticias-2020
  2. Palomo, I., Torres, C., Moore, R. and Alarcón, M., 2009. ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS: MECANISMOS DE ACCIÓN Y RIESGOS ASOCIADOS AL USO. In: Revista de la Facultad de Química Farmacéutica UdeA, 16th ed. Medellín Colombia, pp.133-143. 
  3. Aspirin (Acetylsalicylic Acid) dosing, indication, interaction, adverse effects, and more [Ïnternet] References.medscape.com 2020 [Cited 29 august 2020]. Available from: https://reference.medscape.com/drug/bayer-ecotrin-aspirin-343279

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