El Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emite una alerta el 18 de
septiembre de 2018 en la cual se evidencia la presencia no autorizada de
diclofenac en el lote 000317NH del suplemento dietario de marca Dolarth. El
INVIMA propone el retiro del producto del mercado e informa que existe un
riesgo para la salud al consumir este producto
adulterado de manera continua sin tener conocimiento de la presencia de
diclofenaco [1].
El diclofenac es un
antiinflamatorio no esteroidal (AINES) que presenta una potente actividad
antiinflamatoria, antipirética y analgésica. Su mecanismo de acción no se
encuentra bien definido pero se conoce que está involucrado en la inhibición de
la prostaglandina sintetasa y la vías en las cuales se encuentran involucradas
la ciclooxigenasa 1 y 2 [2]. El diclofenac puede causar un mayor riesgo de
eventos trombóticos cardiovasculares graves dentro de los cuales se encuentra
el infarto agudo al miocardio y el accidente cerebrovascular[3], junto con
eventos adversos cardiovasculares serios como
falla cardiaca congestiva, hipertensión y trombosis [2]; también se
presentan eventos adversos gastrointestinales graves como la ulceración,
perforación y hemorragia gastrointestinal, y eventos de hepatotoxicidad[4], teniendo
en cuenta que todos estos riesgos aumentan a medida que se incrementa el
consumo de diclofenac. Adicionalmente la FDA en el 2014 emitió que el uso de
medicamentos junto con suplementos dietarios puede poner en riesgo la salud ya
que pueden intensificar el efecto de la medicación o debilitarlo[6], por lo
cual antes de consumir algún suplemento alimenticio se debe consultar con el
profesional de la salud.
Actualmente en Colombia, el único
registro encontrado para este producto se encuentra vencido como se observa en
la tabla 1 y no se encuentra permitida su comercialización[5].
Tabla 1. Productos disponibles en Colombia
Nombre del producto
|
Registro sanitario
|
Estado del registro
|
Dolarth
|
SD2008-0000754
|
Vencido
|
Fuente: INVIMA [5]
En caso de requerir más información o presentar alguna duda acerca de esta alerta siga este enlace.
BIBLIOGRAFÍA
[1] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Invima alerta sobre el producto: "Dolarth, lote 000317NH" [Consultado el: 7 de octubre de 2010]. Disponible en: https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2018/Septiembre/Alerta%20No%23138-2018%20-%20Dolarth%2C%20lote%20000317NH.pdf
[2] DynaMed Plus, Diclofenac, [Consultado el: 10 de octubre de 2018],. Disponible en: http://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T908253/Diclofenac#sec-Mechanism-of-Action-Pharmacokinetics
[3] Drugs.com. Diclofenac consultado [Fecha de consulta: 9 de octubre de 2018]. Disponible en: https://www.drugs.com/pro/diclofenac.html
[4]Micromedex® 2.0, (Versión Electrónica). Truven Health Analytics, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/ [Consultado el 3 de octubre de 2018]
[5]INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS (INVIMA) Base de datos de registros sanitarios. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp [Consultado el 9 de octubre de 2018]
[6] Food and Drugs Administration. Mezclar medicamentos y suplementos alimenticios puede poner en riesgo su salud 2014. Disponible en: https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm420538.htm [Consultado el 9 de octubre de 2018]
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