miércoles, 30 de septiembre de 2015

Melatonina y el riesgo de alucinaciones asociado a su uso



En Colombia, existen 13 productos que contienen Melatonina autorizados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), estos están indicados en pacientes adultos como coadyuvante para la inducción del sueño en insomnio por déficit de melatonina. Los productos que contienen melatonina pueden generar problemas de hipersensibilidad, enfermedad hepática. Además, deben utilizarse con precaución en pacientes depresivos, no se recomienda en pacientes que requieran ánimo vigilante, no administrar en mujeres que estén programando embarazo ni en embarazo o lactancia 1.
La melatonina es una neurohormona producida por los pinealocitos en la glándula pineal durante las horas de oscuridad en el ciclo día-noche. La administración oral de ese tipo de productos induce ciclos de sueño y descanso 2. Se cree que su acción se debe a la estimulación de los receptores de melatonina MT1 y MT2 3.
La autoridad de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos de nueva Zelanda publicó una alerta sobre el uso de medicamentos que contengan melatonina como principio activo, en especial del producto llamado CIRCADIN, el cual está aprobado actualmente en Colombia y según se ha reportado, produce alucinaciones, que desaparecen luego de suspender el medicamento 4.

Por lo anterior, se recomienda a los pacientes que se encuentren utilizando melatonina, que en caso de presentar alucinaciones (percepción que no corresponde a ningún estímulo físico externo) den aviso a su médico tratante para que se evalúe cual es la decisión más adecuada. Las alucionaciones aún no se encuentran dentro de las reacciones adversas a melatonina pues por el momento son raras. No automedicarse con melatonina, tener en cuenta que es un medicamento con condición de  venta bajo fórmula médica.

La recomendación para los profesionales sanitarios es mantener bajo vigilancia a aquellos pacientes a los cuales se les administren medicamentos que contengan melatonina en busca de las alucinaciones. En caso de aparecer, suspender el tratamiento y si es necesario continuar con la terapia de inducción del sueño, reemplazar melatonina por otro medicamento con la misma indicación.

Referencias bibliográficas:

[1] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), consulte el registro sanitario, [Internet]. [citado el 16 de septiembre de 2015]. Recuperado de: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[2] MICROMEDEX® Melatonin  [Internet]. [citado el 25 de septiembre de 2015]. Recuperado a partir de: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/ND_T/evidencexpert/ND_PR/evidencexpert/CS/1E9A36/ND_AppProduct/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/9AA7C2/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=melatonin&UserSearchTerm=melatonin&SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL#
[3] CIRCADIN [Internet]. [citado el 25 de septiembre de 2015]. Disponible en: http://www.medsafe.govt.nz/profs/Datasheet/c/circadintab.pdf
[4] Early Warning System - Monitoring Communications [Internet]. [citado el 25 de septiembre de 2015]. Available from: http://www.medsafe.govt.nz/safety/EWS/monitoring-communications.asp

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