La MHRA (Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency) agencia sanitaria del Reino Unido, informó sobre la
introducción de una dosis de 60 mg de etoricoxib para el tratamiento de
pacientes con Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante [1].
Etoricoxib es un fármaco
antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades analgésicas, que actúa como inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa
2 (COX-2), enzima que es inducida por factores proinflamatorios en el sitio de
la inflamación, para mantener los mecanismos de dicho proceso y amplificar el
dolor [2].
En Colombia, a la fecha,
etoricoxib cuenta con 25 registros sanitarios vigentes de los cuales seis
fueron otorgados a tabletas de 60 mg, y tres corresponden a Arcoxia® que se
comercializa en forma de tabletas de 60, 90 y 120 mg, siendo las indicaciones
aprobadas el tratamiento de los signos y síntomas de la osteoartritis y
artritis reumatoidea, así como el tratamiento de la espondilitis anquilosante,
artritis gotosa aguda, dismenorrea primaria, dolor agudo postoperatorio
(moderado a severo, asociado a cirugía dental y a cirugía abdominal
ginecológica) y alivio del dolor lumbar [3].
Etoricoxib se encuentra asociado
a un mayor riesgo de episodios trombóticos coronarios y cerebrovasculares,
insuficiencia cardíaca, hipertensión, edema, efectos sobre el sistema
gastrointestinal como la ulceración, perforación, sangrado [1], cefalea, mareo y fatiga, entre otros [4], por
lo cual, tras la realización de dos ensayos clínicos se evidenció que la dosis
de 60 mg/día de etoricoxib es eficaz en artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante, aunque en algunos pacientes es más útil la dosis habitual de 90
mg/día [5].
Teniendo en cuenta lo anterior,
se recomienda a los profesionales de la salud iniciar tratamientos con una
dosis diaria de 60 mg y aumentar a 90 mg cuando no hay alivio de los síntomas y
luego disminuir la dosis una vez el paciente se encuentra estable, mientras que
si persiste el fallo terapéutico considerar el uso de otras opciones de
tratamiento [1].
Así mismo, se aconseja
reportar los efectos adversos asociados al uso de etoricoxib al Programa
Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700, ext: 3916, 3921 y
3847, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de
reporte FOREAM.
Para más información sobre esta
alerta, siga este enlace.
Bibliografía
[1] MHRA.
Etoricoxib (Arcoxia): revised dose recommendation for rheumatoid arthritis and
ankylosing spondylitis. [citado 28 nov 2016]. Disponible en: https://www.gov.uk/drug-safety-update/etoricoxib-arcoxia-revised-dose-recommendation-for-rheumatoid-arthritis-and-ankylosing-spondylitis
[2] Villoria M. Dolor Crónico
diagnóstico, clínica y tratamiento. Vol 1. Madrid: Arán ediciones S.L., 2007.
[3] INVIMA. Sistema de Trámites
en Línea - Consultas Públicas [Internet]. Farmacovigilancia.invima.gov.co.
2016. [citado 28 noviembre 2016]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[4] Micromedex. Etoricoxib. Greenwood Village:
Truven Health Analytics, 2016. [citado 28 noviembre 2016].. Disponible
en:
[5] MHRA.
ARCOXIA® (etoricoxib): revised dose recommendation for rheumatoid
arthritis or ankylosing
Spondylitis. [Internet]. [citado 28
nov 2016]. Disponible en: https://assets.publishing.service.gov.uk/media/57fe4c6ee5274a495f000012/Arcoxia_WS-156_Letter_FINAL_Approved_2016-08-26_Signed__2_.pdf
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