Comercialización de “ARTRIN grajeas” sin contar con registro sanitario INVIMA

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El día 10 de marzo de 2020 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA emitió una alerta por comercialización del producto Artrin® grajeas, debido a que, al no tener un registro sanitario INVIMA, es un producto fraudulento y su comercialización en Colombia sería ilegal. Adicional a esto, al realizar los ensayos postcomercialización se evidenció que en su composición contiene corticoides no declarados, que generan un riesgo en salud para los consumidores. [1] Este producto se comercializa en una presentación de 25 grajeas en frasco en tiendas naturistas o vía internet para el tratamiento de artritis, osteoartritis, osteoporosis, gota, reumatismo, dolores de columna, dolores en general de las articulaciones, espalda etc. Con una composición de:  Sulfato de glucosamina 300 mg  Corteza de Boswella 50 mg  Condroitin sulfato 30 mg  Enzima Bromelia 15 mg Calcio 300 mg   Zinc 25mg Procedente de un laboratorio cubano llamado “Laboratorios PROBIOM” el cual según el Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (CEDMED) en su comunicación de riesgo emitida en el año 2004 (CR-02-2004) se evidencia que este medicamento no cuenta con un registro sanitario a favor de ningún laboratorio reconocido en este país. Por tanto, no es un laboratorio oficial y no cuenta con la autorización para la fabricación de medicamentos establecido por el sistema de licencias sanitarias de operaciones farmacéuticas de Cuba. [2] Imagen 1,2 y 3. Presentación comercial producto ARTRIN [2] Se recomienda a las personas abstenerse de adquirir este producto, y en caso de estarlo consumiendo suspender su uso de inmediato, ya que el consumo de este tipo de  productos ilegales puede generar reacciones adversas y afectar la salud de sus consumidores, adicional a esto, usted puede denunciar los establecimientos y/o paginas web donde se comercialice, de manera inmediata a la autoridad sanitaria mediante el link: https://www.invima.gov.co/peticiones-quejas-reclamos-y-sugerencias Recuerde consultar a su médico o nutricionista antes de consumir cualquier suplemento dietario ya que estos no reemplazan una alimentación balanceada y natural. Si presenta algún efecto adverso asociado al consumo de este fitoterapéutico, reportarlo a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes” o a través del link: https://farmacoweb.invima.gov.co/reportesfv/login/loginUsuario.jsp

 

REFERENCIAS Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Alerta sanitaria No. 043-2020. Invima alerta sobre el producto: “ARTRIN tabletas” [en línea] INVIMA 2020. [consultado el 02 abril 2020]. Disponible en:  https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Marzo/Alerta%20No_%20%23043-2020%20-%20ARTRIN%20Grageas%20.pdf   Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel Alerta de especialidad farmacéutica No. 012-2014. Alerta sobre el producto ARTRIN frasco de 25 grageas, Laboratorio Declarado: LABORATORIOS PROBIOM, Santiago - Cuba [en línea] Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”. [consultado el 02 abril 2020]. Disponible en:  http://www.inhrr.gob.ve/pdf/rc_pdf/pdf_ce/012_2014_MI.pdf