El 02 de Julio de 2020, la FDA, agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la administración de medicamentos y alimentos, en una de sus actualizaciones sobre el coronavirus emitió una alerta por medio de un comunicado de prensa relacionado con los desinfectantes para manos que no deben usarse por los consumidores. En este comunicado hacen una advertencia para no hacer uso de aquellos desinfectantes de manos a base de alcohol que contienen metanol debido a que este no resulta ser un activo aceptable. Tras la emergencia publica sanitaria ocasionada por SARS-CoV-2, los centros para el control y la prevención de enfermedades en Estados Unidos hacen la recomendación a las personas de usar un desinfectante para manos que contenga al menos un 60% de etanol cuando no haya agua y jabón disponibles; por lo que la FDA trabaja en conjunto con el sector industrial para garantizar que no haya niveles dañinos de impurezas en el etanol que se utiliza en la fabricación de desinfectantes de manos. [1]
El mecanismo de toxicidad del metanol ocurre inicialmente cuando este se absorbe, por medio de la piel, mucosas, pulmones y más rápidamente por el tracto gastrointestinal cuando es ingerido. Una vez es absorbido en el hígado sufre un proceso de transformación en donde se oxida por procesos enzimáticos a formaldehído y finalmente a ácido fórmico. [2][3] El ácido fórmico genera acidosis en el organismo, generando rápidamente síntomas de mareo, dolor de cabeza, confusión [2]; síntomas oftalmológicos como visión borrosa y percepción de manchas visuales [4]; mientras que el formiato se considera como aquel que produce la ceguera.[5]
En Colombia algunos de los productos comercializados como desinfectantes para manos a base de alcohol según el INVIMA y que contienen como principio activo etanol, son los siguientes:
Tabla
1. Desinfectantes para manos a base de alcohol disponibles en Colombia
Principio Activo
|
Nombre
del producto
|
Registro
sanitario
|
Estado
del registro
|
Alcohol
etílico
|
ALCOHOL GEL
ANTIBACTERIAL DE ACCIÓN INMEDIATA
|
NSOC06129-02CO
|
Vigente
|
Alcohol
etílico
|
GEL
ANTIBACTERIAL PARA MANOS, BASE ALCOHOL " SOFT CARE GEL H5"
|
NSOC14393-04CO
|
Vigente
|
Alcohol
etílico
|
DETTOL GEL
ANTIBACTERIAL PARA MANOS
|
NSOC36844-10C
|
Vigente
|
Alcohol
etílico
|
GEL
ANTIBACTERIAL CON ALOE VERA Y VITAMINAS A Y E
|
NSOC37153-10CO
|
Vigente
|
Fuente:
INVIMA (6)
RECOMENDACIONES
Recomendaciones
a personal médico
- Recuerde
siempre a sus pacientes como realizar un correcto lavado de manos usando agua
y jabón, así como el uso correcto de un desinfectante para manos a base de
alcohol.
- Preste
atención a reacciones de sus pacientes como: mareo, dolor de cabeza,
confusión, visión borrosa, para poderlas atender oportunamente y evitar
posibles secuelas.
- Reporte
las intoxicaciones por metanol ocasionadas por desinfectantes para manos en
programas de farmacovigilancia nacionales.
Recomendaciones
a consumidores de desinfectantes de manos a base de alcohol
- Los
desinfectantes para manos a base de alcohol deben ser usados cuando no se
cuenta con agua y jabón disponibles, el desinfectante debe tener al menos un
60% de etanol.
- El
lavado de las manos debe ser frecuente, usando agua y jabón por al menos 30
segundos. Debe realizarse especialmente después de ir al baño, antes de
comer; después de toser, estornudar o sonarse la nariz.
- Adquiera
su desinfectante de manos en sitios confiables. Revise que este cuente con la
respectiva autorización sanitaria del INVIMA, y que en los ingredientes NO
contenga metanol.
- Ante
cualquier síntoma de intoxicación diríjase a un centro médico para ser
atendido por personal médico capacitado.
- Tenga
mucho cuidado con los niños pequeños, estos tienden a ingerir desinfectantes
por su olor agradable y su llamativo color. Guarde los desinfectantes para
manos en lugares seguros fuera su alcance.
- No use
el desinfectante de manos en mascotas ni permita que ellos lo traguen.
¿Dónde reportar?
Programa
Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de
reporte FOREAM.
Cualquier incidente o
evento adverso que se genere por el uso de los productos deberá ser
informado a través del correo electrónico dirCosmeticos@invima.gov.co o
por correspondencia como una denuncia a la Dirección de
Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica o
a través de la página web del Invima a
través del menú vertical: Denuncie aquí PQRSD. Favor
indicar la dirección donde adquirió el producto.
El personal
médico puede reportar efectos adversos asociados al uso de desinfectantes de
manos a base de alcohol reportando en el “Programa de notificación de eventos
adversos e información de seguridad de la FDA” dirigiéndose al enlace https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program
Para más información sobre esta alerta, siga el
siguiente enlace: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-warn-protect-consumers-dangerous-alcohol-based-hand
|
|
No hay comentarios:
Publicar un comentario