INTRODUCCIÓN La globalización y las redes sociales resultan hoy en día claves para el comercio mundial de productos farmacéuticos fraudulentos y/o alterados, tales productos en muchos casos son publicitados como “productos milagro”, prometiendo al consumidor obtener grandes beneficios por precios muy bajos y sin esfuerzo alguno comparado con los tratamientos o productos convencionales que ya existen en el mercado (comercializados bajo el marco de la legalidad) [1]. Las condiciones para las que estos productos son más publicitados son la obesidad y el sobrepeso, ambas condiciones resultan ser problemas de salud publica a nivel mundial. Se ha estimado que para el año 2030 el aumento en la prevalencia de la obesidad sea del 33% y 130% para la obesidad severa [2]. En el afán de encontrar alternativas al tratamiento convencional (dieta y ejercicio) de tales condiciones las personas han optado por productos farmacéuticos que prometen grandes cambios en poco tiempo y sin esfuerzo alguno, sin embargo lo que estas personas desconocen es que dentro de la amplia gama de productos a elegir (laxantes, diuréticos, fibras dietarías solubles, estimulantes del SNC y otros más) existen muchos que dentro de su composición tienen sustancias no declaradas (ilegales y prohibidas en muchos casos) como la Sibutramina que resultan altamente perjudiciales para la salud [3,4]. ¿Que son los “productos milagro”? Los “productos milagro” (“PM” de aquí en adelante) básicamente son aquellos medicamentos, suplementos, cosméticos y/o alimentos a los que se les atribuyen efectos o propiedades (muy atractivos para el consumidor) pero que no se encuentran soportadas con una evidencia científica lo suficientemente rigurosa o simplemente esta es inexistente. Debido a esta incapacidad para demostrar tales propiedades ante un ente regulatorio (INIMA en Colombia) estos suelen comercializarse sin la autorización legal correspondiente (registro sanitario para el caso de medicamentos y suplementos). Adicionalmente como estrategia comercial muchos PM son publicitados como productos naturales o compuestos de algún derivado de plantas [1,3,5]. Los PM son productos fraudulentos ya que no poseen un registro
sanitario (vigente o en trámite de renovación) otorgado por el INVIMA, sin embargo,
estos pueden ser también productos alterados cuando se les sustituye, sustrae
o adiciona algún componente de forma irregular (usualmente sustancias
ilegales son adicionadas, pero no reportadas en etiquetas o al INVIMA).
Debido a lo anteriormente mencionado los PM carecen de evaluaciones
riesgo-beneficio favorables ya que por su naturaleza misma no poseen estudios
rigurosos y confiables que puedan asegurar su eficacia, seguridad y calidad [5,6]. Características de los “productos milagro” y algunos compuestos comúnmente usados Estos productos pueden ser clasificados de diversas formas; en primer lugar, están aquellos en los que sucomposición cualicuantitativa no justifica satisfactoriamente las propiedades que se le atribuyen, también están los que pueden contener sustancias que podrían justificar sus propiedades pero resultan ser ilegales debido a su balance riesgo-beneficio y por último los que son comercializados como resultado de terapias que no han demostrado su eficacia-seguridad [3]. Como un claro ejemplo de la primera y tercera clasificación tenemos las siguientes sustancias (derivados de plantas en su mayoría) que comúnmente se encuentran en el mercado comercializadas (bajo venta libre) como adelgazantes o quemadores de grasa: Diuréticos: Son el grupo terapéutico más ampliamente utilizado, por su mecanismo de acción promueven la diuresis y por ende la perdida rápida de líquidos. Suelen causar problemas de deshidratación graves e incluso la muerte ya que sus consumidores suelen malinterpretar la falsa pérdida de peso. En este grupo se encuentran los tallos estériles de cola de caballo (Equisetum arvense), los extractos y hojas desecadas de alcachofa (Cynara scolymus), Las hojas secas del Boldo (Peumus boldus), las raíces, hojas y las sumidades aéreas de Ortiga (Urtica). Ninguna de las anteriores posee una indicación aprobada para la perdida de peso [3,7]. Laxantes: Son sustancias que disminuyen el tiempo de
vaciado intestinal (útiles en casos de estreñimiento) valiéndose de diversos
mecanismos. Al igual que con el caso de los diuréticos, estos crean una falsa
sensación de pérdida de peso ya que únicamente se está acelerando el proceso
de excreción de líquidos y heces fecales por lo que eventualmente se va a
recuperar tal peso. El uso indiscriminado de estas sustancias puede conllevar
a deficiencias nutricionales y electrolíticas que pueden tener un desenlace
fatal. La corteza desecada fragmentada o entera de Cáscara sagrada (Rhamnus
purshiana) es la que tiene el uso más extendido ya que tiene un efecto
laxante de tipo estimulante. Nuevamente no existe evidencia científica que
pueda soportar su uso para reducción de peso [3,8]. Fibras solubles: Se caracterizan por ser de origen vegetal,
debido a su estructura y composición molecular se hinchan al entrar en
contacto con medios acuosos (como los del sistema digestivo). Esta propiedad
se ha aprovechado con fines terapéuticos en trastornos metabólicos/alimenticios
y de estreñimiento ya que causa una sensación de saciedad y aporta fibra para
mejorar el tránsito intestinal al aumentar el tamaño de las heces. Los tallos
y frutos de la piña (Ananas comosus) por su alto contenido de fibra se
le atribuye un efecto saciante y laxante. La espirulina (Spirulina) es
un alga microscópica, se caracteriza por contener mucílagos que le confieren
propiedades saciantes y al igual que con la piña, resulta útil para reducir
el apetito. Tanto para Espirulina como para piña no hay suficiente evidencia científica
que compruebe sus utilidades en el tratamiento del sobrepeso [3,9]. Estimulantes del sistema nervioso central: Algunos tienen efectos
sobre este sistema, suelen asociarse con un aumento del gasto energético y la
tasa metabólica por lo que incluso en condiciones de reposo el organismo se
encontraría en un estado de consumo energético superior a la media. A las
hojas de té verde (Camellia sinensis) se les han adjudicado diversas
propiedades, dentro de las que más destacan es la capacidad de los
componentes de este de inhibir las enzimas encargadas de la degradación de la
noradrenalina por lo que se aumenta el tiempo de activación de esta sobre los
receptores de los adipocitos marrones, generándose así una marcada oxidación
de las grasas (la cafeína actúa de forma sinérgica aumentando este proceso).
Las semillas de Guaraná (Paullinia cupana) tienen propiedades anorexigénicas
que superan incluso a las del café (debido a un mayor contenido de taninos y
cafeína), también poseen un alto contenido de bases xánticas por lo que
resultan ideales como coadyuvantes durante regímenes de pérdida de peso (son
lipolíticas y diuréticos suaves). La evidencia científica que existe al
respecto para ambas sustancias resulta no ser suficiente para asegurar a cabalidad su utilidad en el
tratamiento de la obesidad y el sobrepeso [3]. Dentro de las otras sustancias que se pueden encontrar en el mercado de los productos comercializados como “adelgazantes” o “quemadores de grasa” se encuentran la L-carnitina, El acido linoleico conjugado (CLA), la Garcinia (Garcinia mangostana), el Chitosan, etc; sin embargo, para ninguno de estos los estudios científicos han demostrado tales propiedades o por lo menos los resultados son controvertidos [3]. Productos adulterados Para el caso de la clasificación de los PM en la que se las sustancias responsables de los efectos del producto resultan no estar declaradas y/o ser ilegales, existen múltiples casos reportados mediante alertas sanitarias a nivel mundial, muchos de estos en su mayoría tienen en común la utilización de Sibutramina dentro de sus preparaciones. La Sibutramina es una droga sintética que fue retirada tras 17 años en el mercado para mediados del 2010 debido a que generaba severos efectos adversos tras su consumo (incremento de infarto cardíaco no fatal y de riesgo de accidente cerebro vascular). Desde el año 2008 la FDA tenía pruebas fehacientes de su uso indiscriminado en diversos productos para adelgazar, incluso después de su prohibición en 2010 se seguía usando de forma clandestina. Productos como “Asia slim”, “fruta planta life” y “MEIZITANG” han sido reportados por la FDA y desde el INVIMA debido a que contenían Sibutramina. En un estudio de determinación analítica de Sibutramina y otros compuestos perjudiciales para la salud en productos que eran comercializados como “adelgazantes” se encontró que un gran porcentaje de los análisis arrojaron la presencia de Sibutramina en cantidades considerables e incluso en combinación con otras sustancias ilegales [4,5,10,11,12]. Para identificar “productos milagro” es clave notar lo siguiente [1,3,5]:
Señales de alerta útiles para detectar productos fraudulentos según la FDA [13,14]:
RECOMENDACIONES Para la comunidad en general:
Para los profesionales de la salud:
CONCLUSIONES No existe un camino fácil cuando de tratar patologías o malos hábitos de vida se trata, se debe siempre consultar a los profesionales de la salud competentes si se desea comenzar algún tipo de tratamiento, especialmente si este encaja dentro de las características previamente mencionadas para los “productos milagro”. Verificar e investigar la procedencia y composición (en los recursos digitales del INVIMA o el fabricante) de los productos que vamos a consumir debe ser una práctica común para todos. |
REFERENCIAS
[1] Amarilla N, Lozano M. Productos frontera, productos milagro y la protección de la salud pública. DS : Derecho y salud [Internet]. 2016 [Citado el 1 de Diciembre de 2020]; 26:237-246. Disponible en: https://www.ajs.es/es/index-revista-derecho-y-salud/volumen-26-extraordinario-2016/productos-frontera-productos-milagro-y [2] Campos J, Jimenez L. Determinación analítica de sibutramina en productos para la pérdida de peso. Revista Cubana de Farmacia [Internet]. 2016 [ Citado el 1 de Diciembre de 2020];50(1). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152016000100014 [3] Romero J. El farmacéutico ante los productos milagro. Trastornos de la conducta alimentaria [Internet]. 2007 [Citado el 1 de Diciembre de 2020];6:660-677. Disponible en: https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwjIrqHu0LDtAhUISN8KHUzzB0EQFjAAegQIBRAC&url=https%3A%2F%2Fdialnet.unirioja.es%2Fdescarga%2Farticulo%2F2480147.pdf&usg=AOvVaw3L8rNqiyxzMekDMqTwY0Kc [4] FDA Recommends Against the Continued Use of Meridia [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [ Citado el 1 de Diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-fda-recommends-against-continued-use-meridia-sibutramine [5] productos para bajar de peso [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [cited 3 December 2020]. Disponible en: https://www.fda.gov/consumers/articulos-en-espanol/cuidado-con-los-productos-que-prometen-una-reduccion-de-peso-milagrosa [6] Decreto 677 de 1995 [Internet]. Invima.gov.co. 2020 [Citado el 23 de Noviembre de 2020]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/decreto_677_1995.pdf [7] Astolfo M. Uso inapropiado de diuréticos. Algunas características no tan conocidas. Acta toxicologica, Argentina [Internet]. 2019 [Citado el 1 de Diciembre de 2020];27(1):5-12. Disponible en: https://toxicologia.org.ar/wp-content/uploads/2019/06/Astolfo-final-OK.pdf [8] Amigo I, Fernandez C. Creencias sobre las estrategias para el control del peso. Psicothema [Internet]. 2005 [cited 3 December 2020];17(3):418-421. Available from: https://www.redalyc.org/pdf/727/72717309.pdf [9] Ruiz A, Gaviria B. Consumo de linaza molida para la reducción de peso corporal en personas con exceso de peso. PERSPECTIVAS EN NUTRICIÓN HUMANA [Internet]. 2011 [Citado el 1 de Diciembre de 2020];13(1):45-46. Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/penh/v13n1/v13n1a5.pdf [10] García C. Publicidad engañosa y los productos milagro [Internet]. UNAM. 2013 [ Citado el 1 de Diciembre de 2020]. Disponible en: http://132.248.9.195/ptd2013/abril/0692235/0692235.pdf [11] FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION. Public Notification: Asia Slim Capsules contains hidden drug ingredients. [ Citado el 1 de Diciembre de 2020] Disponible en: [12] INVIMA CANCELA REGISTRO SANITARIO DE LA SIBUTRAMINA EN COLOMBIA [Internet]. Minsalud.gov.co. 2010 [referenciado 9 Octubre 2018]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/comunicadosPrensa/Documents/Alerta%20Invima%20-%20Sibutramina.pdf [13] suplementos dietéticos fraudulentos [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [Citado el 23 de Noviembre de 2020]. Disponible en: https://www.fda.gov/consumers/articulos-en-espanol/cuidado-con-los-suplementos-dieteticos-fraudulentos#:~:text=La%20FDA%20ha%20recibido%20numerosos,palpitaciones%20cardiacas%20y%20la%20muerte. [14] Health Fraud Scams [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [Citado el 23 de Noviembre de 2020]. Disponible en: https://www.fda.gov/consumers/health-fraud-scams [15] García C. Publicidad engañosa y los productos milagro [Internet]. UNAM. 2013 [ Citado el 1 de Diciembre de 2020]. Disponible en: http://132.248.9.195/ptd2013/abril/0692235/0692235.pdf |
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