En 1979, la Administración de
Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) comenzó a exigir la
inclusión de la fecha de vencimiento o caducidad en las medicinas de venta
libre o las que requieren Fórmula
Médica. “La fecha de caducidad de las medicinas es determinante a la hora de
decidir si es seguro usar el producto y si obrará como está previsto” informa
la Dra. Ilisa Bernstein.[1]
Esta fecha de caducidad por lo
general se encuentra impresa en la etiqueta, o
incluso grabada en el frasco o el empaque, a veces precediendo de la
abreviatura “EXP.” o “V”. Es importante conocer, identificar y respetar la
fecha de caducidad de los medicamentos, adicionalmente, se debe corroborar que
la fecha del empaque primario concuerde con la del secundario, ya que se han
presentado casos de medicamentos adulterados colocando en riesgo e incluso
perjudicar la salud de los pacientes.
¿Las medicinas vencidas pueden ser
riesgosas?
Los medicamentos vencidos pueden ser
menos eficaces o más riesgosos debido a un cambio en la composición química perdiendo
la capacidad de mantener las características, especificaciones y propiedades de
identidad, potencia y pureza establecidas, durante el periodo de tiempo
determinado por el fabricante del producto,
a esto se le conoce como estabilidad del medicamento[2]. Algunos de
estos medicamentos vencidos tienen el riesgo de presentar un crecimiento
bacteriano, sin embargo, en el caso de los antibióticos se evidencia una
potencia reducida impidiendo atacar a las infecciones, ocasionando enfermedades
más graves e incluso la resistencia a los antibióticos.
En Colombia, la Resolución 0371 de
2009 se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de
Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos
Vencidos expedida por el Ministerio de Ambiente [3], en la cual se menciona
acerca de la recolección de estos medicamentos y la responsabilidad de los
distribuidores y comercializadores sobre el manejo adecuado a estos productos, no
obstante, no se evidencia un interés por educar a la comunidad sobre la
verificación de las fechas de vencimientos de los medicamentos, ni tampoco
sobre la recolección de estos productos cuando han finalizado su vida útil.
Por lo general, en la mayoría de los
países, las personas no son conscientes de que las medicinas que olvidan en los
muebles de sus casas son muy susceptibles a un uso indebido, excesivo o no
recomendado, según un comunicado de la Administración para el Control de Drogas
de los Estados Unidos (DEA). “Las tasas de consumo excesivo de drogas de
prescripción médica en los Estados Unidos han alcanzado niveles alarmantes, al
igual que el número de intoxicaciones accidentales y sobredosis a causa de
estos medicamentos. Los estudios demuestran que muchos de los medicamentos de
prescripción médica que son consumidos en exceso se obtienen de familiares y
amigos, incluyendo el botiquín de la casa”[1],
corroborando que las personas desconocen los debidos
procedimientos a la hora de verificar sus medicinas, incluso no le dan
importancia a estos y las implicaciones que conllevan si no se toma
adecuadamente. Para el año 2020 se notificaron 17.270 intoxicaciones, de estas
el 43.91% fue con medicamentos y la
población mas afectada fueron los infantes[4]. Queda claro que si los niños
tienen acceso a estos fármacos sin problemas, es probable que tampoco se verifiquen
las condiciones ni dichas fechas de vencimiento.
No se puede olvidar que algunas
personas inescrupulosas comercializan medicamentos fraudulentos, modificándose
las fechas de expedición, cambiando sus empaques o incluso alterando el nombre,
en el año 2020, Colombia se ubico entre
los 10 países donde más se realiza falsificación de medicamentos según un
estudio del Instituto Internacional contra la Falsificación de Medicamentos[5],
a pesar que se realizan varias denuncias a los entes de control, no se ha
generado un programa de control ante esta problemática, convirtiéndolo en una complicación de salud
pública del país.
MENSAJE CLAVE
Los medicamentos vencidos no sólo
son un riesgo para el paciente, también pueden perjudicar a los niños y las
mascotas si se toman por error. Por eso es tan importante crear un plan de
educación sanitaria, donde se le enseñe a la población a revisar periódicamente
los medicamentos que poseen en sus casas, informar sobre los puntos de acopio más
cercanos o las diferentes maneras que los pueden desechar. Además, deben
adquirir los medicamentos en sitios confiables y sobretodo identificar los
datos básicos, como fecha de vencimiento, numero de lote, entre otros.
CONCLUSIONES
Las personas desconocen la importancia de verificar los medicamentos que poseen, como la fecha de vencimiento. A pesar de que existe una normativa, esta solo se enfoca en el acopio de los medicamentos, desconocen la importancia de verificar las fechas de caducidad y de cómo esta problemática implica un conflicto de salud publica, como es el caso de los medicamentos fraudulentos. Adicionalmente, se resalta el desinterés de los entes regulatorios para controlar esta situación.
REFERENCIAS
[1]
Center for Drug Evaluation, Research. No caiga en la tentación de
usar medicinas vencidas [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2019
[citado el 25 de enero de 2022]. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/special-features/no-caiga-en-la-tentacion-de-usar-medicinas-vencidas
[2] Bmeditores.mx. [citado el 25
de enero de 2022]. Disponible en:
https://bmeditores.mx/entorno-pecuario/estabilidad-de-medicamentos/
[3] Número R. REPÚBLICA DE
COLOMBIA MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL [Internet]. Gov.co. [cited 2022 Jan 25].
Available from:
https://www.minambiente.gov.co/wp-content/uploads/2021/10/resolucion-0371-de-2009.pdf
[4] Tatiana J, Arcila V. INFORME
DEL EVENTO INTOXICACIONES POR SUSTANCIAS QUÍMICAS, HASTA EL PERIODO
EPIDEMIOLOGICO XIII CALDAS, 2020 [Internet]. Gov.co. [cited 2022 Jan 25]. Available from:
http://observatorio.saluddecaldas.gov.co/desca/anuales/2020/INFORME%20ANUAL%20INTOXICACIONES%20CALDAS%202020.pdf
[5] Casa Editorial El Tiempo.
Falsificación de medicamentos, mal que azota a Colombia [Internet].
Portafolio.co. [citado el 25 de enero de 2022]. Disponible en:
https://www.portafolio.co/economia/falsificacion-de-medicamentos-mal-que-azota-a-colombia-536879
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