21 de Junio de 2014
Alerta tomada de Health Canada - Canadá / Fecha:
12 de Junio de 2014
Health Canada aprobó importante
información de seguridad para el uso de Zofran® intravenoso en pacientes
geriátricos (mayores de 65 años de edad) provista en conjunto con
GlaxoSmithKline Inc. que involucra nuevas restricciones en su dosificación y
administración recomendadas para mitigar el riesgo de prolongación del
intervalo QT, el cual puede conducir a Torsade de Pointes, una arritmia
cardíaca potencialmente peligrosa para la vida de este tipo de pacientes.
Dado que este riesgo es dosis
dependiente y es mayor con velocidades rápidas de infusión, las restricciones
en la dosificación y administración de Zofran® para pacientes geriátricos son
las siguientes:
- En pacientes de 75 años de edad o mayores, la dosis inicial intravenosa no debe exceder los 8 mg.
- En pacientes menores de 75 años de edad, la dosis inicial intravenosa no debe exceder los 16 mg.
- Dosis intravenosas posteriores no deben exceder los 8 mg y pueden ser dadas 4 y 8 horas después de la dosis inicial.
- Todas las dosis intravenosas deben ser diluidas en 50-100 mL de solución salina u otro fluido compatible.
- Todas las dosis intravenosas deben ser infundidas durante no menos de 15 minutos.
Cabe anotar que no hay cambios
recomendados para la dosificación vía oral. Los profesionales sanitarios
deben utilizar estas nuevas recomendaciones de dosificación y administración de
Zofran® intravenoso para aminorar el riesgo potencial de prolongación del
intervalo QT en los pacientes de edad avanzada.
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