jueves, 3 de noviembre de 2016

Hidroxietil almidón: mayor riesgo de muerte y lesión renal en pacientes críticamente enfermos



El 10 de Junio del 2016, el Departamento de Administración de Salud de Productos Terapéuticos del Gobierno de Australia (TGA), emitió una alerta acerca de la existencia de un mayor riesgo de muerte y lesión renal en pacientes críticamente enfermos asociado al uso de hidroxietil almidón. La TGA generó restricciones de uso de hidroxietil almidón en pacientes con sepsis y con enfermedad hepática grave; agregando que si se está administrando debe suspenderse a la primera señal de daño renal o si se detecta coagulopatía [1].

Hidroxietil almidón es un expansor artificial y coloidal del plasma, que se obtienen a partir del almidón de maíz compuesto. Se encuentra disponible en diferente peso molecular y tiene una similitud estructural próxima al glucógeno [2].

Hidroxietil almidón se asocia con un mayor riesgo de insuficiencia renal y de muerte cuando se utiliza para la reanimación en pacientes críticamente enfermos, según varios estudios realizados [3], por ello se han buscado alternativas de uso para evitar su uso en pacientes con contraindicaciones. Un caso específico habla de remplazar hidroxietil almidón por gelatina (GEL), sin embargo no se encontraron diferencias significativas en la insuficiencia renal aguda ni en la tasa de mortalidad de los pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos [4]. Con lo anterior se puede inferir que los coloides en general van a presentar efectos sobre la función renal. En Colombia, según el Instituto Nacional de Alimentos y Medicamentos (INVIMA) , hidroxietil almidón cuenta con un registro sanitario [5].

De acuerdo a lo anterior se hacen las siguientes recomendaciones.
A los profesionales de la salud tener en cuenta que hidroxietil almidón:

· Está contraindicado en pacientes críticamente enfermos, generalmente los que se encuentran en cuidados intensivos, incluyendo aquellos con sepsis.

· En pacientes críticamente enfermos, se debe monitorear de forma constante pues el riesgo de muerte o la necesidad de reemplazo renal es mayor.

· Es importante que se tenga un monitoreo cuidadoso especialmente de la función renal del paciente en el que se realice la prescripción.

· Debe suspenderse en pacientes que desarrollan complicaciones renales importantes.

A los pacientes:

· Tenga en cuenta que hidroxietil almidón está contraindicado en pacientes críticamente enfermos.

· Cualquier inquietud que tenga, debe consultarla con su médico tratante.

Cualquier sospecha de reacción adversa a hidroxietil almidón puede reportarse al programa nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext. 3916, 3921 y 3847, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato FOREAM en el siguiente link.

Para mayor información acerca de la alerta puede consultar el siguiente enlace.


Referencias bibliográficas

[1] TGA. Hydroxyethyl starch (Voluven and Volulyte). Update - increased risk of death and kidney injury in critically ill patients. [Internet]. https://www.tga.gov.au/. [Citado 2016 Sep 08]. Disponible en: https://www.tga.gov.au/alert/hydroxyethyl-starch-voluven-and-volulyte.

[2]Vademécum. Hidroxietil almidón. [Internet]. [Citado 2016 Sep 08]. Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-hidroxietil+almidon-b05aa07.

[3] Pagano MB, Harmon C, Cooling L, Connelly-Smith L, Mann SA, Pham HP, Marques MB, Schlueter AJ, Case R, King KE, Cataife G, Wu Y, Wong EC, Winters JL. Use of hydroxyethyl starch in leukocytapheresis procedures does not increase renal toxicity. Transfusion. 2016 Sep.

[4] Albrecht FW, Glas M, Rensing H, Kindgen-Milles D, Volk T, Mathes AM. A change of colloid from hydroxyethyl starch to gelatin does not reduce rate of renal failure or mortality in surgical critical care patients: Results of a retrospective cohort study. Journal of Critical Care. 2016 Dec; 36:160-165.

[5]Ministerio de salud y Protección social. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).Registro sanitario Hidroxietil almidón. [Internet]. [Citado 2016 Sep 08]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

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