martes, 29 de noviembre de 2016

Inconformidad de apariencia en metronidazol suspensión oral

El 26 de Julio de 2016, el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) alertó sobre la no conformidad de la prueba de apariencia del producto metronidazol 125mg/5mL suspensión oral del laboratorio ECAR con registro sanitario No. INVIMA 2009M-008929 R2. El lote con la inconformidad es el 1502027 (1).

Metronidazol es un antibacteriano, antiparasitario, antihelmíntico; de origen sintético, pertenece al grupo de los nitroimidazoles y está indicado en giardiasis, amebiasis intestinal y absceso hepático amebiano (2).

La no conformidad dada por el producto radica en que la suspensión no presenta dispersión adecuada, lo que no permite una adecuada distribución de la dosis al momento de realizar la administración, aspecto que es de gran importancia en este tipo de productos por la posible inefectividad de la terapia y/o generación de resistencia al fármaco.

En caso de estar consumiendo metronidazol 125mg/5mL suspensión oral del laboratorio ECAR con lote 1502027, debe realizar la devolución al servicio farmacéutico donde fue dispensado y exigir el cambio. Si se tiene conocimiento de donde se está comercializando el lote puede notificarse al INVIMA a la línea 2948700 ext: 3916 - 3904, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co (1).

Para mayor información sobre esta alerta, siga este enlace.

Bibliografía

1. INVIMA. Alertas sanitarias. “METRONIDAZOL 125mg/5ml SUSPENSIÓN ORAL/ FABRICANTE-TITULAR: LABORATORIOS ECAR SA”. INVIMA: 26 Julio 2016. [Fecha de consulta: Septiembre 2 de 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/alertas_portada/AlERTA-METRONIDAZOL-LABORATORIOS-ECAR-2016.pdf

2. Micromedex Solutions. Metronidazole [En línea]. [Consultado: 8 Septiembre 2016]. Micromedex; 2016. Disponible en : http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/CS/291A84/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/E5741A/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=metronidazole&UserSearchTerm=metronidazole&SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL#

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