sábado, 15 de enero de 2022

El uso de ivermectina no autorizado para el tratamiento o prevención del COVID-19, puede causar serios problemas de salud


Autores: Javier Steven Olaya y Enmanuel Cárdenas González

El 19 de octubre Health Canada hace un llamado para alertar sobre el aumento en el uso no autorizado de ivermectina, tanto de uso humano como veterinario, para el tratamiento y prevención de COVID-19. [1]

El uso no autorizado de este medicamento para el tratamiento de COVID-19 puede conllevar serios problemas de salud, especialmente si tenemos en cuenta que algunas personas han optado por automedicarse ivermectina de uso veterinario, donde las dosis empleadas son más altas en comparación con los medicamentos destinados a uso humano, lo cual incrementa las posibilidades de padecer efectos adversos e intoxicaciones. [2]

La ivermectina es un antiparasitario semisintético derivado de la avermectina; que se extrae de la fermentación del microorganismo Streptomyces avermitilis, la ivermectina es una mezcla de 90% B1A y 10% B1B (Fig. 1) [3,4,5]. 


La ivermectina se une a los canales de cloruro controlados por glutamato, presentes en células nerviosas y musculares de invertebrados, induciendo su apertura y aumentando la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro produciendo la hiperpolarización de estas células, lo cual genera la parálisis y posterior muerte del parásito [3,4]. También se cree que la ivermectina puede interactuar con canales de cloruro controlados por otros ligando como el GABA. La ivermectina presenta actividad contra Onchocerca volvulus pero en su forma de microfilaria (En las etapas iniciales de la vida del parásito), no en su vida adulta, también es activa contra Strongyloides stercoralis. [3]

En Colombia la ivermectina está aprobada para ser usada en múltiples infecciones parasitarias [6]


Se han realizado estudios clínicos, para evaluar la efectividad de la ivermectina como tratamiento para el COVID-19. Como por ejemplo un estudio aleatorizado doble ciego llevado a cabo en la ciudad de Cali, para analizar si una intervención con Ivermectina durante 5 días tenía efecto en los síntomas de COVID-19, para esto 476 pacientes con prueba positiva para COVID-19, y que no presentaron síntomas complejos como neumonía severa, participaron en el estudio, donde se dividieron en dos grupos, a un grupo conformado por 238 pacientes se les administró 300 μg/kg por vía oral y al otro grupo de 238 pacientes un placebo, se realizó seguimiento a los pacientes durante 21 días; los resultados obtenidos por los investigadores señalan que el uso de ivermectina no genera una mejoría significativa en los síntomas que presentan los pacientes y por lo tanto el estudio no apoya el uso de ivermectina para el tratamiento de COVID-19 [9].

Otros estudios que también se han realizado son las revisiones sistemáticas, que analizan varios estudios (como los estudios aleatorizados controlados o estudios observacionales entre otros) relacionados a un tema particular, y a partir de estos llegan a una conclusión; puesto que las revisiones sistemáticas utilizan la información recolectada de muchas investigaciones entregan información muy valiosa y concluyente sobre un tema dado. En algunas revisiones sistemáticas se ha determinado que ni los valores de mortalidad encontrados, ni los síntomas relacionados a la enfermedad mostraron variaciones significativas frente a los tratamientos estándares o a los placebos empleados [10,11], de manera que estos estudios llegan a la conclusión de que la ivermectina no presenta beneficios para el manejo y tratamiento del COVID-19 [10,11]. 

Un factor que hay que tener en cuenta es el perfil de seguridad de la ivermectina ya que puede ocasionar múltiples efectos adversos bien sea por el uso exclusivo de este y sus dosis o por el uso concomitante con otra farmacoterapia y la posible generación de interacciones medicamentosas, representando un riesgo para la salud del individuo. [10] Por lo general los efectos adversos que se han reportado en el uso de ivermectina veterinaria en humanos son: “sarpullido, edema, dolor de cabeza, mareos, astenia, náuseas, vómitos y diarrea. Otros efectos adversos que se han reportado incluyen: convulsiones, ataxia, disnea, dolor abdominal, parestesia, urticaria y dermatitis de contacto” Drugs.com [5].

El Consejo de Seguridad Colombiano (CSC) y la Asociación Colombiana de Farmacovigilancia (ACFV) señalan que durante el 2021 se han duplicado las emergencias relacionadas al consumo de ivermectina para el tratamiento y prevención de COVID-19 [9], esto evidencia que el uso irracional de medicamentos es un problema que también se presenta en Colombia, y no solo con medicamentos, en Colombia también se han presentado intoxicaciones por dióxido de cloro [12]. 

En múltiples ocasiones las autoridades sanitarias han alertado, señalado y recomendado a la población, a que no se empleen medicamentos o sustancias que no están respaldadas con evidencia científica concluyente en la efectividad contra el COVID-19 [1,2,12]. 

Algunas alertas sobre el uso de ivermectina en COVID-19 realizadas anteriormente se caracterizaban por la ausencia de información que existía en ese momento, lo cual pudo llevar a conclusiones erróneas. Actualmente contamos con mucha información relacionada a la falta de eficacia de la ivermectina para el tratamiento de COVID-19. 

En la actualidad varios laboratorios farmacéuticos han desarrollado medicamentos antivirales que presentan actividad en contra del virus del SARS-CoV-2, y están siendo analizados y estudiados por agencias como la EMA (European Medicines Agency) [13]. En Colombia Merck ya inició el proceso regulatorio para la autorización en el uso de emergencia de su antiviral molnupiravir [14], lo cual no significa que se haya acabado la pandemia o que debemos bajar la guardia ante el virus, pero si nos indica que tenemos nuevas y mejores herramientas respaldadas con evidencia científica para enfrentarnos al SARS-CoV-2.

Si usted tiene COVID-19, padece de comorbilidades o le genera ansiedad contraer el virus tenga en cuenta que: 
  • Hasta el momento las mejores herramientas para evitar el contagio consisten en: La vacunación, el uso de tapabocas, el lavado de manos y el distanciamiento social. 
  • Antes de tomar cualquier medicamento de venta con fórmula médica recuerde acudir a un profesional que le pueda guiar. 
  • Nunca utilice medicamentos que han sido diseñados para uso veterinario 
  • Recuerde que por las redes hay mucha información que puede ser engañosa o falsa, lo recomendable es investigar en agencias y entidades sanitarias y regulatorias confiables como la OMS, FDA, EMA, o en el caso de Colombia el INVIMA, Instituto Nacional de Salud, el Ministerio de Salud, entre otros.
Si tiene información sobre el uso de ivermectina u otra sustancia para el tratamiento de COVID-19, puede reportar en el siguiente link: https://farmacoweb.INVIMA.gov.co/reportesfv/login/loginUsuario.jsp 

Para mayor información sobre esta alerta consulte el siguiente link https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/ivermectin-not-authorized-prevent-or-treat-covid-19- may-cause-serious-health-problems

REFERENCIAS

[1]Ivermectin not authorized to prevent or treat COVID-19; may cause serious health problems [Internet]. https://www.canada.ca/en.html. 2021 [citado el 9 de diciembre de 2021]. Disponible en: https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/ivermectin-not-authorized-prevent-or-treat-covid-19- may-cause-serious-health-problems 
[2] ICA alerta de peligro de consumo de ivermectina veterinaria. El País [Internet]. el 5 de agosto de 2021; Disponible en: https://www.elpais.com.co/salud/ica-alerta-de-peligro-de-consumo-de-ivermectina-veterinaria.html 
[3] FDA. STROMECTOL Tablets [Internet]. 2007. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050742s026lbl.pdf 
[4] Ivermectin [Internet]. DrugBank. 2005 [citado el 12 de septiembre de 2021]. Disponible en: https://go.drugbank.com/drugs/DB00602 
[5] Ivermectin Tablets [Internet]. Drugs. 2021 [citado el 9 de diciembre de 2021]. Disponible en: https://www.drugs.com/pro/ivermectin-tablets.html#moreResources 
[6] INVIMA. INVIMA informa que no se ha comprobado la seguridad y eficacia de la Ivermectina para la prevención o tratamiento del COVID-19 [Internet]. 2020 jul. Disponible en: https://www.INVIMA.gov.co/INVIMA-informa-que-no-se-ha-comprobado-la-seguridad-y-eficacia-de-la -ivermectina-para-la-prevencion-o-tratamiento-del-covid-19
[7] CONSULTA DATOS DE PRODUCTOS [Internet]. Consulta Registro INVIMA. [citado el 9 de diciembre de 2021]. Disponible en: http://consultaregistro.INVIMA.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp [8] Vademécum Veterinario IVERMECTINA 3.15% VECOL [Internet]. Soy del Campo. [citado el 9 de diciembre de 2021]. Disponible en: https://www.soydelcampo.com/vademecum/veterinario/IVERMECTINA-315-VECOL/producto.php?id= 1324 
[9] López-Medina E, López P, Hurtado IC. Effect of Ivermectin on Time to Resolution of Symptoms Among Adults With Mild COVID-19 A Randomized Clinical Trial. JAMA [Internet]. 2021;1426–35. Disponible en: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777389?utm_campaign=articlePDF&utm_mediu m=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jama.2021.3071
[10]Deng J, Zhou F, Ali S, Heybati K, Hou W, Huang E, Wong CY. Efficacy and safety of ivermectin for the treatment of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. QJM. 2021 Sep 27:hcab247. doi: 10.1093/qjmed/hcab247. Epub ahead of print. PMID: 34570241; PMCID: PMC8500108. 
[11] Roman YM, Burela PA, Pasupuleti V, Piscoya A, Vidal JE, Hernandez AV. Ivermectin for the Treatment of Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clinical Infectious Diseases [Internet]. 2021; Disponible en: http://dx.doi.org/10.1093/cid/ciab591 
[12]Intoxicaciones se incrementaron durante 2021. Consejo Colombiano de Seguridad [Internet]. el 18 de junio de 2021; Disponible en: https://ccs.org.co/intoxicaciones-se-incrementaron-durante-2021/ 
[13] European Medicines Agency. COVID-19 treatments: under evaluation [Internet]. [citado el 9 de diciembre de 2021]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disea se-covid-19/treatments-vaccines/treatments-covid-19/covid-19-treatments-under-evaluation 
[14] Redacción-Salud. Merck solicitó a INVIMA uso de emergencia de antiviral oral contra covid-19. El Espectador [Internet]. el 8 de diciembre de 2021; Disponible en: https://www.elespectador.com/salud/merck-solicito-a-INVIMA-uso-de-emergencia-de-antiviral-oral-c ontra-covid-19/





No hay comentarios:

Publicar un comentario

RIESGO DE PROBLEMAS DENTALES EN PACIENTES MEDICADOS CON TABLETAS Y PELÍCULAS SUBLINGUALES DE BUPRENORFINA PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR Y TRASTORNO POR USO DE OPIOIDES.

Segui @CIMUNCOL Autores:   Valentina Fuentes Ortiz  y  Andrés Felipe Rodríguez Gómez. La FDA (Food and Drug Administration) emitió un comun...