El Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa el descubrimiento de
productos fraudulentos comercializados por Icnag Farmacéutica de Colombia S.A
en una visita realizada a sus instalaciones en donde se encontraron en dichos
productos etiquetas de fabricación por parte de Arnet Pharmaceutical Corporation
Florida, compañía no autorizada por el Invima.
Puesto que son productos
fraudulentos su contenido es desconocido y puede llegar a ser un riesgo para la
salud pública [1].
Los productos en cuestión son los
siguientes:
●
Condriflex polvo para reconstituir a solución oral,
usado para el tratamiento de la artritis, cuyos principios activos son
glucosamina, condroitina y metilsulfonilmetano.
Actúa gracias a precursores de glicosaminoglicanos que son importantes
componentes del cartílago articular) [2].
●
Helycopep cápsulas 30 mg, su principio activo es
Lansoprazol, el cual es un inhibidor de la bomba de protones que imposibilita
la producción de ácido por parte del estómago. Hace parte de los compuestos
antisecretores y actúa en la supresión específica del sistema enzimático H+/k+
ATP-asa en la superficie secretora de la célula parietal gástrica [3]. Tiene
registro sanitario vigente otorgado por el Invima (2009M-0009928) y está
indicado como medicamento alternativo para el manejo de úlcera péptica, esofagitis
por reflujo, síndrome de Zollinger Ellison para uso en niños mayores de un año
[4].
●
Nimeflex suspension 1 g/100 mL, cuyo principio activo
es nimesulida, un antiinflamatorio no esteroideo relativamente selectivo por
COX-2 y por los mediadores clave de la inflamación (prostaglandinas, histamina,
enzimas proteolíticas, radicales libres y la misma COX-2). Posee propiedades analgésicas
y antipiréticas. Está indicada en el tratamiento de dolor agudo, osteoartritis
y dismenorrea primaria en adolescentes y adultos mayores de 12 años. Debido a
su relación con riesgo de hepatotoxicidad se ha retirado en varios países, es
así como en Colombia no existe registro sanitario de dicho medicamento [5]. Sin
embargo, según el Invima hay 49 registros, ya sean vigentes, vencidos,
cancelados o en proceso, con el principio activo (nimesulida), entre los que se
encuentran distintas formas farmacéuticas, tales como suspensiones, cápsulas,
tabletas, tabletas recubiertas y granulados [6].
●
Xiclomelan tabletas 15 mg, cuyo principio activo es
meloxicam, un antiinflamatorio no esteroideo usado para los síntomas de la
artritis (artritis reumatoide juvenil, osteoartritis y artritis reumatoide),
dismenorrea primaria, fiebre y como analgésico por inhibición de
prostaglandinas sintetasas (ciclooxigenasas) que inducen al bloqueo de la
síntesis de prostaglandinas y desensibilización de los receptores del dolor [7][8].
Tiene registro sanitario vigente del Invima (2009M-0010062) con indicación para
tratamiento sintomático de artritis reumatoide en osteoartritis dolorosa
(artrosis) [9].
Principio Activo
|
Nombre
del producto
|
Registro
sanitario
|
Estado
del registro
|
Lansoprazol
|
Helycopep cápsulas 30 mg
|
2009M-0009928
|
Vigente
|
Meloxicam
|
Xiclomelan tabletas 15 mg
|
2009M-0010062
|
Vigente
|
Meloxicam
|
Xiclomelan tabletas 7,5 mg
|
2009M-0010063
|
Vigente
|
Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
Se recomienda abstenerse de
adquirir los medicamentos previamente listados por la empresa Icnag
Farmacéutica de Colombia S.A.
Si está consumiendo dichos
productos suspenda su uso así no haya efectos adversos por los posibles riesgos
que puede causar en su salud.
Consulte a su médico para
determinar el cambio del medicamento sin afectar su terapia farmacológica y de
presentar una reacción adversa comuníquesela. Él se encargará de informar a las
autoridades competentes.
Reporte el medicamento a través
de la página web del Invima, en “Servicios de Información al Ciudadano”.
Así mismo para los profesionales
de salud y empresas prestadoras del servicio de salud abstenerse de prescribir,
dispensar o administrar los productos antes mencionados.
En caso de cualquier sospecha
acerca de estos medicamentos puede reportarla al Programa Nacional de
Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al
correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte
FOREAM.
Para más información sobre esta
alerta, siga este enlace.
1.
REFERENCIAS
[1] Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Disponible en: https://app.invima.gov.co/alertas/ [Consultado 2 Oct. 2018].
[2] Drugbank.ca. (2018). Glucosamine - DrugBank. Disponible en: https://www.drugbank.ca/drugs/DB01296
[Consultado 2 Oct. 2018].
[3] Drugbank.ca.
(2018). Lansoprazole - DrugBank.
Disponible en: https://www.drugbank.ca/drugs/DB00448
[Consultado 3 Oct. 2018].
[4] Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Lansoprazol.
Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[Consultado 3 Oct. 2018].
[5] Drugbank.ca. (2018). Nimesulide - DrugBank. Disponible en: https://www.drugbank.ca/drugs/DB04743
[Consultado 3 Oct. 2018].
[6] Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Nimesulida. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[Consultado 6 Oct. 2018].
[7] Drugbank.ca. (2018). Meloxicam - DrugBank. Disponible en: https://www.drugbank.ca/drugs/DB00814
[Consultado 6 Oct. 2018].
[8] PubMed Health. (2018). Meloxicam (By mouth) - National Library of
Medicine - PubMed Health. Disponible ent: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMHT0011069/?report=details [Consultado 6 Oct. 2018].
[9] Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Meloxicam. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[Consultado 6 Oct. 2018].
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